Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeniesienie zamrożonego, kapsułkowanego filtratu stolca od wielu dawców w przypadku aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (FRESCO)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Andreas Stallmach

Długotrwałe przenoszenie zamrożonego kapsułkowanego filtratu stolca pochodzącego od wielu dawców lub kapsułkowanego mikrobiomu pochodzącego od wielu dawców w leczeniu przewlekłego aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

FRESCO jest randomizowanym, podłużnym, prospektywnym, trójramiennym, wieloośrodkowym, podwójnie ślepym badaniem mającym na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności powtarzanego przeszczepu mikrobiomu kałowego (FMT) lub przeszczepu filtratu mikrobiomu kałowego (FMFT) w porównaniu z placebo przy użyciu doustnych, zamrożonych kapsułek u 174 randomizowanych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłą chorobą zapalną jelit o znacznej zachorowalności i śmiertelności. Chociaż dokładna przyczyna pozostaje nieznana, zaburzenia w społeczności drobnoustrojów jelitowych i zmiany w przesłuchu między mikrobiomem a układem odpornościowym błony śluzowej zostały powiązane z jej patogenezą. Ponieważ obecne terapie są ograniczone, istnieje medyczne zapotrzebowanie na nowe terapie. Udowodniono, że przeszczep mikroflory kałowej (FMT) jest skuteczny w leczeniu nawracających zakażeń Clostridium difficile (CDI), a wstępne wyniki wskazują, że również transfer filtratów kału dawcy (FMFT) napędza zmiany mikroflory żołądkowo-jelitowej i eliminuje objawy u pacjentów z CDI. FRESCO jest randomizowanym, podłużnym, prospektywnym, trójramiennym, wieloośrodkowym badaniem z podwójnie ślepą próbą, mającym na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności powtarzanego FMT lub FMFT w porównaniu z placebo przy użyciu doustnych, mrożonych kapsułek u 174 randomizowanych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego aktywnym UC. Głównym rezultatem będzie remisja kliniczna i endoskopowa w 12. tygodniu. Niniejsza propozycja ma na celu zbadanie: (a) skuteczności FMT/FMFT jako terapii łagodnego i umiarkowanego WZJG, (b) krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa FMT/FMFT u pacjentów z WZJG oraz (c) drobnoustrojów i zmian immunologicznych zachodzących po FMT/FMFT, aby pomóc zrozumieć, jak i dlaczego działa w tej grupie pacjentów. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone zarówno w populacjach, które miały zamiar leczyć (pierwotne), jak i według protokołu (analizy wrażliwości), a różnice we wskaźnikach remisji i wskaźnikach nawrotów między grupami zostaną przeanalizowane statystycznie w celu określenia skuteczności FMT w porównaniu z FMFT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bamberg, Niemcy
        • Sozialstiftung Bamberg
      • Berlin, Niemcy
        • Charité Berlin
      • Berlin, Niemcy
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Niemcy
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Niemcy
        • Havelhöhe
      • Dresden, Niemcy
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Erlangen, Niemcy
        • FAU Universität Erlangen-Nürnberg
      • Frankfurt, Niemcy
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Fulda, Niemcy
        • Klinikum Fulda
      • Halle, Niemcy
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Kiel, Niemcy
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein
      • Leipzig, Niemcy
        • Gesellschaft Klinische Studien Leipzig
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus
      • Lüneburg, Niemcy
        • Städtisches Klinikum Lüneburg
      • Magdeburg, Niemcy
        • Otto-von-Guericke-Universität - Medizinische Fakultät
      • München, Niemcy
        • LMU Klinikum München - Campus Großhadern
      • Ulm, Niemcy
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy
        • Jena University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze endoskopowe potwierdzenie UC trwającego co najmniej 6 miesięcy ORAZ z minimalnym zasięgiem choroby wynoszącym 15 cm od brzegu odbytu.
  • Z aktywną chorobą, zdefiniowaną w skali Mayo w zakresie od 4 do 9 i w wyniku endoskopii Mayo >1

  • Może otrzymywać następujące leki (pacjenci stosujący te terapie muszą wyrazić chęć pozostania na stabilnych dawkach przez podany czas

    • doustne związki 5-ASA (5-ASA) pod warunkiem, że przepisana dawka była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją; dawka musi być stabilna przez pierwsze 12 tygodni po randomizacji)
    • azatiopryna, 6-merkaptopuryna (6-MP) lub metotreksat (MTX), pod warunkiem, że przepisana dawka była stabilna przez 4 tygodnie przed randomizacją; dawka musi być stabilna przez pierwsze 12 tygodni po randomizacji. Terapia kortykosteroidami doustnymi (prednizon przepisany w stałej dawce ≤ 20 mg/dobę lub budezonid przepisany w stabilnej dawce ≤ 9 mg/dobę), pod warunkiem, że przepisana dawka była stabilna przez 2 tygodnie przed randomizacją.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody u pacjentów, którzy według badacza mogą i będą spełniać wymagania protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślone zapalenie jelita grubego lub samo zapalenie odbytnicy
  • Ostry brzuch lub inne stany nagłe wymagające natychmiastowego leczenia (np. niedrożność jelit, perforacja i (lub) ropień, przebyta operacja jelit)
  • Współistniejące infekcje żołądkowo-jelitowe
  • Inne przyczyny biegunki
  • Wrodzony lub nabyty niedobór odporności, ciężkie choroby współistniejące (np. cukrzyca, rak, toczeń układowy, niewyrównana marskość wątroby, niedawno przebyty nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat)
  • Ciąża
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się kolonoskopii, świadoma sedacja z kolonoskopią
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałami przeciwko TNF lub integrynie
  • Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejsza historia FMT
  • Stosowanie probiotyku w ciągu 30 dni od daty rozpoczęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: filtrat mikrobioty kałowej
Kapsułkowany filtrat mikrobioty kałowej. 2×5 mrożonych kapsułek doustnie przez 5 kolejnych dni w tygodniu (5 dni przyjmowania i 2 dni przerwy; tydzień 1 - tydzień 12) popijając wodą lub chłodnym napojem.
Lek: kapsułkowany filtrat mikroflory kałowej
Stolec od wielu dawców zmieszany ze sterylną solą fizjologiczną, homogenizowany, przefiltrowany, odwirowany, przefiltrowany powietrzem, zamknięty w kapsułkach z hypromelozą i zamrożony.
Inne nazwy:
  • FMFT
Aktywny komparator: mikroflora kałowa
Kapsułkowana mikroflora kałowa. 2×5 mrożonych kapsułek doustnie przez 5 kolejnych dni w tygodniu (5 dni przyjmowania i 2 dni przerwy; tydzień 1 - tydzień 12) popijając wodą lub chłodnym napojem.
Lek: kapsułkowana mikroflora kałowa
Kał wielu dawców zmieszany ze sterylną solą fizjologiczną, homogenizowany, filtrowany, kapsułkowany w kapsułkach z hypromelozą i zamrożony.
Inne nazwy:
  • FMT
Pozorny komparator: Placebo
Placebo: Kapsułkowana sterylna sól fizjologiczna. 2×5 mrożonych kapsułek doustnie przez 5 kolejnych dni w tygodniu (5 dni przyjmowania i 2 dni przerwy; tydzień 1 - tydzień 12) popijając wodą lub chłodnym napojem.
Lek: Placebo
Sterylna sól fizjologiczna zamknięta w kapsułkach z hypromelozą i zamrożona.
Inne nazwy:
  • Kapsułkowana sterylna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
remisja kliniczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pierwszorzędowym wynikiem będzie remisja kliniczna w 12. tygodniu po pierwszym transferze FMFT lub FMT, zdefiniowana na podstawie wyniku Mayo ≤ 2, wszystkie podskale ≤ 1; dodatkowo pacjenci niedostępni w 12. tygodniu obserwacji zostaną uwzględnieni jako pacjenci niereagujący na leczenie (tj. nie zaliczono remisji).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
jakość życia ocenia się w 0, 4, 8, 12 tygodniu pod kątem krótkoterminowej skuteczności i długoterminowej skuteczności w 24, 36 i 52 tygodniu po pierwszym przeniesieniu za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie zapalnej jelit (IBDQ). IBDQ to 32-itemowy kwestionariusz samooceny z 4 domenami (objawy jelitowe, funkcje emocjonalne, funkcje społeczne, objawy ogólnoustrojowe). Każda pozycja jest oceniana w siedmiostopniowej skali Likerta. Łączny wynik waha się od 32 do 224 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie.
52 tygodnie
remisja kliniczna bez sterydów
Ramy czasowe: 12 tygodni
remisja kliniczna bez steroidów w 12. tygodniu po pierwszym transferze FMFT lub FMT, przy minimalnym czasie bez steroidów wynoszącym 4 tygodnie (od 8 do 12 tygodni)
12 tygodni
odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie częściowego wyniku Mayo o więcej niż 3 punkty i minimalne zmniejszenie o 30% w stosunku do wartości wyjściowej oraz dodatkowy wynik punktowy dotyczący krwawienia o więcej niż 1 punkt lub bezwzględny wynik cząstkowy wynoszący 0-1
12 tygodni
remisja endoskopowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
remisja endoskopowa w 12. tygodniu po pierwszym transferze FMFT lub FMT, z punktacją od 0 do 3, (0 = choroba prawidłowa lub nieaktywna, 1 = łagodna aktywność zapalna, 2 = choroba umiarkowana, 3 = choroba ciężka)
12 tygodni
zapalenie błony śluzowej - mierzone za pomocą kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: 52 tygodnie
zapalenie błony śluzowej w próbkach kału w 0, 4, 8, 12, 24, 36, 52 tygodniu po pierwszym transferze FMFT lub FMT
52 tygodnie
analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
analiza próbek kału w 0, 4, 8, 12, 24, 36, 52 tygodniu po pierwszym transferze FMFT lub FMT pod kątem różnorodności i składu mikrobiomu
52 tygodnie
analiza wiromu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
analiza próbek kału w 0, 4, 8, 12, 24, 36, 52 tygodniu po pierwszym transferze FMFT lub FMT pod kątem składu wiromu
52 tygodnie
Całkowity wynik MAYO
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Porównanie całkowitego wyniku MAYO pomiędzy 3 ramionami (FMFT, FMT i placebo)
52 tygodnie
Histologiczne zapalenie błony śluzowej – wskaźnik Nancy’ego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza uzyskanych biopsji błony śluzowej w tygodniu 0 i 12 pod kątem aktywności choroby ocenianej indeksem Nancy
12 tygodni
Bezpieczeństwo – zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 52 tygodnie
rejestrowane będą zdarzenia niepożądane i ciężkie zdarzenia niepożądane w różnych ramionach leczenia
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Andreas Stallmach

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Andreas Stallmach, Prof., Jena University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KS2017-114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami