Zapobieganie niepohamowanym wymiotom wywołanym chemioterapią (PUCE)

Uczestnicy będą nosić Otoband podczas infuzji po zabiegach chemioterapii, zakładanych na skórę, na płaskiej części kości wyrostka sutkowatego prawej.

Otoband będzie mógł funkcjonować maksymalnie 16 godzin dziennie. Uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby korzystać z urządzenia przez 30 minut rano, a następnie w razie potrzeby w przypadku wystąpienia objawów podczas pobytu w domu przez cztery dni. Oczekuje się, że po założeniu i włączeniu opaski OtoBand będą ją nosić nieprzerwanie przez maksymalnie 30 minut. Pacjenci mogą zatrzymać OtoBand 5 minut po ustaniu nudności, ale zostaną poproszeni o wznowienie stymulacji, jeśli nudności powrócą w ciągu 30 minut. Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza MASCC Antiemesis Tool 24 godziny po infuzji i ponownie 5 dnia po infuzji. Uczestnicy będą również proszeni o codzienne wypełnianie kwestionariusza stosowania OtoBand przez cztery dni po infuzji chemioterapii.

Uczestnicy będą nosić urządzenie placebo podczas infuzji po zabiegach chemioterapii, umieszczane na skórze, na płaskiej części prawej kości wyrostka sutkowatego.

Urządzenie placebo będzie mogło funkcjonować maksymalnie 16 godzin dziennie. Uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby korzystać z urządzenia przez 30 minut rano, a następnie w razie potrzeby w przypadku wystąpienia objawów podczas pobytu w domu przez cztery dni. Po nałożeniu i włączeniu urządzenia oczekuje się, że będą je nosić nieprzerwanie przez maksymalnie 30 minut. Pacjenci mogą zatrzymać urządzenie 5 minut po ustaniu nudności, ale zostaną poproszeni o wznowienie stymulacji, jeśli nudności powrócą w ciągu 30 minut. Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza MASCC Antiemesis Tool 24 godziny po infuzji i ponownie 5 dnia po infuzji. Uczestnicy będą również proszeni o codzienne wypełnianie kwestionariusza stosowania OtoBand przez cztery dni po infuzji chemioterapii.

Potencjalni pacjenci będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności na podstawie ich odpowiedzi na kwestionariusz (standard opieki) opracowany przez „Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Raku” i zwany MAT (Multinational Antiemesis Tool). Wyniki MAT wahają się od 0 (brak problemu) do 10 (najpoważniejszy).

Wszelkie różnice w nasileniu nudności mierzone za pomocą wyniku MAT między fazą aktywną i placebo oraz w porównaniu z wynikami uzyskanymi w rundzie chemioterapii przed badaniem zostaną przeanalizowane.