Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt ADHERE: Kliniczna weryfikacja koncepcji biosensora opartego na aptamerze tenofowiru (TFV)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Terry Jacot, Eastern Virginia Medical School

Projekt ADHERE: Kliniczna weryfikacja koncepcji biosensora na bazie aptameru tenofowiru (TFV) do określania przylegania przy użyciu różnych schematów dawkowania fumaranu dizoproksylu/emtrycytabiny (TDF/FTC)

Truvada®, doustna pigułka składająca się z dwóch związków przeciwretrowirusowych, emtrycytabiny (FTC) i fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF), jest obecnie jedyną kombinacją leków zatwierdzoną do stosowania w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) u kobiet narażonych na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV przez pochwę nabytek. Przestrzeganie schematu stosowania jednej pigułki dziennie ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV. Obecnie w klinice nie jest dostępny przyłóżkowy test diagnostyczny umożliwiający szybki pomiar stężenia tenofowiru we krwi. W badaniu tym zostanie ustalone, czy biosensor (aptasensor) oparty na aptamerze tenofowiru (TFV) może wykryć TFV w płynach biologicznych kobiet losowo przydzielonych do różnych schematów dawkowania, charakteryzujących się wysokim i niskim przestrzeganiem zaleceń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ADHERE to pilotażowe, prospektywne, randomizowane badanie, w ramach którego przebada się około 20 zdrowych, niebędących w ciąży, zakażonych wirusem HIV kobiet przed menopauzą (w wieku 18–50 lat) ze Szkoły Medycznej Wschodniej Wirginii (EVMS), które nie są zagrożone zajściem w ciążę i są w niskie ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową (STI), aby około 14 kobiet wzięło udział w wszystkich wizytach badawczych. Kobiety zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch różnych schematów dawkowania leku Truvada przez okres do 14 dni. Kohorta o niskim przestrzeganiu zaleceń będzie przyjmowała łącznie 3 pigułki Truvada tygodniowo, natomiast kohorta o wysokim przestrzeganiu zaleceń będzie przydzielana do codziennego przyjmowania 7 tabletek tygodniowo. Podczas badania przesiewowego (wizyta 1) przed rozpoczęciem doustnego rozpoczęcia stosowania PrEP przeprowadzimy badania przesiewowe kobiet w kierunku wirusa HIV-1 oraz przeprowadzimy badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową oraz badanie surowicy w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i klirensu kreatyniny, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi doustnego rozpoczęcia stosowania PrEP. Po powrocie laboratoriów przesiewowych przyjdą do kliniki na wizytę 2, podczas której zostanie pobrana wyjściowa krew, mocz i wydzielina z pochwy, losowo przydzielą uczestniczki do schematu dawkowania, będą obserwować, jak uczestniczki przyjmują pierwszą dawkę, a następnie skierują je do kolejnych dawki w swoich domach. Do uczestników zostaną wysłane przypomnienia SMS-y, aby ułatwić przyjmowanie dawek o tej samej porze dnia, po czym po zażyciu pigułki wyślą wiadomość SMS do koordynatora. Uczestniczki wrócą po 24 godzinach, 7 dniach i 14 dniach od wizyty 2, aby pobrać próbki krwi, moczu i wydzieliny pochwowej przed podaniem dawki (odpowiednio wizyty 3, 4 i 5). W przypadku wszystkich wizyt uczestnicy nie będą przyjmować kolejnej przepisanej dawki przed przybyciem do kliniki. Po pobraniu próbek uczestnicy przyjmą następną zaplanowaną pigułkę. Jednakże w przypadku schematu ścisłego przestrzegania zaleceń kobiety przyjmą ostatnią dawkę 14. dnia, a następnie 24 godziny później, 15. dnia, zgłoszą się do kliniki w celu pobrania próbek. Niezależnie od schematu podawania próbki należy pobrać nie wcześniej niż 24 godziny po podaniu ostatniej dawki, aby zapobiec efektowi białego fartucha. Próbki zostaną dostarczone do laboratorium w celu przetworzenia i ewentualnego pomiaru poziomów TFV za pomocą aptasensora TFV. Porcje osocza i moczu będą również analizowane metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS), aby można było określić czułość i swoistość aptasensora. Oceniona zostanie również zdolność aptasensora TFV do rozróżnienia poziomów związanych z wysokim i niskim przyleganiem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Clinical Research Center, Eastern Virginia Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat włącznie
  • Ogólny dobry stan zdrowia (na podstawie wywiadu ochotnika i oceny badacza) bez żadnych klinicznie istotnych chorób ogólnoustrojowych (w tym między innymi znaczących chorób wątroby/zapalenia wątroby, chorób przewodu pokarmowego, chorób nerek, chorób tarczycy, osteoporozy lub chorób kości i cukrzycy) oraz z nienaruszony przewód pokarmowy, macica i szyjka macicy.
  • Szacowany obliczony klirens kreatyniny (eCcr) co najmniej 80 ml/min
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18 i <35kg/m2; i całkowita masa ciała > 45 kg (99,2 funta)
  • Chęć wyrażenia dobrowolnej zgody i podpisania formularza świadomej zgody
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym połykania tabletek

  • Należy chronić przed ciążą poprzez:

    1. Prezerwatywy
    2. Hormonalne środki antykoncepcyjne
    3. Wkładka wewnątrzmaciczna z miedzią lub lewonorgestrelem (IUD)
    4. Sterylizacja któregokolwiek z partnerów
    5. Abstynencja heteroseksualna
    6. Związek tej samej płci
  • Jeśli jesteś w związku, musisz być w wzajemnie monogamicznym związku z partnerem, o którym nie wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV i nie jest znane ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie karmi piersią lub planuje karmić piersią w trakcie badania
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy zdiagnozowano lub leczono jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
  • Stosowanie ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub przewidywane stosowanie w trakcie badania któregokolwiek z poniższych leków: leki przeciwretrowirusowe (np. Viread®, Atripla®, Emtriva® lub Complera®) lub leki, które mogą wchodzić w interakcję z TFV (np. inhibitory proteaz, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwprątkowe, dziurawiec zwyczajny).
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu badawczym z użyciem leku/urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni lub planowany udział w jakimkolwiek innym badaniu badawczym z użyciem leku/urządzenia w trakcie badania
  • Nieprawidłowość w wynikach badań laboratoryjnych stopnia 2 lub wyższego, zgodnie z aktualizacją Wydziału AIDS, Tabeli oceny ciężkości zdarzeń niepożądanych (DAIDS) Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (DAIDS) z 2014 r. lub klinicznie istotna nieprawidłowość w wynikach badań laboratoryjnych określona przez klinicystę
  • Nieprawidłowe wyniki badania laboratoryjnego lub przedmiotowego lub stan socjalny lub medyczny ochotnika, który w opinii badacza uczyniłby udział w badaniu niebezpiecznym lub skomplikowałby interpretację danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysoka przyczepność
TDF/FTC (300/200 mg), 7 tabletek/tydz. Łącznie 14 tabletek
Lek: Fumaran dizoproksylu tenofowiru/emtrycytabina (TDF/FTC)
Kobiety przyjmują 1 tabletkę doustnie, zgodnie ze schematem dawkowania na ramię, do którego są przydzielone
Inne nazwy:
  • Truvada
Eksperymentalny: Niska przyczepność
TDF/FTC (300/2200 mg), 3 tabletki/tydz. W sumie 6 tabletek
Lek: Fumaran dizoproksylu tenofowiru/emtrycytabina (TDF/FTC)
Kobiety przyjmują 1 tabletkę doustnie, zgodnie ze schematem dawkowania na ramię, do którego są przydzielone
Inne nazwy:
  • Truvada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe poziomy TFV (tenofowiru) w osoczu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa (przed dawką)
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS)
Wartość podstawowa (przed dawką)
Poziomy TFV w osoczu po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami LC-MS/MS
1 dzień
Poziomy TFV w osoczu po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 7 dni
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami LC-MS/MS
7 dni
Poziomy TFV w osoczu po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 14 dni
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami LC-MS/MS
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe poziomy TFV w moczu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa (przed dawką)
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami LC-MS/MS (tylko w moczu)
Wartość podstawowa (przed dawką)
Poziomy TFV w moczu po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami LC-MS/MS
24 godziny
Poziomy TFV w moczu po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 7 dni
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami LC-MS/MS
7 dni
Poziomy TFV w moczu po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 14 dni
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV i porównywane z wartościami LC-MS/MS
14 dni
Wyjściowe poziomy TFV w wydzielinie pochwowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa (przed dawką)
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV
Wartość podstawowa (przed dawką)
Poziomy TFV w wydzielinie pochwowej po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV
24 godziny
Poziomy TFV w wydzielinie pochwowej po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 7 dni
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV
7 dni
Poziomy TFV w wydzielinie pochwowej po różnym czasie od pierwszej dawki
Ramy czasowe: 14 dni
Poziomy TFV będą mierzone za pomocą aptasensora TFV
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eastern Virginia Medical School

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Terry A Jacot, PhD, Eastern Virginia Medical School
  • Główny śledczy: Andrea R Thurman, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-08-FB-0195
  • 5R21AI145809-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami