Confronto dell'efficacia di Nab-PH+Pyrrolitinib e TCbHP nel trattamento neoadiuvante della BC HER2 positiva

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-65 anni, ECOG 0-1 punto.
2. Clinica T2-T4d, o T1c con LN+ ascellare.
3. HER2+, carcinoma mammario invasivo confermato dall'istopatologia;(l'espressione positiva di HER2 significa che esiste almeno un caso di intensità di colorazione immunoistochimica delle cellule tumorali di 3+ ​​o positivo confermato dall'ibridazione fluorescente in situ [FISH] nel test patologico/revisione del primario focus condotto dal Dipartimento di Patologia del Centro Ricerche Ospedaliero).
4. Avere lesioni clinicamente misurabili: lesioni misurabili visualizzate su ultrasuoni, mammografia o RM (opzionale) entro il primo mese dalla randomizzazione.
5. I test di funzionalità degli organi e del midollo osseo entro un mese prima della chemioterapia non indicano controindicazioni alla chemioterapia: valore assoluto della conta dei neutrofili ≥ 2,0 × 109/L; Emoglobina ≥ 90 g/L; Conta piastrinica ≥ 100 × 109/L;Bilirubina totale<1,5 ULN (limite superiore del valore normale); Creatinina <1,5 × ULN; AST/ALT < 1,5 × ULN.
6. Ecografia cardiaca: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF ≥ 55%).
7. Donne in età fertile risultate negative al test di gravidanza su siero 14 giorni prima della randomizzazione.
8. Firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Cancro al seno in stadio IV (metastatico).
2. Ha ricevuto chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata, terapia riflessa, ecc. per questa malattia.
3. Il paziente ha un secondo tumore maligno primario, ad eccezione del cancro della pelle completamente trattato.
4. La paziente era stata sottoposta a procedure chirurgiche importanti non correlate al carcinoma mammario entro 4 settimane prima dell'arruolamento o la paziente non si è completamente ripresa da tali procedure chirurgiche.
5. Gravi malattie cardiache o disagio, incluse ma non limitate alle seguenti malattie: anamnesi confermata di insufficienza cardiaca o disfunzione sistolica (LVEF <50%); Aritmie non controllate ad alto rischio, come tachicardia atriale, frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm, aritmie ventricolari significative (come tachicardia ventricolare) o blocco atrioventricolare di livello superiore; Angina pectoris che richiede trattamento con farmaci antianginosi; Malattia della valvola cardiaca clinicamente significativa; L'ECG mostra un infarto miocardico transmurale; Scarso controllo dell'ipertensione (pressione arteriosa sistolica>180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica>100 mmHg).
6. A causa di altre malattie mediche gravi e incontrollabili, i ricercatori ritengono che vi siano controindicazioni alla chemioterapia.
7. Individui con una storia nota di allergie ai componenti farmacologici di questo protocollo; Avere una storia di immunodeficienza, incluso il test HIV positivo, o soffrire di altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite, o avere una storia di trapianto di organi.