Posturalny manewr rekrutacyjny u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu zakażenia COVID-19
Wykonalność i fizjologiczne skutki manewru rekrutacji posturalnej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu zakażenia COVID-19
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lima
-
Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
- Hospital Rebagliati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat
- Pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zgodnie z definicją berlińską
- Zakażenie spowodowane COVID-19
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 35 kg/m^2.
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazanie do monitorowania EIT
- Niestabilne złamania kręgosłupa lub miednicy
- Rozrusznik serca, automatyczny wszczepialny kardiowerter-defibrylator
- Zmiany skórne między 4 a 5 żebrem w miejscu noszenia pasa EIT
- Ciąża
Duża niestabilność hemodynamiczna:
- Średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 60 mm Hg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej i stosowania leków wazopresyjnych.
- FC> 120 lub
- Obecność niekontrolowanych zaburzeń rytmu.
- Ponad 1 tydzień wentylacji mechanicznej
- Niewydolność więcej niż 2 narządów pozapłucnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z powodu zakażenia COVID-19
Wentylowani mechanicznie pacjenci z ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego z powodu zakażenia COVID-19 przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii COVID-19 szpitala Rebagliati.
|
Przed rozpoczęciem protokołu pacjenci zostaną głęboko uspokojeni środkami uspokajającymi i opioidami oraz sparaliżowani.
Pacjenci będą oceniani kolejno w 5 pozycjach: 1) na plecach 2) na lewym boku 3) na plecach 4) na prawym boku 5) na plecach.
Strona z najmniejszą wentylacją ocenioną przez EIT określi, która strona rozpocznie sekwencję.
Każdy etap będzie trwał 30 minut.
Napowietrzenie mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) i USG płuc, dystrybucja wentylacji płuc i perfuzji mierzona za pomocą EIT, parametry respiratora i parametry hemodynamiczne, ciśnienie w przełyku i analiza gazometryczna będą rejestrowane na końcu każdego etapu.
Podczas wszystkich etapów protokołu prowadzone będzie ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi, częstości akcji serca i saturacji krwi tętniczej (SpO2), aby ocenić tolerancję zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ posturalnego manewru rekrutacyjnego na napowietrzanie płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Upowietrznienie płuc mierzone za pomocą ultrasonograficznego wskaźnika reaeracji mieści się w zakresie od 0 (wszystkie regiony są dobrze napowietrzone) do 36 (wszystkie regiony są skonsolidowane).
|
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
|
Wpływ posturalnego manewru rekrutacyjnego na dystrybucję wentylacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Rozkład wentylacji mierzony EIT (rozkład i zmiany impedancji w AU, jednostkach arbitralnych)
|
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
|
Efekty posturalnego manewru rekrutacyjnego w wymianie gazowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Wymiana gazowa mierzona za pomocą gazometrii krwi (PaO2, PaCO2, w mmHg) i kapnografii (CO2 końcowo-wydechowe, w mmHg)
|
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
|
Efekty posturalnego manewru rekrutacyjnego w mechanice oddechowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Mechanika oddychania mierzona balonem przełykowym (ciśnienie w przełyku, ciśnienie przezpłucne, w cmH2O)
|
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
|
Efekty posturalnego manewru rekrutacyjnego w hemodynamice
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Dane hemodynamiczne mierzone za pomocą inwazyjnego monitorowania tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze w mmHg)
|
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność posturalnego manewru rekrutacyjnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Tolerancja oksydacyjna oceniana za pomocą pulsoksymetru (wysycenie krwi tętniczej tlenem w procentach)
|
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNEdgardoRebagliatiMartins
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .