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Praxiserfahrungen zur schulischen Wiedereingliederung (PrESR)

22. September 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Praxiserfahrungen für die Wiedereingliederung in die Schule: Ein immersives Virtual-Reality-Programm zur Verbesserung der Kompetenzentwicklung von Jugendlichen im Krankenhaus

Diese Studie entwickelt und verfeinert eine neuartige Virtual Reality (VR)-Ergänzung für die stationäre Behandlung: das Practice Experiences for School Reintegration (PrESR)-Programm. Das PrESR bietet stationären Jugendlichen (mit suizidbedingten Einweisungen) immersive Schulerfahrungen, um unter Anleitung eines ausgebildeten Klinikers innerhalb eines Krankenhauses Fertigkeiten in realen Umgebungen zu üben. Diese Pilotstudie folgt einer Multiphasen-Optimierungsstrategie (MOST), um einen Pilot-Optimierungsversuch des PrESR durchzuführen, um die Machbarkeit der Ausbildung von Klinikern, die Fähigkeit zur Rekrutierung jugendlicher stationärer Teilnehmer und die Verwaltung experimenteller Bedingungen zu ermitteln. Ziel dieser Studie ist es nicht, Hypothesen zu testen; Zusätzlich zur Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz werden in diesem Pilotversuch jedoch die möglichen Vermittler- und Ergebnismaße bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie folgt einem (meisten) Forschungsdesign mit mehrfacher Optimierung; Diese klinische Studie gilt als Pilotoptimierungskomponente des meisten Rahmens. Für die vorliegende Studie wird eine prospektive Stichprobe von Jugendlichen wegen Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen zufällig in eine von 8 experimentellen Bedingungen (n = 5-6 pro Gruppe) ausgewählt. Obwohl die Intervention für die Pilotoptimierungsstudie von einem Forschungsmitarbeiter implementiert wird, soll diese Studie auch 2-5 Kliniker einstellen, um die vollständige Intervention für eine separate Stichprobe von jugendlichen Patienten zu liefern, um die Akzeptanz und Machbarkeit der Intervention innerhalb der Intervention zu informieren ihr klinischer Workflow.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Marisa E Marraccini, PhD
  • Telefonnummer: 919-843-5099
  • E-Mail: mmarracc@unc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche Teilnehmer:

  • aktueller Krankenhausaufenthalt wegen Selbstmordgedanken und -verhaltens
  • Alter 13-18
  • erwartete Rückkehr zur Schule nach der Entlassung
  • Fähigkeit, ausreichend Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen, um die Studienabläufe abzuschließen,
  • Zustimmung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten (auf Englisch oder Spanisch; für minderjährige Teilnehmer)
  • jugendliche Zustimmung oder Einwilligung (auf Englisch)
  • Zustimmung des Arztes.

Krankenhausfachkräfte:

  • Arbeitet als Kliniker am Standort des Krankenhauses und führt Behandlungen, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, für hospitalisierte Jugendliche durch.
  • Einwilligung des Krankenhausfachpersonals (auf Englisch)
  • Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten des Patienten (auf Englisch oder Spanisch; für minderjährige Teilnehmer)
  • Einwilligung bzw. Einverständnis des jugendlichen Patienten (auf Englisch).

Ausschlusskriterien:

Jugendliche Teilnehmer

  • Hinweise auf eine aktive Psychose,
  • Hinweise auf eine geistige Behinderung
  • Risiko für Cyber-Krankheit (größer oder gleich dem 50. Perzentil, gemessen im Fragebogen zur Anfälligkeit für Reisekrankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Verbesserte Kontrolle
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Aktiver Komparator: Regulierung beeinflussen
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); Sicherheitsplanung; Virtual Reality (VR) Enhanced Affect Regulation
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Verhalten: Sicherheitsplanung
Vor der Entlassung und nach Abschluss aller Virtual Reality (VR)-Sitzungen entwickelt der Teilnehmer in Zusammenarbeit mit relevanten Personen (z. B. dem Forscher, einem Schulfachmann) eine Sicherheitsplanungsmaßnahme für den Schulbereich.
Verhalten: VR-verstärkte Affektregulierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Affektregulation in VR und haben dann die Möglichkeit, die Affektregulation in einem kurzen, immersiven Erlebnis zu üben, das schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Aktiver Komparator: Probleme lösen
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); Sicherheitsplanung; Durch Virtual Reality (VR) verbesserte Problemlösung
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Verhalten: Sicherheitsplanung
Vor der Entlassung und nach Abschluss aller Virtual Reality (VR)-Sitzungen entwickelt der Teilnehmer in Zusammenarbeit mit relevanten Personen (z. B. dem Forscher, einem Schulfachmann) eine Sicherheitsplanungsmaßnahme für den Schulbereich.
Verhalten: VR-verbesserte Problemlösung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Problemlösung in VR und haben dann die Möglichkeit, die Problemlösung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Aktiver Komparator: Affektregulierung + Problemlösung
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); Sicherheitsplanung; Virtual Reality (VR) Enhanced Affect Regulation; VR-verbesserte Problemlösung
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Verhalten: Sicherheitsplanung
Vor der Entlassung und nach Abschluss aller Virtual Reality (VR)-Sitzungen entwickelt der Teilnehmer in Zusammenarbeit mit relevanten Personen (z. B. dem Forscher, einem Schulfachmann) eine Sicherheitsplanungsmaßnahme für den Schulbereich.
Verhalten: VR-verstärkte Affektregulierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Affektregulation in VR und haben dann die Möglichkeit, die Affektregulation in einem kurzen, immersiven Erlebnis zu üben, das schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Verhalten: VR-verbesserte Problemlösung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Problemlösung in VR und haben dann die Möglichkeit, die Problemlösung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Aktiver Komparator: Kognitive Umstrukturierung
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); Sicherheitsplanung; Durch Virtual Reality (VR) verbesserte kognitive Umstrukturierung
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Verhalten: Sicherheitsplanung
Vor der Entlassung und nach Abschluss aller Virtual Reality (VR)-Sitzungen entwickelt der Teilnehmer in Zusammenarbeit mit relevanten Personen (z. B. dem Forscher, einem Schulfachmann) eine Sicherheitsplanungsmaßnahme für den Schulbereich.
Verhalten: VR-verstärkte kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über kognitive Umstrukturierung in VR und haben anschließend die Möglichkeit, die Anwendung kognitiver Umstrukturierung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Aktiver Komparator: Affektregulierung + kognitive Umstrukturierung
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); Sicherheitsplanung; Virtual Reality (VR) Enhanced Affect Regulation; VR-verstärkte kognitive Umstrukturierung
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Verhalten: Sicherheitsplanung
Vor der Entlassung und nach Abschluss aller Virtual Reality (VR)-Sitzungen entwickelt der Teilnehmer in Zusammenarbeit mit relevanten Personen (z. B. dem Forscher, einem Schulfachmann) eine Sicherheitsplanungsmaßnahme für den Schulbereich.
Verhalten: VR-verstärkte Affektregulierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Affektregulation in VR und haben dann die Möglichkeit, die Affektregulation in einem kurzen, immersiven Erlebnis zu üben, das schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Verhalten: VR-verstärkte kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über kognitive Umstrukturierung in VR und haben anschließend die Möglichkeit, die Anwendung kognitiver Umstrukturierung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Aktiver Komparator: Kognitive Umstrukturierung + Problemlösung
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); Sicherheitsplanung; Durch Virtual Reality (VR) verbesserte kognitive Umstrukturierung; VR-verbesserte Problemlösung
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Verhalten: Sicherheitsplanung
Vor der Entlassung und nach Abschluss aller Virtual Reality (VR)-Sitzungen entwickelt der Teilnehmer in Zusammenarbeit mit relevanten Personen (z. B. dem Forscher, einem Schulfachmann) eine Sicherheitsplanungsmaßnahme für den Schulbereich.
Verhalten: VR-verbesserte Problemlösung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Problemlösung in VR und haben dann die Möglichkeit, die Problemlösung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Verhalten: VR-verstärkte kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über kognitive Umstrukturierung in VR und haben anschließend die Möglichkeit, die Anwendung kognitiver Umstrukturierung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Aktiver Komparator: Affektregulierung + kognitive Umstrukturierung + Problemlösung
Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); Sicherheitsplanung; Virtual Reality (VR) Enhanced Affect Regulation; VR-verstärkte kognitive Umstrukturierung; VR-verbesserte Problemlösung
Verhalten: Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Die Forscher werden den Teilnehmern Anweisungen geben, ein Paket mit Arbeitsblättern auszufüllen, die eine Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Affektregulation, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung vermitteln.
Verhalten: Sicherheitsplanung
Vor der Entlassung und nach Abschluss aller Virtual Reality (VR)-Sitzungen entwickelt der Teilnehmer in Zusammenarbeit mit relevanten Personen (z. B. dem Forscher, einem Schulfachmann) eine Sicherheitsplanungsmaßnahme für den Schulbereich.
Verhalten: VR-verstärkte Affektregulierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Affektregulation in VR und haben dann die Möglichkeit, die Affektregulation in einem kurzen, immersiven Erlebnis zu üben, das schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Verhalten: VR-verbesserte Problemlösung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Problemlösung in VR und haben dann die Möglichkeit, die Problemlösung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.
Verhalten: VR-verstärkte kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über kognitive Umstrukturierung in VR und haben anschließend die Möglichkeit, die Anwendung kognitiver Umstrukturierung in einer kurzen, immersiven Erfahrung zu üben, die schwierige Schulerfahrungen nachahmen soll. Jede Sitzung beginnt mit der Festlegung von Zielen vor dem VR-Erlebnis und endet mit einer Zusammenfassung der Nachbesprechung im Anschluss an das VR-Erlebnis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten in der Zielpopulation, die sich der Teilnahme einig sind
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rekrutierungsrate wurde auf der Grundlage des Anteils der Jugendlichen festgelegt, die Zustimmung und Eltern oder Erziehungsberechtigte für die Anzahl der Angehörigen der Eltern oder Erziehungsberechtigten ermöglichen.
Grundlinie
Anteil der Patienten in der Zielpopulation, die aufgrund des Bewegungskrankheits -Screenings ausgeschlossen sind
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rekrutierungsrate im Zusammenhang mit Bewegungskrankheit wurde auf der Grundlage des Anteils der zustimmenden Jugendlichen bestimmt, deren Bewertungen im Vergleich zur Anzahl der zuverlässigen Jugendlichen>/= als 50. Perzentil für den Fragebogen zur Bewegungkrankheit betrug.
Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die alle Studienverfahren abschließen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Wiedereintritt der Schule
Der Anteil der Teilnehmer, die alle Studienverfahren abschließen, wurden auf der Grundlage des Anteils der Jugendlichen festgelegt, die die Studienverfahren zu Studienbeginn, die 2-wöchige Nachuntersuchung, 3-Monats-Follow-up und Zeitschriften in den zwei Wochen ihrer Rückkehr zur Schule in Bezug auf die Gesamtzahl der an diesem Zustand beteiligten Jugendlichen abgeschlossen haben.
Bis zu 3 Monate nach dem Wiedereintritt der Schule
Durchschnittliche Anzahl von Stunden, um die Bewertungen zu jedem Zeitpunkt abzuschließen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Wiedereintritt der Schule
Die Zeit bis zur Fertigstellung von Bewertungen wird erwartet, dass die Bewertungen weniger als 4 Stunden dauern. Beachten Sie, dass die Anzahl der Teilnehmer, um einen Zeitraum zu beginnen, nicht der Zahl entspricht, die die frühere Periode für "Regulierung + Problemlösung" und "kognitive Umstrukturierung + Problemlösung" abgeschlossen hat, da ein Teilnehmer an jeder Bedingung zurückgezogen oder zurückgezogen wurde.
Bis zu 3 Monate nach dem Wiedereintritt der Schule
Durchschnittliche Anzahl von Minuten, um jede Interventionssitzung abzuschließen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Zeit, um Interventionssitzungen abzuschließen, wird jede Sitzung voraussichtlich weniger als 60 Minuten dauern. Durchschnittlich berechnet durch Summieren aller Sitzungen in jeder Bedingung und dividieren durch die Gesamtzahl der Sitzungen. Beachten Sie, dass die Anzahl der Teilnehmer, um einen Zeitraum zu beginnen, nicht der Zahl entspricht, die die frühere Periode für "Regulierung + Problemlösung" und "kognitive Umstrukturierung + Problemlösung" abgeschlossen hat, da ein Teilnehmer an jeder Bedingung zurückgezogen oder zurückgezogen wurde.
Grundlinie
Prozentsatz der jugendlichen Teilnehmer, bei denen eine Intervention mit einer oder gleich 80% igen Treue geliefert wird
Zeitfenster: Grundlinie
Der Prozentsatz der Teilnehmer, an denen die Bereitstellung von Schlüsselkomponenten der Intervention (d. H. Fertigkeitsunterricht oder Praxissitzungen) über die Sitzungen in jeder Bedingung hinweg übereinstimmte, betrug 80% oder mehr. Die Einhaltung wurde basierend auf der Anzahl der Schlüsselkomponenten berechnet, die relativ zur Gesamtzahl der Schlüsselkomponenten abgeschlossen sind, die für jeden Teilnehmer abgeschlossen sind. Beachten Sie, dass die Anzahl der Teilnehmer, um einen Zeitraum zu beginnen, nicht der Zahl entspricht, die die frühere Periode für "Regulierung + Problemlösung" und "kognitive Umstrukturierung + Problemlösung" abgeschlossen hat, da ein Teilnehmer an jeder Bedingung zurückgezogen oder zurückgezogen wurde.
Grundlinie
Prozentsatz der jugendlichen Teilnehmer mit durchschnittlichen Akzeptanzwerken kleiner oder gleich 2
Zeitfenster: Grundlinie
Prozent der Jugendlichen mit durchschnittlicher Akzeptanz von weniger als oder gleich 2 (oder "vereinbaren") auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (stark zustimmend) auf 5 (stark nicht einverstanden). Note that the number of participants to start a Period is not equal to the number who completed previous Period for "Affect Regulation + Problem Solving" and "Cognitive Restructuring + Problem Solving" because 1 participant in each condition was withdrawn or withdrew, and due to missing post-baseline data for "Problem Solving" (1 participant), "Cognitive Restructuring" (1 participant), "Affect Regulation + Cognitive Restructuring" (1 participant), "Cognitive Umstrukturierung + Problemlösung "(1 Teilnehmer) und" Affektion der Regulierung + kognitive Umstrukturierung + Problemlösung "(1 Teilnehmer).
Grundlinie
Prozentsatz der Krankenhausprofisteilnehmer mit durchschnittlichen Akzeptanzwerken kleiner oder gleich 2
Zeitfenster: Grundlinie
Prozent der Krankenhausfachleute mit durchschnittlicher Akzeptanz von weniger als oder gleich 2 (oder "vereinbaren") auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (stark zustimmen) auf 5 (stark nicht zustimmen). Beachten Sie, dass die Anzahl der Teilnehmer, um einen Zeitraum zu beginnen, nicht der Zahl entspricht, die die frühere Periode für Krankenhausfachleute abgeschlossen hat, da 7 Fachkräfte in die Studie zugestimmt haben, aber nur 4 die Intervention nach Zustimmung an einen Patienten übertragen.
Grundlinie
Wahrnehmung der Akzeptanz durch Jugendliche durch Jugendliche
Zeitfenster: Grundlinie
Qualitatives Feedback, das von Jugendlichen bereitgestellt wird, die die Intervention in der Optimierungsversuch über die Akzeptanz der Intervention erhalten. Beachten Sie, dass die Anzahl der Teilnehmer, um einen Zeitraum zu beginnen, nicht der Zahl entspricht, die die frühere Periode für "Regulierung + Problemlösungen" und "kognitive Umstrukturierung + Problemlösung" abgeschlossen hat, da ein Teilnehmer an jeder Bedingung zurückgezogen oder zurückgezogen wurde und aufgrund fehlender Daten nach dem Baseline für "kognitive Umstrukturierung + Problemlösung" (1 Teilnehmer) (1 Teilnehmer) (1 Teilnehmer).
Grundlinie
Die Wahrnehmung der Akzeptanz durch Krankenhausfachleute
Zeitfenster: Grundlinie
Qualitative Feedback, die von Krankenhausprofis bereitgestellt wurden, die die Intervention an einen oder mehrere Krankenhausjugendliche über die Akzeptanz der Intervention liefern. Beachten Sie, dass die Anzahl der Teilnehmer, um einen Zeitraum zu beginnen, nicht der Zahl entspricht, die die frühere Periode für Krankenhausfachleute abgeschlossen hat, da 7 Fachkräfte in die Studie zugestimmt haben, aber nur 4 die Intervention nach Zustimmung an einen Patienten übertragen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-3464
  • 5K23MH122775 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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