Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program mobilności wspomaganej poznawczo (CAMP)

21 września 2018 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Program mobilności wspomaganej poznawczo (CAMP): połączenie treningu strategii poznawczych i treningu mobilności opartego na najlepszych dowodach w celu optymalizacji długoterminowego, sensownego życia osób z udarem mózgu

Ten projekt połączy trening chodu i mobilności oparty na najlepszych dowodach z najlepszymi dowodami na treningu strategii poznawczych, aby stworzyć nową interwencję w zakresie mobilności wspomaganą poznawczo, która ma zoptymalizować długoterminowe wyniki w zakresie mobilności funkcjonalnej dla osób po udarze mózgu. Co ważniejsze, nowy program mobilności wspomaganej poznawczo (CAMP) zajmie się dwoma kluczowymi wynikami, które nie występują przy obecnym podejściu: 1. Utrzymanie korzyści w zakresie mobilności po zwolnieniu z formalnej rehabilitacji oraz 2. Przeniesienie umiejętności nabytych podczas rehabilitacji do świata rzeczywistego życie społeczności. Wynikiem tego projektu będzie nowa, w pełni zdefiniowana interwencja, a także zapewni oszacowanie wielkości efektu i kosztów w celu zaprojektowania przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby klinicznej (RCT) o odpowiedniej mocy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudności w chodzeniu są główną przyczyną ograniczenia aktywności u osób po udarze mózgu. Wiąże się to bezpośrednio z ważnymi kwestiami funkcjonalnymi, takimi jak trudności w przejściu przez ulicę na czas, trudności w dotarciu na przystanek autobusowy czy zwiększone ryzyko upadków. Te problemy funkcjonalne mogą następnie wpłynąć na pewność siebie danej osoby w poruszaniu się po swojej społeczności, ostatecznie prowadząc do obniżenia poziomu aktywności fizycznej i potencjalnych negatywnych konsekwencji zdrowotnych. Najlepszy sposób na optymalizację regeneracji podczas chodzenia i poruszania się nie jest jeszcze znany, a istniejące metody leczenia mają poważne luki. Chociaż niektóre podejścia są skuteczne w perspektywie krótkoterminowej, strategie promowania utrzymywania ulepszeń nie są dobrze ugruntowane, korzyści zwykle nie są przekazywane poza określone wyszkolone umiejętności i specyficzny kontekst, w którym zostały wyuczone, niewiele interwencji wpływa na uczestnictwo społeczności, a koszty rzadko badano skuteczność. Potencjalnym rozwiązaniem jest połączenie interwencji opartych na najlepszych dowodach: ukierunkowanego na zadanie treningu chodu i mobilności w celu poprawy jakości umiejętności, ćwiczeń krążeniowo-oddechowych i ćwiczeń siłowych w celu poprawy wytrzymałości i szybkości oraz treningu strategii poznawczych w celu nauczenia rozwiązywania problemów, zwiększenia pewności siebie i zapewnienia długoterminowej utrzymanie i transfer umiejętności do domu i społeczności. Badacze połączą najlepsze dowodowe interwencje w zakresie mobilności z najlepszymi dowodami treningowymi w zakresie strategii poznawczych, aby opracować i ocenić nową interwencję w celu optymalizacji długoterminowych wyników w zakresie mobilności funkcjonalnej dla osób żyjących z udarem mózgu. Projekt składa się z dwóch następujących po sobie etapów: 1) opracowanie interwencji poprzez syntezę literatury; testowanie wiarygodności twarzy przy użyciu grup fokusowych z udziałem pacjentów, członków rodzin i ekspertów klinicystów zajmujących się rehabilitacją poudarową; i udoskonalenie interwencji; następnie 2) wykonalność/testy pilotażowe z udziałem 10 osób ponad 6 miesięcy po udarze. Oczekiwane wyniki obejmują w pełni opracowaną interwencję, która może zoptymalizować rehabilitację ruchową i oszacowania wielkości efektu, aby umożliwić zaprojektowanie przyszłego, randomizowanego, kontrolowanego badania o odpowiedniej mocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, St. John's Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
  • po udarze
  • zakończyły leczenie ambulatoryjne
  • może przejść co najmniej 3 metry z pomocą lub bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie jest celem mobilności
  • rozpoznania neurologiczne inne niż udar
  • poważna choroba psychiczna
  • znaczne otępienie (wyniki MoCA < 21)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program poznawczej mobilności rozszerzonej
CAMP połączy edukację, indywidualny trening strategii poznawczych oraz program treningu sercowo-naczyniowego i siłowego prowadzony w grupie. Będzie prowadzony w grupie do 6 osób, prowadzonej przez fizjoterapeutę i asystenta fizjoterapeuty lub kinezjologa. Składa się z 2 faz z łącznie 19 sesjami: przygotowanie interwencji (3 sesje), aktywna interwencja (16 sesji) i kontynuacja (1 sesja).
Inny: Program poznawczej mobilności rozszerzonej
CAMP połączy edukację, indywidualny trening strategii poznawczych oraz program treningu sercowo-naczyniowego i siłowego prowadzony w grupie. Będzie prowadzony w grupie do 6 osób, prowadzonej przez fizjoterapeutę i asystenta fizjoterapeuty lub kinezjologa. Składa się z 2 faz z łącznie 19 sesjami: przygotowanie interwencji (3 sesje), aktywna interwencja (16 sesji) i kontynuacja (1 sesja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki kanadyjskiego pomiaru wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) to samoopisowa miara wydajności i zadowolenia z samodzielnie wybranych celów. Uczestnicy proszeni są o wygenerowanie 5 znaczących dla siebie celów rehabilitacyjnych i ocenę ich aktualnej wydajności i zadowolenia w skali od 1 do 10. Wyniki całkowite to średni wynik wydajności i zadowolenia. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki testu marszu na 5 metrów
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Miara prędkości chodu w metrach na sekundę. Wyższe wyniki wskazują na większą prędkość chodzenia.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Średnie wyniki testu 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Miara wytrzymałości chodzenia w metrach. Wyższe wyniki oznaczają większy przebyty dystans.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Średnie wyniki skali równowagi Berga
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Skala równowagi Berga (BBS) jest miarą równowagi statycznej. Uczestnicy proszeni są o wykonanie serii 14 zadań i są punktowani od 0 do 4. Całkowity wynik (min=0; max=56) jest obliczany poprzez zsumowanie wyników poszczególnych zadań, wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Średnie wyniki Skali Pewności Równowagi dla Aktywności
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Skala pewności równowagi specyficznej dla aktywności (ABC) to samoopisowa miara pewności siebie w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków. Uczestnicy przypisują punktację od 0 do 100 do każdego z 16 elementów miernika, a całkowity wynik jest obliczany poprzez uzyskanie średniego wyniku. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Średnie wyniki w Skali Równowagi Społeczności i Mobilności
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Skala Równowagi i Mobilności Społeczności (CB&M) jest miarą równowagi i mobilności. Uczestnicy proszeni są o wykonanie 13 zadań, podczas gdy terapeuta ocenia ich wykonanie. Kilka zadań wymaga użycia obu stron. Całkowity wynik (min=0; max=96) jest sumą wszystkich punktów za zadania, a wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Średnie wyniki Miary Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) jest miarą ilości pomocy wymaganej do wykonywania codziennych czynności. Uczestnicy są pytani o ilość pomocy wymaganej do ukończenia każdego z 18 elementów środka i otrzymują ocenę od 1 do 7 za każdy element. Wyniki całkowite (min.=18; maks.=126) są sumą wyników pozycji, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Średnie wyniki Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
Skala Wpływu Udaru (SIS) jest samoopisową miarą postrzeganego wpływu udaru na funkcjonowanie i codzienne życie. SIS składa się z 56 pozycji z 8 podskalami mierzącymi siłę, funkcję ręki, ADL/IADL, mobilność, komunikację, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo/funkcję roli. Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność – satysfakcja uczestnika i zamiar użycia
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety składającej się z 2 pytań, aby ocenić ich zadowolenie z interwencji i zainteresowanie wykorzystaniem umiejętności, których nauczyli się podczas interwencji. Punktacja dla każdej pozycji mieści się w przedziale od 1 do 5. Wyższe noty wskazują na większą satysfakcję i chęć wykorzystania nabytych umiejętności w przyszłości.
1 tydzień po interwencji
Wykonalność — liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
Łączna liczba uczestników biorących udział w badaniu
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
Wykonalność – Liczba uczestników, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
Łączna liczba uczestników biorących udział w sesjach interwencyjnych
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
Wykonalność - Liczba wycofań uczestników
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
Liczba wycofań uczestników i przyczyny, jeśli takie istnieją
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
Wykonalność — liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych i ich przyczyny, jeśli wystąpiły
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 446-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program poznawczej mobilności rozszerzonej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj