Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niewydolności nerek dla PF-06651600

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer

FAZA 1, NIERANDOMIZOWANE, OTWARTE BADANIE Z WIELOKROTNYMI DAWKAMI W CELU OCENY FARMAKOKINETYKI, BEZPIECZEŃSTWA I TOLERANCJI PF 06651600 U UCZESTNIKÓW Z ZABURZENIAMI NEREK ORAZ U ZDROWYCH UCZESTNIKÓW Z PRAWIDŁOWĄ FUNKCJĄ NEREK

Jest to nierandomizowane, otwarte, równoległe badanie kohortowe fazy 1 PF-06651600 u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i pacjentów bez zaburzeń czynności nerek (Część 1) oraz u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Część 2).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane, otwarte, równoległe, kohortowe, wieloośrodkowe badanie I fazy, mające na celu zbadanie wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję PF-06651600 po wielokrotnym doustnym podaniu dawki 50 mg na dobę. Pacjenci zostaną wybrani i podzieleni na grupy z prawidłową czynnością nerek lub z zaburzeniami czynności nerek na podstawie oszacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego. Część 1: W sumie zostanie zapisanych około 16 przedmiotów; około 8 osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i około 8 osób z prawidłową czynnością nerek. Po ocenie statystycznej wyników części 1, część 2 można przeprowadzić z udziałem około 8 osób, z których każda ma umiarkowaną i łagodną niewydolność nerek. Całkowity czas trwania uczestnictwa od wizyty przesiewowej do dnia 11 wyniesie maksymalnie 39 dni, a od wizyty przesiewowej do wizyty kontrolnej/kontaktowej maksymalnie 73 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Division of Clinical Pharmacology
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Investigational Drug Services (IDS) University of Miami Hospitals and Clinics
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
        • Prism Clinical Research, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >/= 17,5 do </= 40,0 kg/m2; i całkowita masa ciała > 50 kg (110 funtów)

Dodatkowe kryteria włączenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

  • Spełnij następujące kryteria eGFR podczas okresu przesiewowego na podstawie równania MDRD:
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek: eGFR <30 ml/min, ale nie wymagające hemodializy
  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (tylko część 2): eGFR >/=30 ml/min i <60 ml/min
  • Łagodna niewydolność nerek (tylko część 2): eGFR między 60 a 89 ml/min
  • Każda postać niewydolności nerek z wyjątkiem ostrego zespołu nerczycowego (można uwzględnić osoby z wywiadem zespołu nerczycowego, ale w stanie remisji)
  • Stabilny reżim lekowy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowaną, wysoce skuteczną metodę antykoncepcji
  • Biorcy przeszczepu nerki
  • Nietrzymanie moczu bez cewnikowania
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi infekcjami w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, z potwierdzoną czynną lub przewlekłą infekcją wymagającą leczenia doustnego w ciągu ostatnich 4 tygodni, rozsianą opryszczką pospolitą lub nawracającym lub rozsianym półpaścem w wywiadzie
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym lub nowotworem złośliwym w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego lub usuniętego raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ bez przerzutów
  • Zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub zapaleniem wątroby typu C

Dodatkowe kryteria wykluczające pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

  • Osoby wymagające hemodializy i dializy otrzewnowej
  • BP przesiewowe >/=180 mmHg (skurczowe) lub >/=110 mmHg (rozkurczowe)
  • Badanie przesiewowe 12-odprowadzeniowego EKG wykazujące QTcF >470 ms

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PF-06651600 Ciężka niewydolność nerek
Ta grupa obejmuje uczestników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymają doustne dawki PF-06651600 50 mg w dniach od 1. do 10.
Lek: PF-06651600
PF-06651600 50 mg tabletki doustne będą podawane w dniach od 1 do 10
Eksperymentalny: PF-06651600 Normalna czynność nerek
Ta grupa obejmuje uczestników z prawidłową czynnością nerek, którzy otrzymają doustne dawki PF-06651600 50 mg od dnia 1 do dnia 10
Lek: PF-06651600
PF-06651600 50 mg tabletki doustne będą podawane w dniach od 1 do 10
Eksperymentalny: PF-06651600 Umiarkowane zaburzenia czynności nerek
Ta część znajduje się w Części 2, która zostanie przeprowadzona, jeśli kryterium decyzji o przejściu do Części 2 zostanie spełnione. Ta grupa obejmuje uczestników z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymają doustne dawki PF-06651600 50 mg od dnia 1. do dnia 10.
Lek: PF-06651600
PF-06651600 50 mg tabletki doustne będą podawane w dniach od 1 do 10
Eksperymentalny: PF-06651600 Łagodna niewydolność nerek
Ta część znajduje się w Części 2, która zostanie przeprowadzona, jeśli kryterium decyzji o przejściu do Części 2 zostanie spełnione. Ramię obejmuje uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymają doustne dawki PF-06651600 50 mg od dnia 1 do dnia 10.
Lek: PF-06651600
PF-06651600 50 mg tabletki doustne będą podawane w dniach od 1 do 10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osocze PF-06651600 Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: W dniu 8 i dniu 9 przed podaniem dawki oraz w dniu 0 (przed podaniem dawki), 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 godzin po podaniu dawki w dniu 10 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 11.
Osocze PF-06651600 Cmax obserwowano bezpośrednio z danych.
W dniu 8 i dniu 9 przed podaniem dawki oraz w dniu 0 (przed podaniem dawki), 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 godzin po podaniu dawki w dniu 10 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 11.
Osocze PF-06651600 Powierzchnia pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do 24 godzin (AUC0-24)
Ramy czasowe: W dniu 8 i dniu 9 przed podaniem dawki oraz w dniu 0 (przed podaniem dawki), 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 godzin po podaniu dawki w dniu 10 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 11.
AUC0-24 PF-06651600 w osoczu określono metodą liniową/logarytmiczną trapezoidalną.
W dniu 8 i dniu 9 przed podaniem dawki oraz w dniu 0 (przed podaniem dawki), 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 godzin po podaniu dawki w dniu 10 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 11.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego (dzień -28) do 35 dni kalendarzowych włącznie od ostatniego podania badanego produktu, oceniany na maksymalnie 74 dni.
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, czasowo związanym z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy zostało uznane za związane z interwencją w badaniu. Za zdarzenie niepożądane uważa się zdarzenie TEAE, które rozpoczęło się podczas efektywnego czasu trwania leczenia. Wszystkie zdarzenia, które rozpoczęły się w dniu lub po pierwszym dniu dawkowania i czasie/czasie rozpoczęcia, jeśli zostały zebrane, ale przed ostatnią dawką plus czas opóźnienia zostały oznaczone jako TEAE. AE uznano za związane z leczeniem, jeśli związek przyczynowy AE został oceniony jako badany produkt. Badacz ocenił związek przyczynowy zdarzeń niepożądanych na podstawie oceny klinicznej.
Od badania przesiewowego (dzień -28) do 35 dni kalendarzowych włącznie od ostatniego podania badanego produktu, oceniany na maksymalnie 74 dni.
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Podczas wizyty przesiewowej 1 oraz w dniach -1, 5, 11 i w dniu wcześniejszego zakończenia.
Oceny laboratoryjne bezpieczeństwa obejmują chemię kliniczną, hematologię i analizę moczu. Stężenie kreatyniny w surowicy oceniano tylko podczas wizyty przesiewowej 2 oraz w dniu 2 i 8 w celu oceny eGFR. Zgłoszono liczbę uczestników z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych bez względu na nieprawidłowości wyjściowe.
Podczas wizyty przesiewowej 1 oraz w dniach -1, 5, 11 i w dniu wcześniejszego zakończenia.
Liczba uczestników z danymi dotyczącymi funkcji życiowych spełniającymi wcześniej określone kryteria
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, w dniu 1, dniu 5, dniu 11 i wcześniejszym zakończeniu/przerwaniu.
Oceny parametrów życiowych obejmowały ciśnienie krwi (BP) w pozycji leżącej, tętno i temperaturę. Kryteria wartości parametrów życiowych obejmowały: wzrost rozkurczowego ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej >= 20 mmHg w stosunku do wartości wyjściowej, wzrost skurczowego ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej >= 30 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych, spadek rozkurczowego ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej o >= 20 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych oraz spadek skurczowego ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej >= 30 mmHg od wartości wyjściowych linia bazowa.
Podczas badania przesiewowego, w dniu 1, dniu 5, dniu 11 i wcześniejszym zakończeniu/przerwaniu.
Liczba uczestników z danymi elektrokardiogramu (EKG) spełniającymi wcześniej określone kryteria
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, w dniu -1, dniu 11 i wcześniejszym zakończeniu/przerwaniu.
Kryteria EKG obejmowały odstępy PR, QT i QTc oraz zespół QRS. Zgłoszono uczestników, u których bezwzględna wartość danych spełniała następujące kryteria: łączna wartość odstępu PR >= 300 ms, łączna wartość czasu trwania zespołu QRS >= 140 ms, bezwzględna wartość odstępu QTcF > 450 ms i <= 480 ms lub >480 ms i <= 500 ms lub >500 ms.
Podczas badania przesiewowego, w dniu -1, dniu 11 i wcześniejszym zakończeniu/przerwaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B7981020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami