Wpływ samoświadomości interwencji Pitagorasa na młodych nastolatków w szkole podstawowej — badanie kliniczne z jedną ręką
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- 4th primary school of Chalandri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczęszczał do VI klasy szkoły podstawowej.
Kryteria wyłączenia:
- . brak świadomej pisemnej zgody rodziców
- diagnoza problemu zdrowia psychicznego c.
- obecność jakiejkolwiek choroby, która może wpływać na poziom glukokortykoidów
- leczenie farmakologiczne, które może wpływać na poziom kortyzolu
- praktyka innych technik radzenia sobie ze stresem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pitagorejska interwencja samoświadomości dla dzieci i młodzieży (PSAI-CA)
Interwencja opiera się na zasadach nauczania starożytnego greckiego filozofa Pitagorasa.
Zasady te określają podstawowe ramy zachowania na podstawie empirycznej nauki i cotygodniowej oceny wdrażania 12 cnót.
Technika ta jest praktykowana dwa razy dziennie (przed snem i rano przed wstaniem z łóżka) i rozwija się w pięciu następujących po sobie krokach; wizualizacja trzecioosobowa i samoobserwacja, 4)dialog wewnętrzny „Co zrobiłem źle?”, „Co zrobiłem dobrze?”, „Co zaniedbałem, a powinienem był zrobić?”
Akceptacja lub dezaprobata działań zgodnych z 12 cnotami i zaleceniami zdrowego stylu życia, 5) następnego ranka krótkie powtórzenie wniosków z poprzedniej nocy i wyznaczenie celów na nadchodzący dzień.
|
Interwencja opiera się na zasadach nauczania starożytnego greckiego filozofa Pitagorasa.
Zasady te określają podstawowe ramy zachowania na podstawie empirycznej nauki i cotygodniowej oceny wdrażania 12 cnót.
Technika ta jest praktykowana dwa razy dziennie (przed snem i rano przed wstaniem z łóżka) i rozwija się w pięciu następujących po sobie krokach; wizualizacja trzecioosobowa i samoobserwacja, 4)dialog wewnętrzny „Co zrobiłem źle?”, „Co zrobiłem dobrze?”, „Co zaniedbałem, a powinienem był zrobić?”
Akceptacja lub dezaprobata działań zgodnych z 12 cnotami i zaleceniami zdrowego stylu życia, 5) następnego ranka krótkie powtórzenie wniosków z poprzedniej nocy i wyznaczenie celów na nadchodzący dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz stresu u dzieci (SiC): Jest to samoopisowe narzędzie psychometryczne, które składa się z 21 pozycji mierzących fizyczne, emocjonalne i objawowe aspekty stresu u dzieci.
Na każde pytanie odpowiada się za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (1 = nigdy, 4 = bardzo często).
Spodziewamy się redukcji.
|
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja niepokoju
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
Stan-cecha lęku u dzieci (STAIC): Jest to kwestionariusz „jak się czuję”, składający się z dwóch formularzy po 20 pozycji każdy, który został zaprojektowany jako narzędzie badawcze do badania lęku u dzieci w wieku od 9 do 12 lat.
Połowa pytań dotyczy tego, jak dzieci czują się w danym momencie, odpowiadając na skalę lęku-stanu, a druga połowa zestawu pytań dotyczy tego, jak zwykle czują się, odpowiadając na skalę lęku-cechy.
Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się za pomocą 3-punktowej skali Likerta, od 3 = bardzo często do 1 = rzadko. Oczekujemy redukcji.
|
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
Indeks KIDMED: Jest to wskaźnik jakości diety śródziemnomorskiej dla dzieci i młodzieży, który składa się z 16 elementów binarnych (tak/nie).
Pytaniom oznaczającym negatywny aspekt dotyczący MD przypisywano wartość -1, a pytaniom z pozytywnym - +1.
Spodziewamy się wzrostu.
|
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
|
Poprawa stylu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz zdrowego stylu życia i kontroli osobistej dostosowany dla dzieci (HLPCQ): Kwestionariusz HLPCQ został opracowany na kursie podyplomowym zarządzania stresem i promocji zdrowia, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens.
Codzienną rutynę respondentów oceniano za pomocą pytań dotyczących (a) codziennego snu, (b) śniadania, (c) obiadu i (d) kolacji oraz regularności składowych ich rozkładu dnia. nigdy” do 4 „bardzo często”.
Codzienne nawyki oceniano za pomocą 4-stopniowej skali od 1 „nigdy” do 4 „zawsze” w pytaniach dotyczących nawyków żywieniowych, ćwiczeń fizycznych, uprawiania sportu, relacji z bliskimi, wsparcia ze strony przyjaciół.
Spodziewamy się wzrostu.
|
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
|
Ogranicz zastraszanie
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz relacji rówieśniczych dla dzieci (PRQ): Kwestionariusz został opracowany przez Rigby'ego i Slee (1993) i zawiera trzy podskale z 20 pozycjami.
Podskala Znęcanie się ocenia skłonność dziecka do znęcania się nad innymi i składa się z 6 pytań.
Podskala ofiary ocenia skłonność do bycia ofiarą przez innych.
Podskala prospołeczna oceniała skłonność do działania prospołecznego lub kooperacyjnego.
W zestawie znajdują się również cztery elementy wypełniające.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi od 1 „nigdy” do 4 „bardzo często”.
Oczekujemy zmniejszenia skali ofiara-przemoc i wzrostu skali prospołecznej.
|
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
|
|
Badanie stężenia kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Linia bazowa — 3 miesiące obserwacji
|
Stężenie kortyzolu we włosach (HCC): Pobranie kępek włosów od każdego uczestnika badania miało miejsce na początku badania i po trzech miesiącach (jeden miesiąc po zakończeniu interwencji).
Od każdego uczestnika pobrano kępkę włosów z tylnych wierzchołków jak najbliżej skóry głowy i przechowywano w papierowej kopercie w temperaturze pokojowej do czasu analizy.
Zebrane segmenty włosów miały długość od jednego do wielu centymetrów (cm).
Włosy mają dość przewidywalne tempo wzrostu około 1 cm/miesiąc.
Dlatego najbliższy odcinek 1 cm od skóry głowy zbliża się do produkcji kortyzolu z ostatniego miesiąca.
Drugi najbliższy 1 cm odcinek zbliża się do produkcji w poprzednim miesiącu i tak dalej.
|
Linia bazowa — 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klinger DA, Freeman JG, Bilz L, Liiv K, Ramelow D, Sebok SS, Samdal O, Dür W, Rasmussen M. Cross-national trends in perceived school pressure by gender and age from 1994 to 2010. Eur J Public Health. 2015 Apr;25 Suppl 2:51-6. doi: 10.1093/eurpub/ckv027.
- Lupien SJ, McEwen BS, Gunnar MR, Heim C. Effects of stress throughout the lifespan on the brain, behaviour and cognition. Nat Rev Neurosci. 2009 Jun;10(6):434-45. doi: 10.1038/nrn2639. Epub 2009 Apr 29.
- Wigfield a, Lutz SL, Wagner AL. Early Adolescents' development across the Middle School Years: Implications for school Counselors. Professional School Counceling 2005;9(2):112-9. DOI:10.1177/2156759X0500900206
- Stults-Kolehmainen MA, Sinha R. The effects of stress on physical activity and exercise. Sports Med. 2014 Jan;44(1):81-121. doi: 10.1007/s40279-013-0090-5. Review.
- Simmons S, Limbers CA. Acculturative stress and emotional eating in Latino adolescents. Eat Weight Disord. 2019 Oct;24(5):905-914. doi: 10.1007/s40519-018-0602-2. Epub 2018 Oct 27.
- Ouellet-Morin I, Wong CC, Danese A, Pariante CM, Papadopoulos AS, Mill J, Arseneault L. Increased serotonin transporter gene (SERT) DNA methylation is associated with bullying victimization and blunted cortisol response to stress in childhood: a longitudinal study of discordant monozygotic twins. Psychol Med. 2013 Sep;43(9):1813-23. doi: 10.1017/S0033291712002784. Epub 2012 Dec 10.
- Takizawa R, Maughan B, Arseneault L. Adult health outcomes of childhood bullying victimization: evidence from a five-decade longitudinal British birth cohort. Am J Psychiatry. 2014 Jul;171(7):777-84. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13101401.
- Kendall PC, Peterman JS. CBT for Adolescents With Anxiety: Mature Yet Still Developing. Am J Psychiatry. 2015 Jun;172(6):519-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14081061. Review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12413/09-11-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .