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Esperienze pratiche per il reinserimento scolastico (PrESR)

22 settembre 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Esperienze pratiche per il reinserimento scolastico: un programma di realtà virtuale immersiva per migliorare lo sviluppo delle competenze degli adolescenti ospedalizzati

Questo studio sta sviluppando e perfezionando un nuovo supplemento di realtà virtuale (VR) per il trattamento ospedaliero: il programma Practice Experiences for School Reintegration (PrESR). Il PrESR fornirà esperienze scolastiche coinvolgenti per adolescenti ricoverati (con ricoveri correlati al suicidio) per esercitare le abilità in contesti del mondo reale con la guida di un medico qualificato all'interno dei confini di un ospedale. Questo studio pilota segue una strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per condurre uno studio pilota di ottimizzazione del PrESR per informare la fattibilità della formazione dei medici, la capacità di reclutare partecipanti adolescenti ricoverati e la gestione delle condizioni sperimentali. Questo studio non è alimentato per verificare le ipotesi; tuttavia, oltre a valutare la fattibilità e l'accettabilità, questo studio pilota valuterà le misure intermedie e di esito del candidato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio segue un progetto di ricerca di ottimizzazione multiplasa (la maggior parte); Questa sperimentazione clinica è considerata una componente di ottimizzazione pilota del più quadro. Per il presente studio, un campione prospettico di adolescenti ricoverati in ospedale per pensieri e comportamenti suicidi sarà selezionato casualmente in una delle 8 condizioni sperimentali (n = 5-6 per gruppo). Sebbene l'intervento per lo studio di ottimizzazione pilota sarà implementato da un membro del personale di ricerca, questo studio mirerà anche a reclutare 2-5 medici per consegnare l'intervento completo a un campione separato di pazienti adolescenti per informare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento all'interno il loro flusso di lavoro clinico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Marisa E Marraccini, PhD
  • Numero di telefono: 919-843-5099
  • Email: mmarracc@unc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti adolescenti:

  • ricovero in corso per pensieri e comportamenti suicidari
  • età 13-18
  • ritorno previsto a scuola dopo la dimissione
  • capacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le procedure di studio,
  • consenso di un genitore/tutore legale (in inglese o spagnolo; per i partecipanti minorenni)
  • assenso o consenso dell'adolescente (in inglese)
  • approvazione del medico.

Professionisti ospedalieri:

  • Lavora come medico presso il sito dell'ospedale che fornisce cure tra cui la CBT agli adolescenti ricoverati,
  • Consenso professionale ospedaliero (in inglese)
  • consenso del genitore/tutore legale del paziente (in inglese o spagnolo; per i partecipanti minorenni)
  • assenso o consenso del paziente adolescente (in inglese).

Criteri di esclusione:

Partecipanti adolescenti

  • evidenza di psicosi attiva,
  • evidenza di disabilità intellettiva
  • Rischio di malattia informatica (superiore o uguale al 50° percentile misurato nel questionario sulla suscettibilità alla cinetosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Controllo migliorato
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comparatore attivo: Regolazione degli effetti
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT); Pianificazione della sicurezza; Regolazione degli affetti potenziata dalla realtà virtuale (VR).
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
Prima della dimissione e dopo la conclusione di tutte le sessioni di realtà virtuale (VR), il partecipante svilupperà un intervento di pianificazione della sicurezza per gli ambienti scolastici in collaborazione con le persone interessate (ad esempio, il ricercatore, un professionista scolastico).
Comportamentale: Regolazione degli affetti migliorata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della regolazione degli affetti in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi nell'uso della regolazione degli affetti in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comparatore attivo: Risoluzione dei problemi
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT); Pianificazione della sicurezza; Risoluzione dei problemi migliorata per la realtà virtuale (VR).
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
Prima della dimissione e dopo la conclusione di tutte le sessioni di realtà virtuale (VR), il partecipante svilupperà un intervento di pianificazione della sicurezza per gli ambienti scolastici in collaborazione con le persone interessate (ad esempio, il ricercatore, un professionista scolastico).
Comportamentale: Risoluzione dei problemi avanzata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della risoluzione dei problemi in VR e avranno quindi l'opportunità di esercitarsi utilizzando la risoluzione dei problemi in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comparatore attivo: Regolazione degli affetti + Risoluzione dei problemi
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT); Pianificazione della sicurezza; Regolazione degli affetti migliorata per la realtà virtuale (VR); Risoluzione dei problemi avanzata VR
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
Prima della dimissione e dopo la conclusione di tutte le sessioni di realtà virtuale (VR), il partecipante svilupperà un intervento di pianificazione della sicurezza per gli ambienti scolastici in collaborazione con le persone interessate (ad esempio, il ricercatore, un professionista scolastico).
Comportamentale: Regolazione degli affetti migliorata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della regolazione degli affetti in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi nell'uso della regolazione degli affetti in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comportamentale: Risoluzione dei problemi avanzata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della risoluzione dei problemi in VR e avranno quindi l'opportunità di esercitarsi utilizzando la risoluzione dei problemi in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comparatore attivo: Ristrutturazione cognitiva
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT); Pianificazione della sicurezza; Ristrutturazione cognitiva potenziata dalla realtà virtuale (VR).
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
Prima della dimissione e dopo la conclusione di tutte le sessioni di realtà virtuale (VR), il partecipante svilupperà un intervento di pianificazione della sicurezza per gli ambienti scolastici in collaborazione con le persone interessate (ad esempio, il ricercatore, un professionista scolastico).
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva potenziata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della ristrutturazione cognitiva in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi utilizzando la ristrutturazione cognitiva in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comparatore attivo: Regolazione affettiva + Ristrutturazione cognitiva
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT); Pianificazione della sicurezza; Regolazione degli affetti migliorata per la realtà virtuale (VR); Ristrutturazione cognitiva potenziata VR
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
Prima della dimissione e dopo la conclusione di tutte le sessioni di realtà virtuale (VR), il partecipante svilupperà un intervento di pianificazione della sicurezza per gli ambienti scolastici in collaborazione con le persone interessate (ad esempio, il ricercatore, un professionista scolastico).
Comportamentale: Regolazione degli affetti migliorata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della regolazione degli affetti in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi nell'uso della regolazione degli affetti in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva potenziata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della ristrutturazione cognitiva in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi utilizzando la ristrutturazione cognitiva in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comparatore attivo: Ristrutturazione cognitiva + Problem Solving
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT); Pianificazione della sicurezza; Ristrutturazione cognitiva potenziata dalla realtà virtuale (VR); Risoluzione dei problemi avanzata VR
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
Prima della dimissione e dopo la conclusione di tutte le sessioni di realtà virtuale (VR), il partecipante svilupperà un intervento di pianificazione della sicurezza per gli ambienti scolastici in collaborazione con le persone interessate (ad esempio, il ricercatore, un professionista scolastico).
Comportamentale: Risoluzione dei problemi avanzata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della risoluzione dei problemi in VR e avranno quindi l'opportunità di esercitarsi utilizzando la risoluzione dei problemi in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva potenziata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della ristrutturazione cognitiva in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi utilizzando la ristrutturazione cognitiva in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comparatore attivo: Regolazione affettiva + Ristrutturazione cognitiva + Problem Solving
Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT); Pianificazione della sicurezza; Regolazione degli affetti migliorata per la realtà virtuale (VR); Ristrutturazione cognitiva potenziata VR; Risoluzione dei problemi avanzata VR
Comportamentale: Fogli di lavoro per la terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I ricercatori forniranno istruzioni ai partecipanti per completare un pacchetto di fogli di lavoro che insegnano l'introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), la regolazione degli affetti, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
Prima della dimissione e dopo la conclusione di tutte le sessioni di realtà virtuale (VR), il partecipante svilupperà un intervento di pianificazione della sicurezza per gli ambienti scolastici in collaborazione con le persone interessate (ad esempio, il ricercatore, un professionista scolastico).
Comportamentale: Regolazione degli affetti migliorata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della regolazione degli affetti in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi nell'uso della regolazione degli affetti in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comportamentale: Risoluzione dei problemi avanzata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della risoluzione dei problemi in VR e avranno quindi l'opportunità di esercitarsi utilizzando la risoluzione dei problemi in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva potenziata VR
I partecipanti riceveranno una panoramica della ristrutturazione cognitiva in VR e quindi avranno l'opportunità di esercitarsi utilizzando la ristrutturazione cognitiva in una breve esperienza immersiva progettata per imitare esperienze scolastiche difficili. Ogni sessione inizia con la definizione degli obiettivi prima dell'esperienza VR e si conclude con un riepilogo debriefing dopo l'esperienza VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei pazienti nella popolazione target che accettano di partecipare
Lasso di tempo: Basale
Il tasso di assunzione è stato determinato in base alla percentuale di adolescenti che forniscono assenso e genitori o tutori legali che forniscono l'autorizzazione rispetto al numero di genitori o tutori legali che si sono avvicinati.
Basale
Proporzione dei pazienti nella popolazione target esclusa a causa dello screening della cinetosi
Lasso di tempo: Basale
Il tasso di assunzione relativo alla cinetosi è stato determinato in base alla proporzione di adolescenti affini i cui punteggi erano>/= rispetto al 50 ° percentile sul questionario sulla cinetosi relativi al numero di adolescenti affini.
Basale
Percentuale di partecipanti che completano tutte le procedure di studio
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il rientro scolastico
La percentuale di partecipanti che completano tutte le procedure di studio è stata determinata in base alla proporzione di adolescenti che completano le procedure di studio al basale, follow-up di 2 settimane, follow-up di 3 mesi e riviste per le due settimane del loro ritorno a scuola rispetto al numero totale di adolescenti che partecipano a tale condizione.
Fino a 3 mesi dopo il rientro scolastico
Numero medio di ore per completare le valutazioni in ogni momento
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il rientro scolastico
Il tempo per completare le valutazioni, si prevede che le valutazioni dureranno meno di 4 ore. Si noti che il numero di partecipanti a iniziare un periodo non è uguale al numero che ha completato il periodo precedente per "Regolamento affetto + risoluzione dei problemi" e "Ristrutturazione cognitiva + Risoluzione dei problemi" perché 1 partecipante in ciascuna condizione è stato ritirato o ritirato.
Fino a 3 mesi dopo il rientro scolastico
Numero medio di minuti per completare ogni sessione di intervento
Lasso di tempo: Basale
Tempo di completare le sessioni di intervento, ogni sessione dovrebbe durare meno di 60 minuti. Medio calcolato sommando tutte le sessioni in ciascuna condizione e dividendo per numero totale di sessioni. Si noti che il numero di partecipanti a iniziare un periodo non è uguale al numero che ha completato il periodo precedente per "Regolamento affetto + risoluzione dei problemi" e "Ristrutturazione cognitiva + Risoluzione dei problemi" perché 1 partecipante in ciascuna condizione è stato ritirato o ritirato.
Basale
Percentuale di partecipanti adolescenti in cui l'intervento ha consegnato con maggiore o uguale alla fedeltà dell'80%
Lasso di tempo: Basale
La percentuale di partecipanti in cui l'adesione alla consegna di componenti chiave di intervento (cioè lezioni di abilità o sessioni di pratica) tra le sessioni in ciascuna condizione era dell'80% o maggiore. L'adesione è stata calcolata in base al numero di componenti chiave completati rispetto al numero totale di componenti chiave che dovrebbero essere completati per ciascun partecipante. Si noti che il numero di partecipanti a iniziare un periodo non è uguale al numero che ha completato il periodo precedente per "Regolamento affetto + risoluzione dei problemi" e "Ristrutturazione cognitiva + Risoluzione dei problemi" perché 1 partecipante in ciascuna condizione è stato ritirato o ritirato.
Basale
Percentuale di partecipanti adolescenti con punteggi di accettabilità medi inferiori o uguali a 2
Lasso di tempo: Basale
Percentuale degli adolescenti con punteggio medio di accettabilità inferiore o uguale a 2 (o "d'accordo") su una scala a cinque punti da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Si noti che il numero di partecipanti ad iniziare un periodo non è uguale al numero che ha completato il periodo precedente per "Regolamento affetto + Risoluzione dei problemi" e "Ristrutturazione cognitiva + Risoluzione dei problemi" perché 1 partecipante in ciascuna condizione è stato ritirato o ritirato e a causa della mancanza di fase di Baseline per "frequenza di partecipazione" (1 partecipazione di partecipazione) (1 partecipazione di partecipazione) ". + Risoluzione dei problemi "(1 partecipante) e" Regolamento degli affetti + Ristrutturazione cognitiva + Risoluzione dei problemi "(1 partecipante).
Basale
Percentuale di partecipanti ai professionisti dell'ospedale con punteggi di accettabilità medi inferiori o uguali a 2
Lasso di tempo: Basale
Percentuale dei professionisti dell'ospedale con punteggio medio di accettabilità inferiore o uguale a 2 (o "d'accordo") su una scala di cinque punti da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Si noti che il numero di partecipanti ad iniziare un periodo non è uguale al numero che ha completato il periodo precedente per i professionisti dell'ospedale perché 7 professionisti hanno acconsentito allo studio, ma solo 4 hanno consegnato l'intervento a un paziente a seguito del consenso.
Basale
Percezioni degli adolescenti dell'accettabilità
Lasso di tempo: Basale
Feedback qualitativo fornito dagli adolescenti che ricevono l'intervento nella prova di ottimizzazione sull'accettabilità dell'intervento. Si noti che il numero di partecipanti ad iniziare un periodo non è uguale al numero che ha completato il periodo precedente per "Regolamento affetto + Risoluzione dei problemi" e "Ristrutturazione cognitiva + Risoluzione dei problemi" perché 1 partecipante in ciascuna condizione è stato ritirato o ritirato e a causa della mancanza di dati post-base per "Ristrutturazione cognitiva + Risoluzione dei problemi" (1 partecipante).
Basale
Percezioni dei professionisti dell'ospedale dell'accettabilità
Lasso di tempo: Basale
Feedback qualitativo fornito dai professionisti dell'ospedale che forniscono l'intervento a uno o più adolescenti ricoverati sull'accettabilità dell'intervento. Si noti che il numero di partecipanti ad iniziare un periodo non è uguale al numero che ha completato il periodo precedente per i professionisti dell'ospedale perché 7 professionisti hanno acconsentito allo studio, ma solo 4 hanno consegnato l'intervento a un paziente a seguito del consenso.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20-3464
  • 5K23MH122775 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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