Manovra di reclutamento posturale in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto dovuta a infezione da COVID-19
Fattibilità ed effetti fisiologici di una manovra di reclutamento posturale in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto dovuta a infezione da COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lima
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Jesús María, Lima, Perù, Lima 11
- Hospital Rebagliati
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni di età
- Pazienti con ARDS da moderata a grave secondo la definizione di Berlino
- Infezione dovuta a COVID-19
- Indice di massa corporea (BMI) ≤ 35 kg/m^2.
Criteri di esclusione:
Controindicazione per il monitoraggio EIT
- Colonna vertebrale instabile o fratture pelviche
- Pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile automatico
- Lesioni cutanee tra la 4a e la 5a costola dove è indossata la cintura EIT
- Gravidanza
Instabilità emodinamica maggiore:
- Pressione arteriosa media inferiore a 60 mm Hg nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi e l'uso di vasopressori.
- FC> 120 o
- Presenza di aritmie incontrollate.
- Più di 1 settimana di ventilazione meccanica
- Fallimento di più di 2 organi extrapolmonari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con ARDS da moderata a grave a causa di infezione da COVID-19
Pazienti ventilati meccanicamente con ARDS da moderata a grave da infezione da COVID-19 ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva COVID dell'Ospedale Rebagliati.
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Prima di iniziare il protocollo, i pazienti saranno sedati profondamente con sedativi e oppioidi e paralizzati.
I pazienti saranno valutati in sequenza in 5 posizioni: 1) Supino 2) Laterale sinistro 3) Supino 4) Laterale destro 5) Supino.
Il lato con la minor ventilazione valutato dall'EIT definirà quale lato inizierà la sequenza.
Ogni passaggio durerà 30 minuti.
Aerazione misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT) ed ecografia polmonare, distribuzione della ventilazione polmonare e perfusione misurata mediante EIT, parametri ventilatori ed emodinamici, pressione esofagea ed emogasanalisi saranno registrati alla fine di ogni fase.
Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e della saturazione del sangue arterioso (SpO2) sarà effettuato durante tutte le fasi del protocollo per valutare la tolleranza alla procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti di una manovra di reclutamento posturale nell'aerazione polmonare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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L'aerazione polmonare misurata dal punteggio di riaerazione ecografica varia da 0 (tutte le regioni sono ben aerate) a 36 (tutte le regioni sono consolidate).
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Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Effetti di una manovra di reclutamento posturale nella distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Distribuzione della ventilazione misurata da EIT (distribuzione e variazioni dell'impedenza in AU, unità arbitrarie)
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Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Effetti di una manovra di reclutamento posturale nello scambio gassoso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Scambi gassosi misurati mediante emogasanalisi (PaO2, PaCO2, in mmHg) e capnografia (end-tidal CO2, in mmHg)
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Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Effetti di una manovra di reclutamento posturale nella meccanica respiratoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Meccanica respiratoria misurata con palloncino esofageo (pressione esofagea, pressione transpolmonare, in cmH2O)
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Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Effetti di una manovra di reclutamento posturale in emodinamica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Dati emodinamici misurati mediante monitoraggio arterioso invasivo (pressione arteriosa media, in mmHg)
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Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di una manovra di reclutamento posturale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Tolleranza ossigenante valutata con pulsossimetro (saturazione arteriosa di ossigeno, in percentuale)
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Attraverso il completamento dello studio (fino a 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNEdgardoRebagliatiMartins
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