Dojamowe wstrzyknięcie hUMSCs w ostrym krwiaku zwojów podstawnych po aspiracji stereotaktycznej

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 30 do 75 lat, u których w badaniu obrazowym (CT, CTA itp.) zdiagnozowano samoistny krwotok z jąder podstawy mózgu o objętości od 10 ml do 60 ml obliczonej według wzoru ABC/2.
• W ciągu 5 dni od początku do operacji i bez poprawy.
• Skala Glasgow Coma Scale (GCS) od 9 do 15.
• Z dysfunkcjami, takimi jak afazja ruchowa związana z krwiakiem, afazja czuciowa, siła mięśni kończyny porażeniowej ≤3 stopnia.
• Zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) ≤1 w historii choroby.
• Kobiety w wieku rozrodczym mają negatywne testy ciążowe.
• Uczestnicy lub opiekun prawny/przedstawiciel, którzy są odpowiedni i chętni do udziału w badaniu klinicznym i mogą współpracować w celu zakończenia obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

• Obrazowa diagnostyka nieprawidłowości naczyń mózgowych, takich jak pęknięty tętniak, malformacja tętniczo-żylna AVM i choroba moyamoya, a także transformacja krwotoczna zawału niedokrwiennego i niedawny nawrót (w ciągu 1 roku) krwotoku mózgowego.
• W następstwie urazu mózgu.
• Krwiak obejmuje inne struktury, w tym między innymi wzgórze i śródmózgowie lub jest powikłany krwotokiem dokomorowym.
• Z zaburzeniami neurologicznymi przed wystąpieniem krwotoku mózgowego.
• Uczestnicy otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.
• Choroba szybko postępuje. Manifestacja przepukliny mózgowej, taka jak obustronne rozszerzenie źrenic, zanik odruchu świetlnego i niestabilne parametry życiowe.
• Aktywny etap chorób zakaźnych, w tym między innymi HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C.
• Historia źle kontrolowanych napadów.
• Historia ciężkich chorób współistniejących (w tym między innymi zaburzenia wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, endokrynologicznego, immunologicznego i/lub hematologicznego), które mogą mieć wpływ na ocenę wyniku. zaburzenia krzepnięcia INR >1,4, PTT>37 sekund, trombocytopenia (PLT<8×10^9/l), stężenie kreatyniny w surowicy 1,4 razy powyżej górnej granicy normy, aktywność AlAT w surowicy >150 U/l i/lub stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy >1,6 mg/dl.
• Uczestnicy z mechaniczną zastawką serca. Dopuszczalne są zawory biologiczne.
• Uczestnicy z ryzykiem zatorowości (w tym między innymi zakrzepica w lewym sercu, zwężenie zastawki dwudzielnej z migotaniem przedsionków, ostre zapalenie osierdzia lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia w wywiadzie). Migotanie przedsionków bez zwężenia zastawki mitralnej jest dopuszczalne.
• Może być w ciąży w najbliższej przyszłości lub już w ciąży.
• Zarejestrowany do tego badania klinicznego lub uczestniczący w innych interwencyjnych badaniach medycznych lub badaniach klinicznych w tym samym czasie.
• Uczestników trudnych do monitorowania lub słabo przestrzegających zaleceń z różnych powodów (w tym między innymi czynników geograficznych i społecznych, nadużywania narkotyków lub alkoholu).
• Uczestnicy lub opiekun prawny/przedstawiciel nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
• Grupy szczególnie wrażliwe (w tym między innymi upośledzenie umysłowe, znęcanie się, niezdolność do pełnego wyrażenia świadomej zgody).
• Każdy przedmiot, który zdaniem badaczy nie nadaje się do rejestracji.