Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydalanie leku z mlekiem matki

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mary Hebert, University of Washington

Aktywność poporodowa i ekspresja transporterów leków BCRP i OCT1 w gruczole sutkowym

Jest to projekt prospektywnego, nierandomizowanego badania fazy I oceniającego aktywność in vivo oraz ekspresję OCT1 i BCRP w gruczole sutkowym kobiet karmiących piersią w trzech punktach czasowych po porodzie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Każda kobieta otrzyma pojedynczą doustną dawkę cymetydyny 200 mg w każdym z 3 dni badania (3-5 tygodni, 3-4 miesięcy i 6-8 miesięcy po porodzie), a następnie będą pobierane seryjnie próbki krwi, moczu i mleka matki w ciągu 12 -godziny. Stężenia cymetydyny będą oznaczane przy użyciu zwalidowanego testu LC/MS/MS. U pacjentów zostanie genotypowany genotyp OCT1 i BCRP. Komórki nabłonka gruczołu sutkowego zostaną wyizolowane z mleka matki i zostanie określona ilościowo ekspresja transportera. Każda kobieta będzie pełnić funkcję swojej własnej kontroli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Mary Hebert, PharmD, FCCP
  • Numer telefonu: 206-616-5016
  • E-mail: mhebert@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Mary F Hebert, PharmD
          • Numer telefonu: 206-616-5016
          • E-mail: mhebert@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania będą: osoby zdrowe, karmiące piersią lub w ciąży i planujące karmienie piersią, w wieku od 18 do 50 lat, kobiety i ich karmiące niemowlę w wieku od 3 tygodni do 8 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek <18 lub > 50 lat.

    • Palacze
    • Po ciąży mnogiej (bliźniaki, trojaczki itp.)
    • Alergia na cymetydynę
    • Ciąża

    • Przyjmowanie leków, które mogą prowadzić do interakcji lekowych, np.:

      • A: leki zobojętniające sok żołądkowy, alprazolam, amfetaminy, atazanawir, acalabrutinib, alosetron, amiodaron, amitryptylina, azelastyna, amoksapina, alfuzosyna,
      • B: bisakodyl, bupropion, bosutynib,
      • C: citalopram, chlorochina, kodeina, klozapina, karmustyna, klopidogrel, cyklosporyna, karwedilol, konopie indyjskie, cefpodoksym, ceftibuten, klomipramina, cefditoren, chlordiazepoksyd, chloropromazyna, cholekalcyferol, cyzapryd, klonazepam, klorazepat, klometiazol, karbamazepina,
      • D: dofetylid, dihydrokodeina, duloksetyna, delawirdyna, dazatynib, domperydon, dotiepina, dilewalol, diltiazem, dutasteryd, dezypramina, doksepina, diazepam,
      • E: escitalopram, epirubicyna, eliglustat, estazolam, etanol (w dniu badania), ergokalcyferol,
      • F: fezolinetant, fluorouracyl, finerenon, feksynidazol, flekainid, flukonazol, flurazepam, fosamprenawir, femoksetyna,
      • G: gefitynib, glipizyd, gliburyd, gliklazyd, glimepiryd,
      • H: hydroksychlorochina, halazepam,
      • I: infigratynib, imipramina, itrakonazol,
      • K: ketokonazol,
      • L: ledipaswir, lornoksykam, labetalol, lidokaina, lewoketokonazol, lewometadyl, lomitapid, loratadyna,
      • M: meperydyna, morfina, mirtazapina, midazolam, metformina, metoklopramid, memantyna, metronidazol, moklobemid,
      • N: neratynib, nikotyna, nebiwolol, nisoldypina, nifedypina, nortryptylina, nimodypina, nikardypina, nilotynib, nitrazepam, nilwadypina, nitrendypina,
      • O: oksykodon, oktreotyd, oksymorfon,
      • P: pozakonazol, piperachina, pazopanib, pentoksyfilina, paroksetyna, fenytoina, pramipeksol, propranolol, prokainamid, fenindion, perfloksacyna, prazikwantel, protryptylina, prazepam, pontynib,
      • P: chinidyna, quazepam, chinina,
      • R: rylpiwiryna, roflumilast, risperidon, rizedronian,
      • S: sukcynylocholina, selperkatynib, syrolimus, sekretyna, sotorasib, sparsentan, sofobuwir, sakwinawir, sertralina, sukralfat, sildenafil,
      • T: terbinafina, tramadol, teofilina, takrolimus, tyzanidyna, tolazolina, trimetreksat, tokainid, tamsulosyna, tymolol, takryna, tolbutamid, trimipramina, tamoksyfen, trimazosyna, tinidazol, triazolam,
      • V: wismodegib, werapamil, welpataswir, wenlafaksyna, wardenafil,
      • W: warfaryna,
      • Z: zalcytabina, zaleplon, zolmitryptan
    • Inhibitory BCRP: dazatynib, celekoksyb, erlotynib, lopinawir, fostamatinib, docetaksel, barcytynib, imatinib, gefitnib, wenetoklaks, sunitynib, elacridar, Palbociclib, regorafenib, rucaparib, nilotynib, sorafenib, wemurafenib, afatynib, nelfinawir, paklitaksel, quer cetyna i alektynib
    • Induktory BCRP: wenlafaksyna i dowitynib
    • Inhibitory OCT: trimetoprim, ranitydyna, kodeina, rokuronium, gancyklowir, acyklowir, dinoproston, progesteron, prazosyna, fenoksybenzamina, fenformina, prokainamid, nikotyna, cholina, werapamil, chinina, pankuronium, dyzopiramid, dezypramina, guanidyna,probenecyd, sakwinawir, nelfinawir, chlorfeniramina , indynawir, rezerpina, rukaparyb, estradiol, pitolisant, cholina, chinidyna, amantadyna, dekschlorfeniramina, doksazosyna, efawirenz, newirapina, klopidogrel, dakomitynib, gilterytynib, palbocyklib, linagliptyna, nintedanib, dronedaron, lasmiditan, formoterol, guanfacyna, salmeter ol, lewofloksacyna, osilodrostat , lurbinetedyna, tirbanibulina, cyproheptadyna, infigratynib, atagepant, asciminib, abrocytynib, pakrytynib, olaparyb, tepotynib, tafenochina, propranolol, oksprenolol, metoprolol, chinina, tiamina, norepinefryna, imipramina, grepafloksacyna, amantadyna, metformina, dezypramina, famotydyna ,probenecyd, cisplatyna, chinakryna, amiloryd, epinefryna, dyzopiramid, difenhydramina, imatinib, flurazepam, bupropion, amiodaron, klopidogrel, kokaina, lamotrygina
    • Induktory OCT: nie zidentyfikowano

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zdrowe kobiety w okresie laktacji
Zdrowe kobiety w okresie laktacji będą badane przez 3 dni badania i będą służyć jako ich własna kontrola.
Lek: Cymetydyna 200 mg
Cymetydyna będzie lekiem badawczym
Inne nazwy:
  • Tagamet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens cymetydyny w sutku
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wydzielanie cymetydyny do mleka matki w trzech stadiach poporodowych
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Ekspresja BCRP w komórkach nabłonka sutka
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Ekspresja białka BCRP w MEC w trzech stadiach poporodowych
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Ekspresja OCT1 w komórkach nabłonka sutka
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Ekspresja białka OCT1 w MEC w trzech stadiach poporodowych
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna dawka cymetydyny dla niemowląt i stężenie u niemowląt
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
względna dawka dla niemowląt (RID) i stężenie u niemowląt cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Związek pomiędzy ekspresją i aktywnością OCT1
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na ekspresję białka OCT1 w MEC i korelacja z CL sutka cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na cymetydynę CL/F
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na CL cymetydyny w nerkach
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na wydzielanie nerkowe cymetydyny CL
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na CL cymetydyny w sutku
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na AUC cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na Cmax cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na Tmax cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na okres półtrwania cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na pozorną objętość dystrybucji cymetydyny po podaniu doustnym
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Cymetydyna PK dla matki
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na stałą szybkości eliminacji cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Związek pomiędzy ekspresją i aktywnością BCRP
Ramy czasowe: 3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie
Wpływ czasu po porodzie na ekspresję białka BCRP w MEC i korelacja z CL sutka cymetydyny
3-5 tygodni, 3-4 miesiące i 6-8 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mary Hebert, PharmD, FCCP, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00018397
  • R01HD112282 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zależy nam na udostępnianiu danych społeczności akademickiej i ogółowi badaczy. Będziemy przestrzegać Polityki dotacji NIH dotyczącej udostępniania danych i zasobów badawczych. Oznacza to, że po ostatecznym zebraniu i analizie danych oraz po przeprowadzeniu pełnej wzajemnej oceny naszych danych, pozbawione cech identyfikacyjnych dane wygenerowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione na żądanie społeczności akademickiej i ogółu badaczy, pod warunkiem zawarcia umów o transferze materiałów z Uniwersytetem Waszyngtońskim.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po wzajemnej ocenie i publikacji danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zależy nam na udostępnianiu danych społeczności akademickiej i ogółowi badaczy. Będziemy przestrzegać Polityki dotacji NIH dotyczącej udostępniania danych i zasobów badawczych. Oznacza to, że po ostatecznym zebraniu i analizie danych oraz po przeprowadzeniu pełnej wzajemnej oceny naszych danych, pozbawione cech identyfikacyjnych dane wygenerowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione na żądanie społeczności akademickiej i ogółu badaczy, pod warunkiem zawarcia umów o transferze materiałów z Uniwersytetem Waszyngtońskim.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami