Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konestat Alfa w zapobieganiu ciężkiemu zakażeniu SARS-CoV-2 u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Rekombinowany ludzki inhibitor esterazy C1 (Conestat Alfa) w zapobieganiu ciężkiemu zakażeniu SARS-CoV-2 u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19: randomizowane, równoległe, otwarte, wieloośrodkowe badanie pilotażowe (PROTECT-COVID-19) ).

Celem tego badania jest analiza, czy podawanie konestatu alfa przez 72 godziny jako dodatek do standardowej opieki (SOC) u pacjentów hospitalizowanych z niekrytycznym zapaleniem płuc SARS-CoV-2 (3 lub 4 punkty w skali porządkowej WHO) zmniejsza ryzyko progresji choroby do ostrego uszkodzenia płuc (ALI) i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnoustrojowe hiperzapalenie jest cechą charakterystyczną cięższych stadiów COVID-19 prowadzących do zespołu ostrej niewydolności oddechowej, mechanicznej wentylacji i ostatecznie śmierci. Na tym etapie COVID-19 wiąże się ze spadkiem liczby limfocytów T supresorowych i regulatorowych oraz nadmiernym uwalnianiem prozapalnych cytokin i biomarkerów zwanych burzą cytokin, która jest uważana za główną przyczynę ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez SARS-CoV- 2. Inhibitor C1 esterazy (C1INH) jest członkiem nadrodziny serpin inhibitorów proteazy serynowej i jest silnym inhibitorem układu dopełniacza (CS) i układu kinina-kalikreina (KK). Konestat alfa jest rekombinowanym ludzkim C1INH, który ma identyczną strukturę białkową jak C1INH pochodzący z osocza. Uzasadnienie obecnego badania opiera się na następujących założeniach: w kontekście COVID-19 leczenie konestatem alfa może 1) tłumić niekontrolowaną aktywację dopełniacza i oboczne uszkodzenie płuc oraz 2) zmniejszać przeciekanie naczyń włosowatych i późniejszy obrzęk płuc poprzez bezpośrednie hamowanie KK system. Celem tego badania jest analiza podawania konestatu alfa przez 72 godziny oprócz standardowej opieki u pacjentów hospitalizowanych z niekrytycznym zapaleniem płuc SARS-CoV-2 (3 lub 4 punkty w skali porządkowej WHO) i jego związku z ciężkością kliniczną na dnia 7 po włączeniu i ryzyko progresji choroby do ostrego uszkodzenia płuc (ALI) i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Médica
  • Meksyk
    • Nuevo Leon Mexico
      • Monterey, Nuevo Leon Mexico, Meksyk, C.P 64460
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleiterio González", Colinia Mitras Centro
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Infektiologie/Spitalhygiene
      • Zürich, Szwajcaria, 8063
        • Stadtspital Triemli, Departement Innere Medizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • przyjęty do szpitala z powodu potwierdzonego (pozytywnym wynikiem SARS-CoV-2 PCR) zakażenia COVID-19
  • dowód zajęcia płuc na tomografii komputerowej lub zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (np. matowe zmętnienia szkła)
  • początek objawów w ciągu ostatnich 10 dni LUB duszność w ciągu ostatnich 5 dni. Objawy obejmują gorączkę lub jeden objaw ze strony układu oddechowego (pacjenci zgłaszający się później mogli już przejść do stanu zapalnego, który potencjalnie nie podlega leczeniu C1INH). Objawy ze strony układu oddechowego obejmują kaszel, ból gardła, krwioplucie, duszność, katar lub ból w klatce piersiowej.
  • oczekuje się, że pozostaną w szpitalu przez następne trzy dni kalendarzowe od momentu rejestracji
  • co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka progresji do wentylacji mechanicznej: 1) nadciśnienie tętnicze, 2) >50 lat, 3) otyłość (BMI >30,0) kg/m2), 4) choroby układu krążenia, 5) przewlekła choroba płuc, 7) przewlekła choroba nerek, 6) białko C-reaktywne >35mg/L, 7) wysycenie tlenem w spoczynku w otaczającym powietrzu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badanej klasy leków (inhibitor esterazy C1), m.in. znana nadwrażliwość lub alergia na grupę leków lub badany produkt
  • Leczenie tocilizumabem lub innym inhibitorem Il-6R lub Il-6 przed włączeniem do badania
  • Historia lub podejrzenie alergii na króliki
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Aktywne lub planowane leczenie jakimkolwiek innym inhibitorem dopełniacza
  • Marskość wątroby (dowolna skala Child-Pugh)
  • Niezdolność lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Obecnie przyjęty na OIOM lub spodziewany w ciągu najbliższych 24 godzin
  • Obecnie poddawany wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej (z wyjątkiem tlenoterapii wysokoprzepływowej).
  • W ocenie czasu leczenia śmierć jest uważana za nieuchronną i nieuchronną w ciągu najbliższych 24 godzin
  • Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie obecnego badania z następującymi wyjątkami: 1) udział w badaniach leków na COVID-19 rozpoczęty co najmniej 48 godzin przed przyjęciem (np. profilaktyka poekspozycyjna hydroksychlorochiną) oraz 2) udział w badaniach leków na COVID-19 podczas przyjęcia na OIT
  • Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
  • Każda niekontrolowana lub istotna współistniejąca choroba, która naraziłaby pacjenta na większe ryzyko lub ograniczyłaby zgodność z wymaganiami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: aktywne ramię terapeutyczne
leczenie konestatem alfa jako uzupełnienie standardowego postępowania
Lek: Konestat alfa
Konestat alfa (8400 jednostek (j.), a następnie 4200 j. co 8 godzin, łącznie 9 podań) będzie podawany w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (5-10 minut) przez okres 72 godzin.
Brak interwencji: Standardowe ramię zabiegowe
Standard leczenia opiekuńczego ustalony w ośrodkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: w dniu 7
Nasilenie choroby w 7-punktowej skali porządkowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (w bieżącym badaniu wynik 0 zostanie pominięty, a wynik 6 i 7 zostaną połączone). Skala porządkowa mierzy nasilenie choroby w czasie. Ten punkt końcowy został zaproponowany przez WHO do badań klinicznych u pacjentów z COVID-19.
w dniu 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na poprawę kliniczną
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od rejestracji
Czas do poprawy klinicznej (czas od randomizacji do poprawy o dwa punkty w siedmiostopniowej skali porządkowej WHO lub do wypisu ze szpitala na żywo, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
w ciągu 14 dni od rejestracji
Odsetek uczestników żyjących i niewymagających wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej
Ramy czasowe: po 14 dniach od rejestracji
Odsetek uczestników żyjących i niewymagających wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej
po 14 dniach od rejestracji
Odsetek pacjentów z ALI (zdefiniowany przez stosunek PaO2/FiO2 wynoszący
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od rejestracji
Odsetek pacjentów z ALI (zdefiniowany przez stosunek PaO2/FiO2 wynoszący
w ciągu 14 dni od rejestracji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w porządkowej skali WHO
Ramy czasowe: od wartości początkowej przez 14 dni
Zmiany w porządkowej skali WHO
od wartości początkowej przez 14 dni
Długość pobytu w szpitalu osób, które przeżyły
Ramy czasowe: do dnia 28
Długość pobytu w szpitalu osób, które przeżyły
do dnia 28
Odsetek uczestników przechodzących do wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w dniu 7 i dniu 14
Odsetek uczestników przechodzących do wentylacji mechanicznej
w dniu 7 i dniu 14
Odsetek uczestników wymagających leczenia na OIT
Ramy czasowe: w dniach 7 i 14
Odsetek uczestników wymagających leczenia na OIT
w dniach 7 i 14
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do dnia 28
Długość pobytu na OIT
do dnia 28
28 dni bez respiratora
Ramy czasowe: do dnia 28
28 dni bez respiratora
do dnia 28
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: czas od randomizacji do śmierci w ciągu czterech tygodni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
czas od randomizacji do śmierci w ciągu czterech tygodni
Zmiany poziomu biomarkerów CRP (mg/l)
Ramy czasowe: do dnia 14
Zmiany poziomu CRP biomarkerów
do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkerów LDH (j./l)
Ramy czasowe: do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkerów LDH
do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkerów D-Dimer (yg/ml)
Ramy czasowe: do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkerów D-Dimer
do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkerów Ferrytyna (ng/ml)
Ramy czasowe: do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkerów Ferrytyna
do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkerów Interleukina 6 (IL-6) (pg/ml)
Ramy czasowe: do dnia 14
Zmiany poziomu biomarkera IL-6
do dnia 14
Zmiany liczby limfocytów (liczba komórek na mikrolitr krwi)
Ramy czasowe: do dnia 14
Zmiany liczby limfocytów
do dnia 14
Czas do usunięcia wirusologicznego SARS-CoV-2 metodą PCR z próbek z górnych lub dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: czas od rejestracji do pierwszego z 2 negatywnych testów w odstępie co najmniej 12 godzin
Czas do usunięcia wirusologicznego SARS-CoV-2 metodą PCR z próbek z górnych lub dolnych dróg oddechowych
czas od rejestracji do pierwszego z 2 negatywnych testów w odstępie co najmniej 12 godzin
Odsetek pacjentów otrzymujących dodatkowe leczenie przeciwzapalne, takie jak tocilizumab lub immunoglobuliny
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących dodatkowe leczenie przeciwzapalne, takie jak tocilizumab lub immunoglobuliny
w ciągu 14 dni
Czas do odroczenia (temp
Ramy czasowe: utrzymuje się przez co najmniej 48 godzin
Czas do odroczenia (temp
utrzymuje się przez co najmniej 48 godzin
Czas do poprawy klinicznej (odroczenie, normalizacja wysycenia tlenem (>93%) i częstości oddechów) do dnia 28
Ramy czasowe: do dnia 28
Czas do poprawy klinicznej (odroczenie, normalizacja wysycenia tlenem (>93%) i częstości oddechów)
do dnia 28
Czas trwania dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: do dnia 28
Czas trwania dodatkowego tlenu
do dnia 28
Zmiana farmakokinetyki konestatu alfa
Ramy czasowe: na początku badania, dzień 1, dzień 3, dzień 7, dzień 10 (podczas przyjęcia) i dzień 14 (1/- 2 dni) lub data wypisu
Zmierzone zostanie maksymalne stężenie konestatu alfa w surowicy
na początku badania, dzień 1, dzień 3, dzień 7, dzień 10 (podczas przyjęcia) i dzień 14 (1/- 2 dni) lub data wypisu
Zmiana farmakodynamiki konestatu alfa (stężenie inhibitora C1 (CI-INH))
Ramy czasowe: na początku badania, dzień 1, dzień 3, dzień 7, dzień 10 (podczas przyjęcia) i dzień 14 (1/- 2 dni) lub data wypisu
Zmiana farmakodynamiki konestatu alfa (stężenie inhibitora C1 (CI-INH))
na początku badania, dzień 1, dzień 3, dzień 7, dzień 10 (podczas przyjęcia) i dzień 14 (1/- 2 dni) lub data wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pharming Technologies B.V.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-01252; me20Osthoff3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami