Manobra de Recrutamento Postural em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Devido à Infecção por COVID-19
Viabilidade e Efeitos Fisiológicos de uma Manobra de Recrutamento Postural em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Devido à Infecção por COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lima
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Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
- Hospital Rebagliati
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade
- Pacientes com SDRA moderada a grave de acordo com a definição de Berlim
- Infecção por COVID-19
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 35 kg /m^2.
Critério de exclusão:
Contra-indicação para monitoramento de TIE
- Coluna instável ou fraturas pélvicas
- Marcapasso, cardioversor desfibrilador implantável automático
- Lesões de pele entre a 4ª e 5ª costelas onde o cinto EIT é usado
- Gravidez
Instabilidade hemodinâmica importante::
- Pressão arterial média inferior a 60 mm Hg, apesar de adequada ressuscitação volêmica e uso de vasopressores.
- FC> 120 ou
- Presença de arritmias não controladas.
- Mais de 1 semana de ventilação mecânica
- Falha de mais de 2 órgãos extrapulmonares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Pacientes com SDRA moderada a grave devido à infecção por COVID-19
Pacientes ventilados mecanicamente com SDRA moderada a grave devido à infecção por COVID-19 admitidos na Unidade de Terapia Intensiva COVID do Hospital Rebagliati.
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Antes de iniciar o protocolo, os pacientes serão sedados profundamente com sedativos e opioides e paralisados.
Os pacientes serão avaliados em 5 posições sequencialmente: 1) Decúbito dorsal 2) Lateral esquerdo 3) Decúbito dorsal 4) Lateral direito 5) Decúbito dorsal.
O lado menos ventilado avaliado pela TIE definirá qual lado iniciará a sequência.
Cada etapa terá duração de 30 minutos.
Aeração medida por Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) e ultrassonografia pulmonar, distribuição da ventilação e perfusão pulmonar medida por TIE, parâmetros ventilatórios e hemodinâmicos, pressão esofágica e gasometria serão registrados ao final de cada etapa.
Monitoramento contínuo da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de sangue arterial (SpO2) serão realizados durante todas as etapas do protocolo para avaliar a tolerância ao procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na aeração pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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A aeração pulmonar medida pelo escore de reaeração ultrassonográfica varia de 0 (todas as regiões são bem aeradas) a 36 (todas as regiões são consolidadas).
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na distribuição da ventilação
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Distribuição da ventilação medida por EIT (distribuição e mudanças na impedância em AU, unidades arbitrárias)
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Efeitos de uma manobra de recrutamento postural nas trocas gasosas
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Troca gasosa medida por gasometria (PaO2, PaCO2, em mmHg) e capnografia (CO2 expirado, em mmHg)
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na mecânica respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Mecânica respiratória medida por balão esofágico (pressão esofágica, pressão transpulmonar, em cmH2O)
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na hemodinâmica
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Dados hemodinâmicos medidos por monitoramento arterial invasivo (pressão arterial média, em mmHg)
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uma manobra de recrutamento postural
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Tolerância oxigenatória avaliada com oxímetro de pulso (saturação arterial de oxigênio, em porcentagem)
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HNEdgardoRebagliatiMartins
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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