Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności Nab-PH+pirolitynib i TCbHP w leczeniu neoadiuwantowym HER2-dodatniego BC

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Henan Cancer Hospital

Nie gorsze, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne fazy II porównujące skuteczność Nab-PH+pirolitynib i TCbHP w leczeniu neoadiuwantowym raka piersi z dodatnim wynikiem HER2

Obecnie zapadalność na raka piersi przekroczyła zachorowalność na raka płuc, stając się największym nowotworem na świecie. Rak piersi z nadekspresją HER2 stanowi około 20% ~ 30% wszystkich pacjentów z rakiem piersi. HER2 jest ważnym wskaźnikiem prognostycznym i celem terapeutycznym raka piersi. Terapia celowana na białko HER2 jest podstawową metodą leczenia tego typu raka piersi. Wcześniejsze badania potwierdziły, że leki TKI mogą w pewnym stopniu odwracać oporność wielkocząsteczkowych przeciwciał monoklonalnych; Ponadto, ze względu na komplementarność celów terapeutycznych, przeciwciała monoklonalne są związane z TKI Leki mają działanie synergistyczne. TCbHP jest jednym z preferowanych schematów chemioterapii neoadiuwantowej zalecanych przez wytyczne NCCN dla raka piersi HER2-dodatniego, ale częstość występowania działań niepożądanych, takich jak wymioty, biegunka, niedokrwistość, trombocytopenia, jest znacznie wyższa niż w przypadku schematu bez platyny. W badaniach GeparOcto i Geparsixto, opartych na antracyklinie+purpurowej koszuli+double target, dodanie karboplatyny nie poprawiło dalej wskaźnika PCR terapii neoadiuwantowej raka piersi z dodatnim wynikiem HER2. Badania GeparSepto wykazały, że w porównaniu z grupą otrzymującą paklitaksel na bazie rozpuszczalnika, paklitaksel z albuminą zwiększył odsetek pCR o 8,2%, a IDFS o 7,3%. W badaniu CA024, w porównaniu z docetakselem, paklitaksel z albuminą również istotnie zwiększał ORR i PFS. W badaniu Lavasaniego SM i wsp. terapia neoadjuwantowa paklitakselem albuminowym w skojarzeniu z topiramatem osiągnęła wskaźnik PCR na poziomie 64%. Dlatego zakładamy, że nowy schemat leczenia uzupełniającego Nab PH + pirolitynib nie może być gorszy od skuteczności TCbHP i ma mniejszą częstość występowania działań niepożądanych, co może stać się nową opcją leczenia uzupełniającego u pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie zapadalność na raka piersi przekroczyła zachorowalność na raka płuc, stając się największym nowotworem na świecie. Rak piersi z nadekspresją HER2 stanowi około 20% ~ 30% wszystkich pacjentów z rakiem piersi. HER2 jest ważnym wskaźnikiem prognostycznym i celem terapeutycznym raka piersi. Terapia celowana na białko HER2 jest podstawową metodą leczenia tego typu raka piersi. Wcześniejsze badania potwierdziły, że leki TKI mogą w pewnym stopniu odwracać oporność wielkocząsteczkowych przeciwciał monoklonalnych; Ponadto, ze względu na komplementarność celów terapeutycznych, przeciwciała monoklonalne są związane z TKI Leki mają działanie synergistyczne. TCbHP jest jednym z preferowanych schematów chemioterapii neoadiuwantowej zalecanych przez wytyczne NCCN dla raka piersi HER2-dodatniego, ale częstość występowania działań niepożądanych, takich jak wymioty, biegunka, niedokrwistość, trombocytopenia, jest znacznie wyższa niż w przypadku schematu bez platyny. W badaniach GeparOcto i Geparsixto, opartych na antracyklinie+purpurowej koszuli+double target, dodanie karboplatyny nie poprawiło dalej wskaźnika PCR terapii neoadiuwantowej raka piersi z dodatnim wynikiem HER2. Badania GeparSepto wykazały, że w porównaniu z grupą otrzymującą paklitaksel na bazie rozpuszczalnika, paklitaksel z albuminą zwiększył odsetek pCR o 8,2%, a IDFS o 7,3%. W badaniu CA024, w porównaniu z docetakselem, paklitaksel z albuminą również istotnie zwiększał ORR i PFS. W badaniu Lavasaniego SM i wsp. terapia neoadjuwantowa paklitakselem albuminowym w skojarzeniu z topiramatem osiągnęła wskaźnik PCR na poziomie 64%. Dlatego zakładamy, że nowy schemat leczenia uzupełniającego Nab PH + pirolitynib nie może być gorszy od skuteczności TCbHP i ma mniejszą częstość występowania działań niepożądanych, co może stać się nową opcją leczenia uzupełniającego u pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim. Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa TCbHP * 6 i Nab-PH + pirolitynib * 6 jako dwóch nowych schematów leczenia uzupełniającego u pacjentów HER2-dodatnich w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
610

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Liu
          • Numer telefonu: 18603723729

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-65 lat, ECOG 0-1 pkt.
  2. Kliniczne T2-T4d lub T1c z pachowym LN+.
  3. HER2+, inwazyjny rak piersi potwierdzony histopatologicznie; (dodatnia ekspresja HER2 oznacza, że ​​występuje co najmniej jeden przypadek nasilenia barwienia immunohistochemicznego komórek nowotworowych 3+ lub pozytywny potwierdzony metodą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ [FISH] w teście patologicznym/przeglądzie pierwotnego fokusowego prowadzonego przez Oddział Patologii Szpitala Centrum Badawczego).
  4. Posiadanie mierzalnych klinicznie zmian chorobowych: mierzalne zmiany chorobowe widoczne na USG, mammografii lub MR (opcjonalnie) w ciągu pierwszego miesiąca randomizacji.
  5. Badania czynnościowe narządów i szpiku wykonane w ciągu miesiąca przed chemioterapią nie wykazują przeciwwskazań do chemioterapii: Wartość bezwzględna liczby neutrofilów ≥ 2,0 × 109/L; Hemoglobina ≥ 90 g/l; liczba płytek krwi ≥ 100 × 109/l; bilirubina całkowita <1,5 GGN (górna granica normy); kreatynina <1,5 × GGN; AspAT/AlAT < 1,5 × GGN.
  6. USG serca: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF ≥ 55%).
  7. Kobiety w wieku rozrodczym miały ujemny wynik testu ciążowego z surowicy 14 dni przed randomizacją.
  8. Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak piersi w stadium IV (z przerzutami).
  2. Otrzymał chemioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną, terapię odruchową itp. na tę chorobę.
  3. Pacjent ma drugiego pierwotnego guza złośliwego, z wyjątkiem w pełni leczonego raka skóry.
  4. Pacjent przeszedł poważne zabiegi chirurgiczne niezwiązane z rakiem piersi w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub pacjent nie w pełni wyzdrowiał po takich zabiegach chirurgicznych.
  5. Poważna choroba serca lub dyskomfort, w tym między innymi następujące choroby: Potwierdzona niewydolność serca lub dysfunkcja skurczowa w wywiadzie (LVEF <50%); Niekontrolowane zaburzenia rytmu wysokiego ryzyka, takie jak częstoskurcz przedsionkowy, tętno spoczynkowe >100 uderzeń na minutę, znaczne komorowe zaburzenia rytmu (takie jak częstoskurcz komorowy) lub blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia; dusznica bolesna wymagająca leczenia lekami przeciwdławicowymi; Klinicznie istotna choroba zastawek serca; EKG pokazuje przezścienny zawał mięśnia sercowego; Słaba kontrola nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe >180 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg).
  6. Ze względu na poważne i niekontrolowane inne choroby medyczne, naukowcy uważają, że istnieją przeciwwskazania do chemioterapii.
  7. Osoby ze znaną historią alergii na składniki leku tego protokołu; Osoby z niedoborem odporności w wywiadzie, w tym z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa HIV lub cierpiące na inne nabyte lub wrodzone choroby niedoboru odporności, lub mające historię przeszczepu narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa schematu TCbHP
Dawka leku w protokole TCbHP: docetaksel 75 mg/m2 + karboplatyna (AUC=6) + trastuzumab (początkowa dawka nasycająca 8 mg/kg, sekwencyjna dawka podtrzymująca 6 mg/kg) + patuzumab (początkowa dawka nasycająca 840 mg, sekwencyjna dawka podtrzymująca 420 mg/kg) mg), jeden cykl co 21 dni.
Lek: Docetaksel + karboplatyna + trastuzumab + parstuzumab
Docetaksel 75 mg/m2 + karboplatyna (AUC=6) + trastuzumab (początkowa dawka nasycająca 8 mg/kg, kolejna dawka podtrzymująca 6 mg/kg) + patuzumab (początkowa dawka nasycająca 840 mg, sekwencyjna dawka podtrzymująca 420 mg), jeden cykl co 21 dni
Inne nazwy:
  • Schemat TCbHP
Eksperymentalny: Grupa schematu NAB-PH+pirolitynib
Dawka narkotykowa Nab pH+pirolitynib Schemat: albumina paklitaksel （260 mg/㎡ Co 3 tygodnie lub 125 mg/㎡ tygodniowo）+trastuzumab (początkowa dawka obciążenia 8 mg/kg, sekwencyjna dawka konserwacji 6 mg/kg, raz na 3 tygodnie)+pirolitinib (320 mg), 3 tygodnie jako jeden cykl.
Lek: Albumina paklitaksel+trastuzumab+pirolitynib
albumina paklitaksel （260 mg/㎡ co 3 tygodnie lub 125 mg/㎡ tygodniowo）+trastuzumab (dawka obciążenia początkowego 8 mg/kg, sekwencyjna dawka konserwacji 6 mg/kg, raz na 3 tygodnie)+pirolitynib (320 mg, QD), 3 tygodnie jako jeden cykl.
Inne nazwy:
  • Schemat Nab-PH + pirolitynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych (odsetek pCR)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Po neoadjuwantowej chemioterapii i zabiegu chirurgicznym wycięty wycinek (pierś + pacha) był wolny od raka inwazyjnego (tj. ypT0/is, ypN0)
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS
Ramy czasowe: 5-10 lat po operacji
Przeżycie wolne od choroby Od daty operacji do pierwszego nawrotu miejscowego, regionalnego, kontralateralnego lub odległego oraz zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
5-10 lat po operacji
Przeżycie wolne od odległych chorób (DDFS)
Ramy czasowe: 5-10 lat po operacji
DDFS definiuje się jako czas od operacji do odległego nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny
5-10 lat po operacji
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
ORR definiuje się jako liczbę osób reagujących na zmiany docelowe, jak oceniono za pomocą MRI
Przedoperacyjne
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: 5-10 lat po operacji
EFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja choroby podczas leczenia neoadiuwantowego, wznowa miejscowa lub odległa, drugi pierwotny nowotwór złośliwy (rak piersi lub inny rak) lub zgon z dowolnej przyczyny.
5-10 lat po operacji
liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: podczas każdego cyklu chemioterapii (21 dni jako 1 cykl)
Oceń charakter, częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych chemioterapii zgodnie z CTCAE 5.0
podczas każdego cyklu chemioterapii (21 dni jako 1 cykl)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy wielu genów
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Badanie wielu modeli przewidywania genów dla PCR wpływających na różne schematy terapii neoadiuwantowej
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Henan Cancer Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhenzhen Liu, study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HELEN-013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami