AAV8-hCocH na zaburzenia związane z używaniem kokainy

Kryteria przyjęcia:

• Niepodlegający leczeniu mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
• Diagnoza DSM-5 zaburzeń związanych z używaniem kokainy w utrzymującej się remisji, potwierdzona przeglądem dokumentacji medycznej dokonanym przez PI.
• Są zmotywowani do powstrzymania się od używania kokainy w okresie badania, o czym świadczy zarówno ocena Badacza lub osoby wyznaczonej, jak i przestrzeganie wymogu regularnych wizyt w klinice.
• W opinii PI być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, określonym na podstawie wywiadu lekarskiego i psychiatrycznego, ogólnego badania klinicznego, parametrów życiowych i badań laboratoryjnych.
• Wyraziłem pisemną świadomą zgodę. Pacjenci powinni być chętni do współpracy, chętni i zdolni do uczestnictwa oraz przestrzegać wymagań protokołu.
• Wykonaj badania laboratoryjne hematologii, chemii, czynności nerek i wątroby, które mieszczą się w zakresie (+/- 10%) aktualnych standardowych wartości normalnych Mayo Clinic.
• Pokaż wyjściowe EKG, które wykazuje prawidłowy rytm zatokowy i przewodzenie bez klinicznie istotnych nieprawidłowości lub arytmii.
• Są chętni do powrotu do obszaru badawczego w celu kontynuacji.

Kryteria wyłączenia:

• Wykazują wykrywalną wcześniej istniejącą odporność na kapsyd AAV8, jak zmierzono za pomocą hamowania transdukcji AAV8 i całkowitych przeciwciał AAV8.
• Dowody na obecność wirusa HIV lub zapalenia wątroby o dowolnej etiologii.
• Kreatynina ≥ 1,5 mg/dl.
• Jakakolwiek choroba lub stan zdrowia psychicznego według uznania lekarza, który uniemożliwiłby uczestnikowi pełne przestrzeganie wymagań badania. Lekarz może wykluczyć pacjentów z aktywnym nadużywaniem alkoholu, nadużywaniem innych substancji lub pozytywnym wynikiem testu toksykologicznego moczu na obecność substancji nadużywających.
• Ciąża i/lub karmienie piersią. Wszystkie kobiety karmiące piersią zostaną wykluczone z udziału w badaniu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas wizyty przesiewowej, wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji przez cały okres badania, powstrzymać się od zajścia w ciążę w okresie badania oraz wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego przez cały okres badania. Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie barierowych metod kontroli urodzeń i powstrzymać się od płodzenia dzieci w ciągu najbliższego roku.
• Chorobliwa otyłość (BMI > 40).