Maniobra de Reclutamiento Postural en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda por Infección por COVID-19
Viabilidad y efectos fisiológicos de una maniobra de reclutamiento postural en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda por infección por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lima
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Jesús María, Lima, Perú, Lima 11
- Hospital Rebagliati
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Pacientes con SDRA de moderado a grave según la definición de Berlín
- Infección por COVID-19
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m^2.
Criterio de exclusión:
Contraindicación para la monitorización de TIE
- Columna vertebral inestable o fracturas pélvicas
- Marcapasos, desfibrilador cardioversor automático implantable
- Lesiones cutáneas entre la 4.ª y 5.ª costillas donde se lleva el cinturón EIT
- El embarazo
Mayor inestabilidad hemodinámica:
- Presión arterial media inferior a 60 mm Hg a pesar de la reanimación adecuada con líquidos y el uso de vasopresores.
- FC> 120 o
- Presencia de arritmias no controladas.
- Más de 1 semana de ventilación mecánica
- Fallo de más de 2 órganos extrapulmonares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con SDRA moderado a severo debido a la infección por COVID-19
Pacientes ventilados mecánicamente con SDRA moderado a severo debido a infección por COVID-19 ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos COVID del Hospital Rebagliati.
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Antes de iniciar el protocolo, los pacientes serán sedados profundamente con sedantes y opioides y paralizados.
Los pacientes serán evaluados en 5 posiciones secuencialmente: 1) Supino 2) Lateral izquierdo 3) Supino 4) Lateral derecho 5) Supino.
El lado con menor ventilación evaluado por EIT definirá qué lado iniciará la secuencia.
Cada paso tendrá una duración de 30 minutos.
La aireación medida por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y ultrasonido pulmonar, la distribución de la ventilación y perfusión pulmonar medidas por EIT, los parámetros hemodinámicos y del ventilador, la presión esofágica y el análisis de gases en sangre se registrarán al final de cada paso.
Se realizará un seguimiento continuo de la presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de sangre arterial (SpO2) durante todos los pasos del protocolo para evaluar la tolerancia al procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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La aireación pulmonar medida por la puntuación de aireación por ultrasonido varía de 0 (todas las regiones están bien aireadas) a 36 (todas las regiones están consolidadas).
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la distribución de la ventilación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Distribución de la ventilación medida por EIT (distribución y cambios en la impedancia en AU, unidades arbitrarias)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en el intercambio gaseoso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Intercambio de gases medido por análisis de gases en sangre (PaO2, PaCO2, en mmHg) y capnografía (CO2 al final de la espiración, en mmHg)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Mecánica respiratoria medida por balón esofágico (presión esofágica, presión transpulmonar, en cmH2O)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la hemodinámica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Datos hemodinámicos medidos por monitorización arterial invasiva (presión arterial media, en mmHg)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de una maniobra de reclutamiento postural
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Tolerancia oxigenatoria evaluada con oxímetro de pulso (saturación arterial de oxígeno, en porcentaje)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- HNEdgardoRebagliatiMartins
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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