Praktyczne doświadczenia w zakresie reintegracji szkolnej (PrESR)
22 września 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Praktyczne doświadczenia w zakresie reintegracji szkolnej: wciągający program rzeczywistości wirtualnej mający na celu poprawę rozwoju umiejętności hospitalizowanych nastolatków
W ramach tego badania opracowano i udoskonalono nowatorskie uzupełnienie wirtualnej rzeczywistości (VR) do leczenia szpitalnego: program Practice Experiences for School Reintegration (PrESR).
PrESR zapewni wciągające doświadczenia szkolne dla hospitalizowanych nastolatków (z przyjęciami związanymi z samobójstwem), aby ćwiczyć umiejętności w rzeczywistych warunkach pod okiem wyszkolonego klinicysty w granicach szpitala.
To badanie pilotażowe jest zgodne ze strategią optymalizacji wielofazowej (MOST) w celu przeprowadzenia pilotażowej próby optymalizacji PrESR w celu poinformowania o wykonalności szkolenia klinicystów, możliwości rekrutacji nastoletnich pacjentów hospitalizowanych oraz zarządzania warunkami eksperymentalnymi.
Niniejsze badanie nie służy do testowania hipotez; jednak oprócz oceny wykonalności i akceptowalności, ta próba pilotażowa oceni potencjalne środki pośrednie i wyniki.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest zgodne z multiponowanym projektem optymalizacji (większości) badań; To badanie kliniczne jest uważane za komponent optymalizacji pilotażowej najwięcej ram.
W niniejszym badaniu prospektywna próbka nastolatków hospitalizowanych z powodu myśli i zachowań samobójczych zostanie losowo wybrana do jednego z 8 warunków eksperymentalnych (n = 5-6 na grupę).
Chociaż interwencja w badaniu optymalizacji pilotażowej zostanie wdrożona przez członka personelu badawczego, badanie to będzie miało również na celu rekrutację 2-5 klinicystów w celu dostarczenia pełnej interwencji osobnej próbie młodzieży w celu poinformowania o akceptowalności i wykonalności interwencji wewnątrz Ich kliniczny przepływ pracy.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
54
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marisa E Marraccini, PhD
- Numer telefonu: 919-843-5099
- E-mail: mmarracc@unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzi uczestnicy:
- aktualna hospitalizacja z powodu myśli i zachowań samobójczych
- w wieku 13-18 lat
- spodziewany powrót do szkoły po wypisie
- umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego na tyle, aby ukończyć procedury studiów,
- zgoda rodzica/opiekuna prawnego (w języku angielskim lub hiszpańskim; dla uczestników niepełnoletnich)
- zgoda lub zgoda nastolatka (w języku angielskim)
- zatwierdzenie lekarza.
Specjaliści szpitalni:
- Pracuje jako klinicysta na terenie szpitala, który zapewnia leczenie, w tym CBT, hospitalizowanym nastolatkom,
- Zgoda zawodowa szpitala (w języku angielskim)
- zgoda rodzica/opiekuna prawnego pacjenta (w języku angielskim lub hiszpańskim; dla uczestników niepełnoletnich)
- zgoda lub zgoda nastoletniego pacjenta (w języku angielskim).
Kryteria wyłączenia:
Młodociani uczestnicy
- objawy czynnej psychozy,
- dowód niepełnosprawności intelektualnej
- Ryzyko wystąpienia cyberchoroby (większe lub równe 50. percentylowi, mierzone w kwestionariuszu podatności na chorobę lokomocyjną)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
8
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszona kontrola
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
|
|
Aktywny komparator: Regulacja wpływu
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT); Planowanie bezpieczeństwa; Wirtualna rzeczywistość (VR) Wzmocniona regulacja afektu
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
Przed wypisaniem i po zakończeniu wszystkich sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) uczestnik opracuje plan interwencji bezpieczeństwa w środowisku szkolnym we współpracy z odpowiednimi osobami (np. badaczem, pracownikiem szkoły).
Uczestnicy otrzymają przegląd regulacji afektu w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie regulacji afektu w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym naśladować trudne doświadczenia szkolne.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
|
|
Aktywny komparator: Rozwiązywanie problemów
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT); Planowanie bezpieczeństwa; Wirtualna rzeczywistość (VR) Ulepszone rozwiązywanie problemów
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
Przed wypisaniem i po zakończeniu wszystkich sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) uczestnik opracuje plan interwencji bezpieczeństwa w środowisku szkolnym we współpracy z odpowiednimi osobami (np. badaczem, pracownikiem szkoły).
Uczestnicy otrzymają przegląd rozwiązywania problemów w rzeczywistości wirtualnej, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć rozwiązywanie problemów w ramach krótkiego wciągającego doświadczenia mającego na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
|
|
Aktywny komparator: Regulacja wpływu + rozwiązywanie problemów
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT); Planowanie bezpieczeństwa; Wirtualna rzeczywistość (VR) Zwiększona regulacja afektu; Rozszerzone rozwiązywanie problemów VR
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
Przed wypisaniem i po zakończeniu wszystkich sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) uczestnik opracuje plan interwencji bezpieczeństwa w środowisku szkolnym we współpracy z odpowiednimi osobami (np. badaczem, pracownikiem szkoły).
Uczestnicy otrzymają przegląd regulacji afektu w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie regulacji afektu w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym naśladować trudne doświadczenia szkolne.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
Uczestnicy otrzymają przegląd rozwiązywania problemów w rzeczywistości wirtualnej, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć rozwiązywanie problemów w ramach krótkiego wciągającego doświadczenia mającego na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
|
|
Aktywny komparator: Restrukturyzacja poznawcza
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT); Planowanie bezpieczeństwa; Wirtualna rzeczywistość (VR) Wzmocniona restrukturyzacja poznawcza
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
Przed wypisaniem i po zakończeniu wszystkich sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) uczestnik opracuje plan interwencji bezpieczeństwa w środowisku szkolnym we współpracy z odpowiednimi osobami (np. badaczem, pracownikiem szkoły).
Uczestnicy otrzymają przegląd restrukturyzacji poznawczej w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie restrukturyzacji poznawczej w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
|
|
Aktywny komparator: Regulacja afektu + Restrukturyzacja poznawcza
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT); Planowanie bezpieczeństwa; Wirtualna rzeczywistość (VR) Zwiększona regulacja afektu; Restrukturyzacja poznawcza wzmocniona VR
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
Przed wypisaniem i po zakończeniu wszystkich sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) uczestnik opracuje plan interwencji bezpieczeństwa w środowisku szkolnym we współpracy z odpowiednimi osobami (np. badaczem, pracownikiem szkoły).
Uczestnicy otrzymają przegląd regulacji afektu w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie regulacji afektu w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym naśladować trudne doświadczenia szkolne.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
Uczestnicy otrzymają przegląd restrukturyzacji poznawczej w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie restrukturyzacji poznawczej w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
|
|
Aktywny komparator: Restrukturyzacja poznawcza + rozwiązywanie problemów
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT); Planowanie bezpieczeństwa; Wirtualna rzeczywistość (VR) Wzmocniona restrukturyzacja poznawcza; Rozszerzone rozwiązywanie problemów VR
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
Przed wypisaniem i po zakończeniu wszystkich sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) uczestnik opracuje plan interwencji bezpieczeństwa w środowisku szkolnym we współpracy z odpowiednimi osobami (np. badaczem, pracownikiem szkoły).
Uczestnicy otrzymają przegląd rozwiązywania problemów w rzeczywistości wirtualnej, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć rozwiązywanie problemów w ramach krótkiego wciągającego doświadczenia mającego na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
Uczestnicy otrzymają przegląd restrukturyzacji poznawczej w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie restrukturyzacji poznawczej w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
|
|
Aktywny komparator: Regulacja afektu + Restrukturyzacja poznawcza + Rozwiązywanie problemów
Arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT); Planowanie bezpieczeństwa; Wirtualna rzeczywistość (VR) Zwiększona regulacja afektu; Restrukturyzacja poznawcza wzmocniona VR; Rozszerzone rozwiązywanie problemów VR
|
Badacze przekażą uczestnikom instrukcje dotyczące wypełnienia pakietu arkuszy roboczych, które uczą wprowadzenia do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), regulacji afektu, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywania problemów.
Przed wypisaniem i po zakończeniu wszystkich sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) uczestnik opracuje plan interwencji bezpieczeństwa w środowisku szkolnym we współpracy z odpowiednimi osobami (np. badaczem, pracownikiem szkoły).
Uczestnicy otrzymają przegląd regulacji afektu w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie regulacji afektu w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym naśladować trudne doświadczenia szkolne.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
Uczestnicy otrzymają przegląd rozwiązywania problemów w rzeczywistości wirtualnej, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć rozwiązywanie problemów w ramach krótkiego wciągającego doświadczenia mającego na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
Uczestnicy otrzymają przegląd restrukturyzacji poznawczej w VR, a następnie będą mieli okazję przećwiczyć stosowanie restrukturyzacji poznawczej w krótkim immersyjnym doświadczeniu mającym na celu naśladowanie trudnych doświadczeń szkolnych.
Każda sesja rozpoczyna się od ustalenia celu przed doświadczeniem VR i kończy się podsumowaniem po doświadczeniu VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów w populacji docelowej, którzy zgadzają się uczestniczyć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik rekrutacji ustalono na podstawie odsetka nastolatków, które wyrażają zgodę oraz rodziców lub opiekunów prawnych, zapewniających pozwolenie w stosunku do liczby rodziców lub opiekunów prawnych.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek pacjentów w populacji docelowej wykluczona z powodu badań przesiewowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik rekrutacji związanej z chorobą lokalizacją określono na podstawie odsetka zgodnych nastolatków, których wyniki były>/= 50 percentyl w kwestionariuszu choroby lokomocyjnej w stosunku do liczby zgodnych nastolatków.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy wykonują wszystkie procedury badań
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po ponownym wejściu
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie procedury badań, ustalono na podstawie odsetka nastolatków wypełniających procedury badań na początku, 2-tygodniowe obserwacje, 3-miesięczne obserwacje i czasopisma w ciągu dwóch tygodni powrotu do szkoły w stosunku do całkowitej liczby nastolatków uczestniczących w tym stanie.
|
do 3 miesięcy po ponownym wejściu
|
|
Średnia liczba godzin na zakończenie ocen w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po ponownym wejściu
|
Czas na zakończenie ocen, oczekuje się, że oceny trwają mniej niż 4 godziny.
Należy zauważyć, że liczba uczestników do rozpoczęcia okresu nie jest równa liczbie, którzy ukończyli poprzedni okres dla „Wpływu na regulację + rozwiązywanie problemów” i „restrukturyzacji poznawczej + rozwiązywanie problemów”, ponieważ 1 uczestnik w każdym stanie został wycofany lub wycofany.
|
do 3 miesięcy po ponownym wejściu
|
|
Średnia liczba minut na ukończenie każdej sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas na zakończenie sesji interwencyjnych, każda sesja ma trwać mniej niż 60 minut.
Średnia obliczona przez zsumowanie wszystkich sesji w każdym stanie i podzielenie przez całkowitą liczbę sesji.
Należy zauważyć, że liczba uczestników do rozpoczęcia okresu nie jest równa liczbie, którzy ukończyli poprzedni okres dla „Wpływu na regulację + rozwiązywanie problemów” i „restrukturyzacji poznawczej + rozwiązywanie problemów”, ponieważ 1 uczestnik w każdym stanie został wycofany lub wycofany.
|
Linia bazowa
|
|
Procent uczestników nastolatków, w których interwencja dostarczana z większą lub równą 80% wiernością
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników, w których przestrzeganie dostarczania kluczowych elementów interwencji (tj. Lekcje umiejętności lub sesje praktyczne) w różnych sesjach w każdym stanie wynosił 80% lub więcej.
Przyleganie obliczono na podstawie liczby ukończonych kluczowych elementów w stosunku do całkowitej liczby kluczowych elementów, które oczekuje się ukończenia dla każdego uczestnika.
Należy zauważyć, że liczba uczestników do rozpoczęcia okresu nie jest równa liczbie, którzy ukończyli poprzedni okres dla „Wpływu na regulację + rozwiązywanie problemów” i „restrukturyzacji poznawczej + rozwiązywanie problemów”, ponieważ 1 uczestnik w każdym stanie został wycofany lub wycofany.
|
Linia bazowa
|
|
Procent uczestników nastolatków o średnich wynikach akceptowalności mniejszych lub równych 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent nastolatków o średnim wyniku akceptowalności mniejszym lub równym 2 (lub „zgadzam się”) w pięciopunktowej skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Należy zauważyć, że liczba uczestników do rozpoczęcia okresu nie jest równa liczbie, którzy ukończyli poprzedni okres dla „wpływu na regulację + rozwiązywanie problemów” i „Restrukturyzacja poznawcza + rozwiązywanie problemów”, ponieważ 1 uczestnik w każdym stanie został wycofany lub wycofany, a także z powodu brakujących danych po punkcie bazowym dla „rozwiązywania problemów” (1 uczestnika), „Restrukturyzowanie poznawcze” (1 uczestnika), afektowa regulacja + conficitive), a uczestnik (1 uczestnik ”(1 uczestnik)„ Restrukturyzacja poznawcza ”(1 uczestnik). Restrukturyzacja + rozwiązywanie problemów ”(1 uczestnik) i„ Wpływają na regulację + restrukturyzacja poznawcza + rozwiązywanie problemów ”(1 uczestnik).
|
Linia bazowa
|
|
Procent uczestników szpitali ze średnimi wynikami akceptowalności mniejszymi lub równymi 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent specjalistów szpitalnych o średnim wyniku akceptowalności mniejszym lub równym 2 (lub „zgadzam się”) w pięciopunktowej skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Należy zauważyć, że liczba uczestników do rozpoczęcia okresu nie jest równa liczbie, którzy ukończyli poprzedni okres dla specjalistów szpitalnych, ponieważ 7 specjalistów zgodziło się na badanie, ale tylko 4 dostarczyło interwencję pacjentowi po zgodie.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie przez nastolatków akceptowalności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakościowe informacje zwrotne dostarczane przez nastolatków otrzymujących interwencję w próbie optymalizacji dotyczącej akceptowalności interwencji.
Należy zauważyć, że liczba uczestników do rozpoczęcia okresu nie jest równa liczbie, którzy ukończyli poprzedni okres dla „Wpływu na regulację + rozwiązywanie problemów” i „Restrukturyzacja poznawcza + rozwiązywanie problemów”, ponieważ 1 uczestnik w każdym stanie został wycofany lub wycofany, a ze względu na brakujące dane po branży dla „restrukturyzacji poznawczej + rozwiązywanie problemów” (1 uczestnik).
|
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie przez specjalistów szpitali akceptowalności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jak jakościowe informacje zwrotne przekazywane przez specjalistów szpitalnych dostarczających interwencję jednemu lub więcej hospitalizowanych nastolatkach na temat akceptowalności interwencji.
Należy zauważyć, że liczba uczestników do rozpoczęcia okresu nie jest równa liczbie, którzy ukończyli poprzedni okres dla specjalistów szpitalnych, ponieważ 7 specjalistów zgodziło się na badanie, ale tylko 4 dostarczyło interwencję pacjentowi po zgodie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-3464
- 5K23MH122775 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .