Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze i HRQoL u dorosłych z wysoce aktywnym RMS w 3. i 4. roku po podaniu początkowej dawki Mavenclad® (rozszerzenie CLARIFY MS)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Dwuletnie badanie uzupełniające oceniające funkcje poznawcze i jakość życia związaną ze zdrowiem u uczestników z wysoce aktywną rzutową postacią stwardnienia rozsianego, którzy uczestniczyli w badaniu CLARIFY MS (rozszerzenie CLARIFY MS)

Celem pracy jest ocena efektu leczenia wysokoaktywnej nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (RMS). Jest to badanie będące kontynuacją badania CLARIFY MS (NCT03369665), mające na celu ocenę zaburzeń funkcji poznawczych i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u uczestników z wysoce aktywnym RMS po 4 latach od podania pierwszej dawki tabletek Mavenclad®.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
280

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Eva Maida
  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • FN u sv. Anny Brno
      • Hradec Kralove, Czechy
        • FN Hradec Kralove
      • Jihlava, Czechy
        • Nemocnice Jihlava, p.o.
      • Olomouc, Czechy
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Czechy
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha 10, Czechy
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Praha 2, Czechy
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Teplice, Czechy
        • Nemocnice Teplice
  • Dania
      • Glostrup, Dania
        • Glostrup Sygehus
      • Odense, Dania
        • odense univeristy hospital
  • Francja
      • Bayonne, Francja
        • Centre hospitalier de la Côte Basque - Saint Léon
      • Bordeaux, Francja
        • Pellegrin
      • Caen, Francja
        • CHU de la Côte de Nacre
      • Gonesse, Francja
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille Hopital Roger Salengro
      • Nantes Cedex 01, Francja
        • CHU hôpital Nord Laennec
      • Paris Cédex 13, Francja
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
      • Poissy Cedex, Francja
        • CHU de Poissy
      • Rouen Cedex, Francja
        • Centre Universitaire de Rouen
      • Tours Cedex, Francja
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
  • Hiszpania
      • Getafe, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Getafe
      • León, Hiszpania
        • C.A.U. de León - H. de León
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
      • Sant Joan Despí, Hiszpania
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  • Holandia
      • Sittard-Geleen, Holandia
        • Zuyderland
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • COPERNICUS Podmiot Leczn. Sp z o.o.
      • Katowice, Polska
        • M.A.-Lek A.M. Maciejowscy S.C. Centrum Terapii SM
      • Lodz, Polska
        • Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
      • Lodz, Polska
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 i.m. Norberta Barlickie
      • Lublin, Polska
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
      • Rzeszow, Polska
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Warszawa, Polska
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii - Dept of Neurology II
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Neuropoint s.r.o
      • Martin, Słowacja
        • Univerzitna Nemocnica Martin
      • Nitra, Słowacja
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Trnava, Słowacja
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Uzsoki Utcai Korhaz
      • Budapest, Węgry
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Węgry
        • Semmelweis University II
      • Debrecen, Węgry
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
      • Esztergom, Węgry
        • Valeomed Kft
      • Nyíregyháza, Węgry
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto
      • Cagliari, Włochy
        • University of Cagliari
      • Catania, Włochy
        • PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania
      • Cefalù, Włochy
        • Ospedale San Raffaele Giglio
      • Milano, Włochy
        • Instituto Nazionale Neurologico "Carlo Besta"
      • Milano, Włochy
        • Ospedale San Raffaele, IRCCS
      • Napoli, Włochy
        • A.O. Universitaria Federico II
      • Napoli, Włochy
        • Policlinico Università della Campania L. Vanvitelli
      • Palermo, Włochy
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello U.O. Endocrinolog
      • Roma, Włochy
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Włochy
        • Azienda Ospedaliera S. Camillo Forlanini
      • Roma, Włochy
        • Neurological Center Of Latium
      • Roma, Włochy
        • Ospedale Sant'Andrea Neurologia - Università La Sapienza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej CLARIFY MS Baseline dane dotyczące testu modalności symboli cyfrowych (SDMT)
  • Otrzymał co najmniej pojedynczą dawkę tabletek kladrybiny w badaniu CLARIFY MS
  • Ukończono ostatnią wizytę studyjną (M24) badania CLARIFY MS
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej, jak wskazano w protokole, który obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) i niniejszym protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik jest uważany przez Badacza i Sponsora z jakiegokolwiek powodu za nieodpowiedniego kandydata do badania
  • Udział w innych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mavenclad®
Lek: Mavenclad®
To badanie o niskim rozszerzeniu interwencyjnym obejmuje obserwację uczestników badania rodziców. Uczestnicy byli obserwowani przez dodatkowe 2 lata (do 4 lat po pierwszym podaniu tabletek Mavenclad®), podczas których nie byli leczeni Mavenclad® zgodnie z etykietą Mavenclad® Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników bez lub z minimalnym pogorszeniem funkcji poznawczych, zdefiniowanym jako lepszy lub stabilny wynik w teście modalności cyfr symbolicznych (SDMT) lub spadek wyniku SDMT o 4 lub mniej punktów, od wartości początkowej badania rodziców do 48. miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wartość wyjściowa badania rodziców [NCT03369665]) i 48 miesiąc po dawce początkowej leku Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665)
SDMT jest testem szybkości przetwarzania informacji. Składa się z 9 abstrakcyjnych symboli. Każdy symbol jest powiązany z jedną cyfrą. Uczestnik otrzymuje „klucz” przedstawiający każdą parę cyfr symboli. Dodatkowo uczestnikom pokazywane jest kilka rzędów 9 symboli, ułożonych pseudolosowo, bez cyfry. Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze wypowiedzenie cyfry powiązanej z każdym symbolem przez 90 sekund. Wynik SDMT mieści się w zakresie od 0 do 110, gdzie wyższe wyniki oznaczały poprawę, a niższe wyniki wskazywały na pogorszenie.
Wartość wyjściowa (wartość wyjściowa badania rodziców [NCT03369665]) i 48 miesiąc po dawce początkowej leku Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) mierzonej jakością życia w przypadku stwardnienia rozsianego 54 Kwestionariusz (MSQoL-54) Złożone podsumowanie wyników dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego po 4 latach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wartość wyjściowa badania rodziców [NCT03369665]), 4 lata po początkowej dawce leku Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665)
MSQOL-54 był wielowymiarowym miernikiem QOL związanym ze stanem zdrowia, który łączy w jednym instrumencie zarówno elementy ogólne, jak i specyficzne dla stwardnienia rozsianego. To 54-itemowe narzędzie generuje 12 podskal wraz z dwiema wynikami podsumowującymi i dwoma dodatkowymi miarami jednoelementowymi. Podskale obejmują: sprawność fizyczną, ograniczenia ról – fizyczne, ograniczenia ról – emocjonalne, ból, dobrostan emocjonalny, energię, postrzeganie zdrowia, funkcje społeczne, funkcje poznawcze, problemy zdrowotne, ogólną jakość życia i funkcje seksualne. Dwa podsumowujące wyniki dotyczące zdrowia fizycznego i zdrowia psychicznego pochodzą z ważonej kombinacji wyników skali. Każdy złożony wynik podsumowujący ma zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. Pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.
Wartość wyjściowa (wartość wyjściowa badania rodziców [NCT03369665]), 4 lata po początkowej dawce leku Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665)
Zmiana od 24 miesiąca w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) mierzonej jakością życia w stwardnieniu rozsianym 54 Kwestionariusz (MSQoL-54) Złożone podsumowanie wyników dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego po 4 latach
Ramy czasowe: Miesiąc 24 po początkowej dawce Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665), 4 lata po początkowej dawce Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665)
MSQOL-54 był wielowymiarowym miernikiem QOL związanym ze stanem zdrowia, który łączy w jednym instrumencie zarówno elementy ogólne, jak i specyficzne dla stwardnienia rozsianego. To 54-itemowe narzędzie generuje 12 podskal wraz z dwiema wynikami podsumowującymi i dwoma dodatkowymi miarami jednoelementowymi. Podskale obejmują: sprawność fizyczną, ograniczenia ról – fizyczne, ograniczenia ról – emocjonalne, ból, dobrostan emocjonalny, energię, postrzeganie zdrowia, funkcje społeczne, funkcje poznawcze, problemy zdrowotne, ogólną jakość życia i funkcje seksualne. Dwa podsumowujące wyniki dotyczące zdrowia fizycznego i zdrowia psychicznego pochodzą z ważonej kombinacji wyników skali. Każdy złożony wynik podsumowujący ma zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. Pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.
Miesiąc 24 po początkowej dawce Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665), 4 lata po początkowej dawce Mavenclad® w badaniu rodziców (NCT03369665)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MS700568_0158
  • 2020-003874-30 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jesteśmy zaangażowani w poprawę zdrowia publicznego poprzez odpowiedzialne udostępnianie danych z badań klinicznych. Po zatwierdzeniu nowego produktu lub nowego wskazania dla zatwierdzonego produktu zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i Unii Europejskiej, sponsor badania i/lub jego firmy stowarzyszone udostępnią protokoły badań, anonimowe dane pacjentów i dane poziomu badań oraz zredagowane raporty z badań klinicznych z wykwalifikowanym badaczom naukowym i medycznym, na żądanie, w zakresie niezbędnym do prowadzenia legalnych badań. Więcej informacji na temat żądania danych można znaleźć na naszej stronie internetowej bit.ly/IPD21

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu sześciu miesięcy od zatwierdzenia nowego produktu lub nowego wskazania dla zatwierdzonego produktu zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak iw Unii Europejskiej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze naukowi i medyczni mogą zażądać danych. Takie wnioski muszą być składane na piśmie na portalu firmy i będą wewnętrznie weryfikowane pod kątem kryteriów kwalifikacji naukowców i zasadności propozycji badawczej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami