Comparación de la eficacia de Nab-PH+pirrolitinib y TCbHP en el tratamiento neoadyuvante de CM HER2 positivo

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-65 años, ECOG 0-1 punto.
2. Clínica T2-T4d, o T1c con LN+ axilar.
3. HER2+, cáncer de mama invasivo confirmado por histopatología; (la expresión positiva de HER2 significa que hay al menos un caso de tinción inmunohistoquímica de células tumorales con una intensidad de 3+ o positivo confirmado por hibridación fluorescente in situ [FISH] en la prueba/revisión patológica del primario realizado por el Departamento de Patología del Hospital Centro de Investigaciones).
4. Tener lesiones clínicamente medibles: lesiones medibles mostradas en ultrasonido, mamografía o RM (opcional) dentro del primer mes de la aleatorización.
5. Las pruebas de función de órganos y médula ósea dentro de un mes antes de la quimioterapia no indican contraindicaciones para la quimioterapia: Valor absoluto del recuento de neutrófilos ≥ 2,0 × 109/L; Hemoglobina ≥ 90 g/L; Recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L; Bilirrubina total <1,5 ULN (límite superior del valor normal); Creatinina<1,5 × LSN; AST/ALT < 1,5 × LSN.
6. Ecografía cardiaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI ≥ 55%).
7. Las mujeres en edad fértil dieron negativo en la prueba de embarazo en suero 14 días antes de la aleatorización.
8. Firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de mama en estadio IV (metastásico).
2. Ha recibido quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, terapia refleja, etc. para esta enfermedad.
3. El paciente tiene un segundo tumor maligno primario, a excepción del cáncer de piel completamente tratado.
4. La paciente se había sometido a procedimientos quirúrgicos mayores no relacionados con el cáncer de mama dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, o el paciente no se ha recuperado por completo de dichos procedimientos quirúrgicos.
5. Enfermedad cardíaca grave o molestias, incluidas, entre otras, las siguientes enfermedades: antecedentes confirmados de insuficiencia cardíaca o disfunción sistólica (FEVI <50 %); Arritmias no controladas de alto riesgo, como taquicardia auricular, frecuencia cardíaca en reposo >100 lpm, arritmias ventriculares significativas (como taquicardia ventricular) o bloqueo auriculoventricular de alto nivel; Angina de pecho que requiere tratamiento con medicamentos contra la angina; enfermedad de las válvulas cardíacas clínicamente significativa; ECG muestra infarto de miocardio transmural; Mal control de la hipertensión (presión arterial sistólica > 180 mmHg y/o presión arterial diastólica > 100 mmHg).
6. Debido a otras enfermedades médicas graves e incontrolables, los investigadores creen que existen contraindicaciones para la quimioterapia.
7. Individuos con antecedentes conocidos de alergias a los componentes farmacológicos de este protocolo; Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluidas las pruebas de VIH positivas, o padecer otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o tener antecedentes de trasplante de órganos.