Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telejoga i dystonia

16 września 2022 zaktualizowane przez: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zdalnej praktyki jogi na osoby dorosłe z dystonią. Ta praca będzie miała implikacje związane z interwencjami fizycznymi, zarządzaniem objawami i jakością życia, a także implikacje związane z rolą teleterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jedno grupowe badanie interwencyjne dorosłych (w wieku 18-80 lat) z objawami dystonii poddawanych 6-tygodniowej interwencji obejmującej 30-minutowe zajęcia jogi prowadzone zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji 2-3 razy w tygodniu. Pacjenci z dystonią szyjną ukończą zajęcia jogi prowadzone w domu z wideokonferencjami, otrzymując indywidualne instrukcje jogi, w tym oddychanie, postawy i medytację / relaksację dwa do trzech razy w tygodniu. Gromadzenie danych będzie odbywać się zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji w tygodniu 0 (linia bazowa), 6 tygodniach (po interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja). Gromadzenie danych będzie obejmować dane demograficzne, kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego, oceny motoryczne, przyjemność, użyteczność i kontynuację statusu jogi. Każda sesja jogi zostanie nagrana na wideo, aby pomóc w rejestrowaniu przestrzegania zaleceń, zdarzeń niepożądanych i wyzwań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie dystonii szyjnej
  2. 18-80 lat
  3. Umiejętność komunikacji werbalnej i wykonywania poleceń
  4. Mówiący po angielsku
  5. Podmiot ma dostęp do WiFi i odpowiedniego urządzenia technologicznego (komputer, laptop, tablet, smartfon itp.)
  6. Podmiot wyraża zgodę na nagranie wideo podczas sesji jogi
  7. Podmiot chce otworzyć Zoom na swoim urządzeniu technologicznym
  8. Osoba badana czuje się komfortowo, korzystając z urządzenia technologicznego w celu przeprowadzenia interwencji (tj. wykazuje samodzielnie deklarowaną znajomość technologii)

8) jeśli są mieszkańcami USA, muszą być mieszkańcami New Jersey i będą uczestniczyć w większości sesji interwencyjnych z New Jersey. Rejestracja międzynarodowa będzie rozpatrywana indywidualnie w oparciu o przepisy dotyczące licencji na fizykoterapię odpowiedniej rady fizjoterapeutycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego,
  2. Uraz lub stan, który może uniemożliwić wykonywanie pozycji jogi na podstawie samoopisu
  3. Upośledzenie funkcji poznawczych lub stan uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie zadań lub komunikowanie się z zespołem badawczym
  4. Wcześniejsze doświadczenie jogi przekraczające 5 lub więcej razy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  5. kobiety w ciąży
  6. Brak dostępu do urządzenia technologicznego (np. smartfona, komputera, laptopa, tabletu) lub dostępu do sieci WiFi, za pomocą której można uzyskać dostęp do medium telekonferencyjnego
  7. Jeśli pacjent nie chce być nagrywany podczas sesji jogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telejoga
Jest to jedno badanie grupowe, w którym wszyscy pacjenci zostali włączeni do tego pojedynczego ramienia. Wszyscy badani przejdą tę samą telerehabilitacyjną interwencję jogi przeprowadzoną za pośrednictwem wideokonferencji.
Inny: Telejoga
Uczestnicy przejdą 30-minutowe sesje jogi prowadzone zdalnie 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Sesje jogi będą prowadzone jeden na jeden. Sesje będą obejmować 5-7 minut ćwiczeń oddechowych, 15-20 minut pozycji oraz 5-7 minut ćwiczeń relaksacyjnych i medytacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dystonii czaszkowo-szyjnej (CDQ-24)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tygodnie 0)
CDQ-24 składający się z 24 pytań zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia związanej z chorobą. Składa się z pięciu kategorii, którymi są piętno, dobre samopoczucie emocjonalne, ból, czynności życia codziennego (ADL) oraz życie społeczne i rodzinne. Potencjalne wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Wartość bazowa (tygodnie 0)
Kwestionariusz dystonii czaszkowo-szyjnej (CDQ-24)
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
CDQ-24 składający się z 24 pytań zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia związanej z chorobą. Składa się z pięciu kategorii, którymi są piętno, dobre samopoczucie emocjonalne, ból, czynności życia codziennego (ADL) oraz życie społeczne i rodzinne. Potencjalne wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Postinterwencja (6 tygodni)
Kwestionariusz dystonii czaszkowo-szyjnej (CDQ-24)
Ramy czasowe: Obserwacja (12 tygodni)
CDQ-24 składający się z 24 pytań zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia związanej z chorobą. Składa się z pięciu kategorii, którymi są piętno, dobre samopoczucie emocjonalne, ból, czynności życia codziennego (ADL) oraz życie społeczne i rodzinne. Potencjalne wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Obserwacja (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
SF-36 będzie używany do oceny jakości życia. Jest to 36-itemowy kwestionariusz, który składa się z ośmiu domen: funkcjonowanie fizyczne (PF), ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne (RE), witalność (VT), zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne ( SF), ból ciała (BP) i ogólny stan zdrowia (GH). Z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
Skala Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
BAI będzie używany do pomiaru objawów lęku. BAI jest krótką miarą lęku z naciskiem na somatyczne objawy lęku. Respondenci wskazują, jak bardzo przeszkadzał im każdy objaw w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta i mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 3 (poważnie). Potencjalne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lęku.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
Do oceny objawów motorycznych zostanie wykorzystana skala nasilenia TWSSTRS. TWSTRS to wszechstronna skala przeznaczona do oceny obiektywnej oceny fizycznej (podskala nasilenia) i subiektywnych ustaleń (podskale niepełnosprawności i bólu). Z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
BDI-II będzie używany do pomiaru objawów depresji. BDI-II to 21 pozycji samoopisowych. Dla każdej pozycji badany musi wybrać jedno z 4 stwierdzeń o rosnącym nasileniu, dotyczących określonego objawu depresji. Jest napisany w przybliżeniu na poziomie czytania 5 klasy i zajmuje około 5-10 minut. Potencjalne wyniki wahają się od 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
PSQI zostanie wykorzystany do oceny zaburzeń snu. PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca. Potencjalne wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
Test pięć razy z pozycji siedzącej na stojącą (FTST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
FTST, pomiar czynnościowy, zostanie zastosowany w celu oceny sprawności fizycznej. Będzie prowadzona na krześle w domach uczestników podczas wideokonferencji jeden na jeden Zoom. Uczestnicy będą zachęcani do obecności innej osoby dorosłej podczas tej części zbierania danych na wypadek utraty równowagi. Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z krzesła bez podłokietników w odległości około 63 centymetrów od podłoża, a wszelkie odstępstwa od tej standardowej procedury zostaną udokumentowane. Czas w sekundach potrzebny uczestnikowi na podniesienie się z krzesła 5 razy zostanie zarejestrowany. Dłuższe czasy będą wskazywać na gorszą sprawność fizyczną.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
Przestrzeganie zostanie ocenione poprzez obliczenie całkowitej liczby sesji jogi, w których uczestniczyli.
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 6
Przestrzeganie zajęć jogi będzie rejestrowane na każdych zajęciach, w tym w przypadku zmiany terminu zajęć. Rejestrowane będzie również występowanie, częstotliwość i krótki opis każdej praktyki jogi w domu.
Między tygodniem 0 a tygodniem 6
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 6
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną udokumentowane z krótkim opisem każdego zdarzenia niepożądanego, potencjalnym związkiem z badaniem oraz ciężkością każdego zdarzenia.
Między tygodniem 0 a tygodniem 6
Napotkane trudności techniczne
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 6
Wszystko, co zostanie uznane za wyzwanie przez instruktora jogi lub uczestnika, zostanie udokumentowane wraz z powagą wyzwania mierzoną czasem przerwania na poziomie wydarzenia (czas przerwania przez pojedyncze wydarzenie) i czasem przerwania całej sesji (czas przerwania łącznie).
Między tygodniem 0 a tygodniem 6
Przyjemność/Informacje zwrotne
Ramy czasowe: Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
Przyjemność/informacje zwrotne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Qualtrics stworzonego przez zespół badawczy, który pyta o opinie osoby badanej na temat interwencji i 10-punktowej skali zadowolenia.
Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
Użyteczność
Ramy czasowe: Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
Skala użyteczności systemów, 10-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny użyteczności interwencji telejogi w odczuciu badanych. Punkty są obliczane w taki sposób, że możliwy jest całkowity wynik 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą użyteczność.
Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
Status jogi podczas kontynuacji
Ramy czasowe: Kontynuacja (12 tygodni)
Status jogi podczas wizyty kontrolnej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Qualtrics stworzonego przez zespół badawczy, zadającego pytania dotyczące aktualnego zaangażowania osoby badanej w jogę i inne powiązane tematy.
Kontynuacja (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Francois Daneault, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2020000758

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia szyjna

Badania kliniczne na Telejoga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj