Ekscentryczne ćwiczenia oporowe oparte na skurczach dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ ćwiczeń oporowych opartych na ekscentrycznym skurczu na regenerację funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jae-Young Lim, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +821053900373
- E-mail: drlim1@snu.ac.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Seung-Lyul Oh, Ph.D.
- Numer telefonu: +821043014212
- E-mail: oh3328@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci niepełnosprawni w wieku 50 lat lub starsi, u których od co najmniej jednego roku zdiagnozowano udar mózgu (niedokrwienny i krwotoczny krwotok mózgowy)
- Pacjenci mogą komunikować się za pomocą koreańskiego prostego testu stanu psychicznego (MMSE-K) o wartości 24 punktów lub wyższej
- Pacjenci mają ocenę funkcjonalnej kategorii poruszania się (FAC) od 3 do 5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uszkodzeniem mózgu i porażeniem czterokończynowym z wyłączeniem udaru
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem z ograniczoną interwencją ruchową
- Pacjenci ze zdiagnozowaną anginą
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF)
- Pacjenci ze złamaniem kończyny górnej/dolnej w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: pacjenci po udarze mózgu z wykształceniem
|
Zapewnij materiały do ćwiczeń po edukacji w zakresie ćwiczeń i zdrowia, aby umożliwić ćwiczenia w domu
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: pacjenci po udarze z ćwiczeniami
|
Pod nadzorem bezpośredniego superwizora wykonywane są ćwiczenia ekscentryczne z użyciem koła zamachowego oraz samodzielnie prowadzone w domu ekscentryczne ćwiczenia przeciążeniowe z wykorzystaniem elastycznej taśmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
|
Ocena zmiany od początkowej izokinetycznej siły prostowników stawu kolanowego do 8 tygodni po wstępnej ocenie.
Siłę izokinetyczną prostownika kolana mierzy się szczytowym momentem obrotowym (Nm) osiąganym na dynamometrze izokinetycznym (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) przy 60° na sekundę.
|
Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
|
|
Krótkie wyniki baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.
|
Ocena zmiany od wyjściowego wyniku SPPB do 8 tygodni po wstępnej ocenie.
SPPB to grupa środków, które łączą wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle z pomiarem czasu i równowagi.
W statycznym teście równowagi na stojąco uczestnicy zostali poproszeni o ustawienie się w pozycji obok siebie, półtandemu i tandemie i utrzymywanie każdej pozycji przez 10 sekund.
W teście szybkości chodu uczestnicy zostali poproszeni o przejście 4-metrowej odległości z normalną prędkością chodu.
W teście wielokrotnego podnoszenia się z krzesła uczestnicy zostali poproszeni o złożenie rąk na piersi i jak najszybsze wstanie z pozycji siedzącej pięć razy pod rząd.
Wyniki wydajności dla każdego indywidualnego testu SPPB oraz sumaryczny wynik agregujący poszczególne testy zostały obliczone zgodnie ze standardowym protokołem SPPB (zakres 0-12).
Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany od wyjściowej siły chwytu dłoni do 8 tygodni po wstępnej ocenie.
Uczestnicy są testowani, gdy siedzą, z rękami opartymi o boki, łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Siłę uścisku dłoni mierzono w kilogramach (kg) za pomocą dynamometru ręcznego (Takei 5401, Tokio, Japonia).
Maksymalna wartość z każdej ręki jest używana do analizy.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
|
|
Izotoniczna moc kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany od początkowej mocy izotonicznej kolana do 8 tygodni po wstępnej ocenie.
Prostowanie i zginanie kolana przeprowadzono tak szybko, jak to możliwe w ciągu 10 sekund i jest mierzone w watach.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
|
|
Izometryczna siła kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany od początkowej izometrycznej siły kolana do 8 tygodni po wstępnej ocenie.
Izometryczną siłę kolana mierzono w niutonometrach (Nm) przy użyciu sprzętu terapeutycznego Baltimore (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA).
Uczestników poproszono, aby usiedli na fotelu zabiegowym, a na górnej kostce umieszczono standardowy pas stabilizujący.
Kolano utrzymywano w zgięciu 90 stopni, a stopę w zgięciu grzbietowym.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
|
|
Izokinetyczna siła ekscentryczna prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
|
Ocena zmiany od wyjściowej izokinetycznej ekscentrycznej siły prostownika stawu kolanowego do 8 tygodni po wstępnej ocenie.
Izokinetyczną siłę mimośrodową prostownika kolana mierzy się szczytowym momentem obrotowym (Nm) osiąganym na dynamometrze izokinetycznym (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) przy 30° na sekundę.
|
Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.
|
Ocena zmiany w stosunku do wartości wyjściowej została przesunięta w czasie do 8 tygodni po wstępnej ocenie.
Uczestnicy usiedli na krześle i zmierzyli czas (w sekundach), jaki zajęło uczestnikom wstanie, przejście 3 m tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, obrócenie się na linii zaznaczonej na podłodze, powrót i siadanie.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
- Anker SD, von Haehling S. Efforts begin to sprout: publications in JCSM on cachexia, sarcopenia and muscle wasting receive attention. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):171-6. doi: 10.1007/s13539-014-0158-6. Epub 2014 Sep 6. No abstract available. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Jun;6(2):192.
- Arvanitidis A, Henriksen K, Karsdal MA, Nedergaard A. Neo-epitope Peptides as Biomarkers of Disease Progression for Muscular Dystrophies and Other Myopathies. J Neuromuscul Dis. 2016 Aug 30;3(3):333-346. doi: 10.3233/JND-160150.
- Chang TF, Liou TH, Chen CH, Huang YC, Chang KH. Effects of elastic-band exercise on lower-extremity function among female patients with osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2012;34(20):1727-35. doi: 10.3109/09638288.2012.660598. Epub 2012 Mar 8.
- Choi SJ, Lim JY, Nibaldi EG, Phillips EM, Frontera WR, Fielding RA, Widrick JJ. Eccentric contraction-induced injury to type I, IIa, and IIa/IIx muscle fibers of elderly adults. Age (Dordr). 2012 Feb;34(1):215-26. doi: 10.1007/s11357-011-9228-2. Epub 2011 Mar 24.
- Roig M, Macintyre DL, Eng JJ, Narici MV, Maganaris CN, Reid WD. Preservation of eccentric strength in older adults: Evidence, mechanisms and implications for training and rehabilitation. Exp Gerontol. 2010 Jun;45(6):400-9. doi: 10.1016/j.exger.2010.03.008. Epub 2010 Mar 18.
- Lim JY. Therapeutic potential of eccentric exercises for age-related muscle atrophy. Integr Med Res. 2016 Sep;5(3):176-181. doi: 10.1016/j.imr.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Kim KE, Jang SN, Lim S, Park YJ, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Relationship between muscle mass and physical performance: is it the same in older adults with weak muscle strength? Age Ageing. 2012 Nov;41(6):799-803. doi: 10.1093/ageing/afs115. Epub 2012 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRCRSP-EX20010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .