Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo FB1006 w leczeniu pacjentów z ALS (FB1006)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Randomizowane, kontrolowane, eksploracyjne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa FB1006 w leczeniu pacjentów z ALS

Jest to badanie kliniczne z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa FB1006 w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczne z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa FB1006 w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Badanie składa się z dwóch faz: pierwsza faza trwa 24 tygodnie, przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego projektu kontrolowanego placebo; druga faza trwa 24 tygodnie, z wykorzystaniem projektu badania otwartego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Światowa Federacja Neurologii zmodyfikowała kryteria El Ecorial do diagnozowania pacjentów z prawdopodobnym, klinicznie prawdopodobnym lub pewnym, sporadycznym i rodzinnym stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) potwierdzonym laboratoryjnie
  2. Wiek od 18 do 80 lat
  3. Czas trwania ALS nie dłuższy niż 18 miesięcy (od dnia wystąpienia)
  4. Łączna ocena ALSFRS-R pacjenta ≥27，Każda pojedyncza pozycja oceniana jest na co najmniej 2（duszność, ortopnoe i niewydolność oddechowa ≥3）
  5. Natężona pojemność życiowa (FVC%) nie mniejsza niż 70% przewidywanej normy dla płci, wzrostu i wieku
  6. Zgodnie z analizą funkcji mózgu AI zgodnie z depresyjnymi cechami EEG
  7. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować antykoncepcję dopuszczalną z medycznego punktu widzenia
  8. Weź udział dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z demencją lub ciężką chorobą neurologiczną, psychiatryczną lub ogólnoustrojową, która jest słabo kontrolowana lub może zakłócać przebieg badania lub wyniki badania
  2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  3. Próba samobójcza lub próba samobójcza
  4. W połączeniu z innymi chorobami neurologicznymi podobnymi do objawów ALS lub wpływającymi na ocenę skuteczności leku, takimi jak mielopatia spondylotyczna odcinka szyjnego, spondyloza lędźwiowa, demencja itp.
  5. Pacjenci z historią operacji kręgosłupa po wystąpieniu ALS
  6. AlAT lub AspAT > 2 razy GGN, klirens kreatyniny < 60 ml/min/1,73 m2 (MDRD)
  7. Pacjenci uczuleni na badany produkt
  8. Uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
  9. Pacjenci, których badacz uzna za nieodpowiednich do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa testowa FB1006
Weź FB1006 na noc, 30 mg / dzień
Lek: FB1006
30 mg/dzień
Komparator placebo: grupa placebo
Weź placebo na noc, 30 mg / dzień
Lek: Placebo
30 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik DROGI (ogólna skala niesprawności stwardnienia zanikowego bocznego Rasch-Built)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiany w ROADS od wartości początkowej do 24 tygodni. Wynik ROADS mieści się w zakresie od 0 do 56 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepsze podstawowe codzienne funkcjonowanie.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ALSFRS-R (zrewidowana skala oceny czynnościowej stwardnienia zanikowego bocznego)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiany w ALSFRS-R od wartości początkowej do 24 tygodni. Wynik ALSFRS-R mieści się w zakresie od 0 do 48 punktów, a wyższe wyniki wskazują na łagodniejsze upośledzenie czynnościowe.
24 tygodnie
Wynik ALSFRS-R
Ramy czasowe: 12 tygodni, 36 tygodni i 48 tygodni
Zmiany w ALSFRS-R i nachylenie wyniku zmniejszają się w okresie obserwacji. Wynik ALSFRS-R mieści się w zakresie od 0 do 48 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
12 tygodni, 36 tygodni i 48 tygodni
Wynik DROGI (ogólna skala niesprawności stwardnienia zanikowego bocznego Rasch-Built)
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 20 tygodni, 28 tygodni, 32 tygodni, 36 tygodni, 40 tygodni, 44 tygodni i 48 tygodni
Zmiany DRÓG w okresie obserwacji. Wynik ROADS mieści się w zakresie od 0 do 56 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepsze podstawowe codzienne funkcjonowanie.
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 20 tygodni, 28 tygodni, 32 tygodni, 36 tygodni, 40 tygodni, 44 tygodni i 48 tygodni
Wynik ALSAQ-40 (kwestionariusz oceny stwardnienia zanikowego bocznego-40).
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni
Zmiany ALSAQ-40 w okresie obserwacji. Skala ALSAQ-40 mieści się w zakresie od 0 do 160 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni
Skala Samooceny Depresji Zunga
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 20 tygodni, 28 tygodni, 32 tygodni, 36 tygodni, 40 tygodni, 44 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany wyniku Zunga w okresie obserwacji. Wynik Zunga waha się od 0 do 100 punktów, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 20 tygodni, 28 tygodni, 32 tygodni, 36 tygodni, 40 tygodni, 44 tygodni i 48 tygodni.
Poziom metaboliczny
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany wartości równoważnika metabolicznego (MET) w okresie obserwacji. MET mierzy się za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
FVC% (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany FVC% w okresie obserwacji.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany masy ciała w okresie obserwacji.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Skala MRC (Medical Research Council).
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany w klasyfikacji MRC w okresie obserwacji. MRC mieści się w zakresie od 0 do V stopni, a wyższe stopnie wskazują na wyższą siłę mięśni.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
MUNIX (indeks numerów jednostek silnikowych)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany w MUNIX w okresie obserwacji. MUNIX uzyskuje się z elektromiografii (EMG) pod względem mięśnia czworogłowego, naramiennego, odwodziciela palca małego (ADM) i mięśnia piszczelowego przedniego (TA).
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zaburzenia językowe
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Występowanie zaburzeń językowych w okresie obserwacji. Zaburzenia językowe są wykrywane przez analizę AI (sztucznej inteligencji) z przenośnego urządzenia elektroencefalograficznego.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Delikatna funkcja dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany delikatnej funkcji dłoni w okresie obserwacji. Funkcja delikatnej dłoni jest wykrywana przez analizę AI (sztucznej inteligencji) z urządzenia elektromiograficznego do noszenia.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważne wydarzenia w progresji ALS
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Występowanie ważnych zdarzeń w progresji ALS, w tym założonej sondy żołądkowej/gastrostomii, wspomagania oddychania, śmierci itp.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Wynik ESS (skala senności Epworth).
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany wyniku ESS w okresie obserwacji. Wynik ESS mieści się w zakresie od 0 do 24 punktów, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie senności w ciągu dnia.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Wynik PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany PSQI w okresie obserwacji. Wynik PSQI waha się od 0 do 21 punktów, a wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Biomarkery
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany w surowicy NFL, BDNF, GDNF, czynników zapalnych (TNF, IL-1, IL-6, IL-18, CRP) w okresie obserwacji.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
EEG (elektroencefalogram)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Występowanie istotnych klinicznie nieprawidłowości w okresie obserwacji.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
CMAP (złożony potencjał czynnościowy mięśnia)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zmiany CMAP w okresie obserwacji. CMAP uzyskuje się z elektromiografii (EMG) pod względem mięśni przyśrodkowej, strzałkowej, promieniowej, piszczelowej i łokciowej.
12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 48 tygodni
Wystąpienie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych i istotnych klinicznie nieprawidłowości laboratoryjnych w okresie badania.
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fan DongSheng, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M2022300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami