Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SpotCheck: porównanie zaawansowanej telemedycyny z oceną osobistą w diagnostyce raka skóry

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Ogólnym celem tych badań jest opracowanie platformy, która może zwiększyć dostęp pacjentów do specjalistycznych usług diagnostycznych w zakresie raka skóry za pośrednictwem telemedycyny. Jest to szczególnie ważne w obszarach o niedostatecznym leczeniu, gdzie wyniki czerniaka są gorsze niż w obszarach o większym dostępie do ocen osobistych. Jeśli się powiedzie, powszechna dostępność takich usług zostanie połączona z publicznymi wysiłkami edukacyjnymi, aby zachęcić osoby ze zmieniającymi się zmianami skórnymi do szukania oceny. Przy skróceniu czasu dojazdu do wysokiej jakości usług diagnostycznych, takie działania mogą zmniejszyć rozpoznawalność bardziej zaawansowanych czerniaków (przy jednoczesnym wzroście rozpoznawalności nowotworu we wczesnym stadium) i potencjalnie zmniejszyć śmiertelność z powodu czerniaka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy teledermatolog może prawidłowo zdiagnozować raka skóry z taką samą dokładnością, jak dermatolog pracujący osobiście. Telemedycyna umożliwia pracownikom służby zdrowia zdalną ocenę, diagnozowanie i leczenie pacjentów (tj. nie widząc cię osobiście). Dermatolog, który nie spotyka się z pacjentem osobiście, nazywany jest teledermatologiem. Obecnie standardem opieki, czyli akceptowanym pierwszym wyborem zarządzania, jest ocena osobista. Metoda telemedyczna, która zostanie wykorzystana w tym badaniu, nosi nazwę „zapisz i przekaż”. Oznacza to, że informacja zostanie przesłana do teledermatologa po wyjściu pacjenta z kliniki. Teledermatolog użyje zdjęć z bliska i urządzenia o nazwie Nevisense do postawienia diagnozy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
149

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mieć 1-3 zmiany do oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany na owłosionej skórze głowy, w jamie ustnej, na wargach, genitaliach, paznokciach, na/wokół oczu, wewnątrz ucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy ze zmianami skórnymi
Uczestnicy, którzy mają do 3 zmian skórnych, będą oceniani zarówno przez osobistego dermatologa, jak i zespół trzech teledermatologów (dermatologów certyfikowanych przez komisję). Zespół teledermatoogiki przedstawi rekomendację opartą na konsensusie. Jeśli osobisty dermatolog lub teledermatolodzy obawiają się, że plama(y) na skórze może być rakiem skóry, zalecona zostanie biopsja, którą można wykonać bezpłatnie. Lub jeśli oboje zgodzą się, że miejsce(a) nie dotyczą raka skóry, biopsja nie będzie potrzebna.
Urządzenie: Nevisense 3.0
Nevisense, oparty na sztucznej inteligencji system point-of-care do nieinwazyjnej oceny nieregularnych pieprzyków, pozostaje jedynym zatwierdzonym przez FDA systemem do wykrywania czerniaka w USA. Nevisense 3.0 zostanie wykorzystany jako jednorazowa ekspozycja
Procedura: Biopsja skóry
Biopsja skóry to niewielka procedura polegająca na pobraniu próbki skóry z powierzchni ciała. Stosowaną metodą będzie technika golenia lub stemplowania. Maksymalny rozmiar biopsji sztancowej wynosi 6 mm, a rany te są zazwyczaj zamykane nie więcej niż 2-3 szwami. Pobiera się biopsję skóry
Urządzenie: Kamera Dermlite
Dermlite Cam to aparat cyfrowy, który rejestruje obrazy skóry w świetle spolaryzowanym krzyżowo i niespolaryzowanym i nie podlega przepisowi 510(k). Urządzenie DermLite Cam wygląda jak jednoelementowa kamera z kablem do ładowania i kablem komputerowym USB. Częścią kamery jest ramię prostownika umożliwiające przechwytywanie standardowych obrazów klinicznych. Kamera DermLite Cam zostanie użyta do uzyskania 3 obrazów
Urządzenie: Barco Demetry
Barco Demetra to nieinwazyjny system obrazowania skóry, który rejestruje wielospektralne obrazy dermoskopowe w świetle białym oraz zdjęcia kliniczne skóry, które następnie mogą być przechowywane, odzyskiwane, wyświetlane i przeglądane przez lekarzy. Barco Demetra otrzymała aprobatę 510(k) Premarket (K192829). System obejmuje sprzętowe urządzenie do przetwarzania obrazu i samodzielną aplikację. Urządzenie sprzętowe to przenośne, zasilane bateryjnie urządzenie medyczne służące do uzyskiwania i wizualizacji obrazów skóry oraz przesyłania wszystkich obrazów do magazynu w chmurze. Aplikacja to oprogramowanie w chmurze z powiązaną aplikacją internetową; można go używać do wizualizacji obrazów i powiązanych danych oraz generowania raportów konsultacyjnych. Na potrzeby tego badania obrazy teledermatologiczne (dermoskopowe i kliniczne – o przekątnej około 6 cali, 12 cali i 18 cali) wykonano przy użyciu kamery Barco Demetra po wystąpieniu problemów technicznych, które uniemożliwiały dalsze korzystanie z kamery Dermlite Cam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy raka skóry: ocena osobista
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Aby porównać trafność diagnozy raka skóry pomiędzy zaleceniem osobistym a zaleceniem telemedycyny (tele), należy uwzględnić liczbę ocen „pozytywnych” (tj. zalecanych do biopsji), które rzeczywiście były rakiem skóry plus liczba ocen „negatywnych” (tj. niezalecane do biopsji), które były rzeczywiście nienowotworowe, dzieli się przez całkowitą liczbę ocenianych zmian skórnych.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Dokładność diagnozy raka skóry: telemedycyna bez Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Aby porównać trafność diagnozy raka skóry pomiędzy zaleceniem osobistym a zaleceniem telemedycyny (tele), należy uwzględnić liczbę ocen „pozytywnych” (tj. zalecanych do biopsji), które rzeczywiście były rakiem skóry plus liczba ocen „negatywnych” (tj. niezalecane do biopsji), które były rzeczywiście nienowotworowe, dzieli się przez całkowitą liczbę ocenianych zmian skórnych.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Dokładność diagnozy raka skóry: telemedycyna z Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Aby porównać trafność diagnozy raka skóry pomiędzy zaleceniem osobistym a zaleceniem telemedycyny (tele), należy uwzględnić liczbę ocen „pozytywnych” (tj. zalecanych do biopsji), które rzeczywiście były rakiem skóry plus liczba ocen „negatywnych” (tj. niezalecane do biopsji), które były rzeczywiście nienowotworowe, dzieli się przez całkowitą liczbę ocenianych zmian skórnych.
Zakończenie badania (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość oceny osobistej w diagnostyce raka skóry
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Ocena zdolności dermatologa do uznania pacjenta z rakiem skóry za „pozytywnego” podczas osobistej oceny.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Specyfika oceny osobistej w diagnostyce raka skóry
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Ocena zdolności dermatologa do oznaczenia osoby, która nie ma raka skóry, jako „negatywnej” podczas osobistej oceny.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Odsetek fałszywych pozytywnych ocen osobistych
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Liczba wyników fałszywie pozytywnych (tj. zdiagnozowania pacjenta z rakiem skóry, gdy nie ma raka skóry) w całkowitej liczbie ocen osobistych.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Odsetek fałszywych negatywnych ocen osobistych
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Liczba wyników fałszywie ujemnych (tj. wskazujących, że pacjent nie ma raka skóry, gdy występuje rak skóry) w całkowitej liczbie ocen osobistych.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Pozytywna wartość predykcyjna oceny osobistej
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Prawdopodobieństwo, że pacjent z pozytywnym (nieprawidłowym) wynikiem testu w wyniku osobistej oceny faktycznie ma raka skóry.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Ujemna wartość predykcyjna oceny osobistej
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Prawdopodobieństwo, że osoba z negatywnym (normalnym) wynikiem testu w wyniku osobistej oceny jest rzeczywiście wolna od choroby.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Czułość oceny telemedycyny w diagnostyce raka skóry: bez Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Ocena możliwości uznania przez dermatologa osoby chorej na raka skóry za osobę „pozytywną” przy użyciu platformy telemedycznej bez uprzedniej wiedzy.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Czułość oceny telemedycyny w diagnostyce raka skóry: za pomocą Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Ocena zdolności dermatologa do oznaczenia pacjenta z rakiem skóry jako „pozytywnego” przy użyciu platformy telemedycznej Nevisense.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Specyfika oceny telemedycyny w diagnostyce raka skóry: bez Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Ocena możliwości uznania przez dermatologa osoby, która nie choruje na nowotwór skóry, na ocenę „negatywną” przy użyciu platformy telemedycznej bez uprzedniej wiedzy.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Specyfika oceny telemedycznej w diagnostyce raka skóry: za pomocą Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Ocena zdolności dermatologa do oznaczenia osoby, która nie ma raka skóry, jako „negatywnej” przy użyciu platformy telemedycznej Nevisense.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Odsetek wyników fałszywie pozytywnych w ocenie telemedycyny: bez Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Liczba wyników fałszywie pozytywnych (tj. zdiagnozowanie pacjenta z rakiem skóry, gdy nie ma raka skóry) w całkowitej liczbie ocen telemedycznych bez Nevisense.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Odsetek wyników fałszywie pozytywnych w ocenie telemedycyny: z Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Liczba wyników fałszywie pozytywnych (tj. zdiagnozowanie pacjenta z rakiem skóry, gdy nie ma raka skóry) w całkowitej liczbie ocen telemedycznych za pomocą Nevisense.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Odsetek wyników fałszywie ujemnych w ocenie telemedycyny: bez Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Liczba wyników fałszywie ujemnych (tzn. wskazujących, że u pacjenta nie występuje rak skóry) w całkowitej liczbie ocen telemedycznych bez Nevisense.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Odsetek wyników fałszywie ujemnych w ocenie telemedycyny: z Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Liczba wyników fałszywie ujemnych (tj. wskazujących, że u pacjenta nie występuje rak skóry, gdy występuje rak skóry) w całkowitej liczbie ocen telemedycznych za pomocą Nevisense.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Pozytywna wartość predykcyjna oceny telemedycyny: bez Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Prawdopodobieństwo, że pacjent z pozytywnym (nieprawidłowym) wynikiem testu w badaniu telemedycznym bez Nevisense faktycznie ma raka skóry.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Pozytywna wartość predykcyjna oceny telemedycyny: z Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Prawdopodobieństwo, że pacjent z pozytywnym (nieprawidłowym) wynikiem testu uzyskanym w wyniku oceny telemedycznej za pomocą Nevisense faktycznie ma raka skóry.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Negatywna wartość predykcyjna oceny telemedycyny: bez Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Prawdopodobieństwo, że osoba z negatywnym (normalnym) wynikiem testu w badaniu telemedycznym bez Nevisense jest rzeczywiście wolna od choroby.
Zakończenie badania (4 tygodnie)
Negatywna wartość predykcyjna oceny telemedycyny: z Nevisense
Ramy czasowe: Zakończenie badania (4 tygodnie)
Prawdopodobieństwo, że osoba z negatywnym (normalnym) wynikiem testu potwierdzonym telemedycyną za pomocą Nevisense jest rzeczywiście wolna od choroby.
Zakończenie badania (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Polsky, MD, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-01242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres David.Polsky@nyulangone.org Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami