Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wstępna skuteczność internetowego programu samopomocy dla studentów

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Halic University

Wykonalność i wstępna skuteczność internetowego programu samopomocy dotyczącego powtarzającego się negatywnego myślenia dla studentów: randomizowane badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie wykonalności i wstępnej skuteczności internetowego programu samopomocy opartego na powtarzalnym negatywnym myśleniu (RNT) wśród studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program działa bez pomocy lekarza?
  • Czy program ma jakikolwiek wpływ na zmniejszenie wyników RNT, depresji, lęku, stresu i fuzji poznawczej uczestników? - Czy program pomaga uczestnikom poprawić elastyczność psychologiczną i zaangażowanie w działaniu? Uczestnicy otrzymają zestaw kwestionariuszy przed i po ukończeniu 10-dniowego internetowego programu samopomocy, udostępnianego codziennie. Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną z listy oczekujących, aby ocenić potencjalny efekt placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw kwestionariuszy do pomiaru wyjściowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu randomizacji blokowej: jedna jako grupa interwencyjna, a druga jako grupa kontrolna (warunek listy oczekujących). Metoda ta pomaga zapewnić równy rozkład uczestników o podobnych cechach w obu grupach, minimalizując potencjalne błędy systematyczne i zwiększając trafność badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Turcja (Türkiye)
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadanie połączenia z Internetem i działającego smartfona lub komputera

Kryteria wyłączenia:

  • masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie,
  • zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne,
  • nadużywanie substancji
  • obecnie korzysta z pomocy psychologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupie interwencyjnej zostanie przekazany internetowy program samopomocy skupiony na RNT.
Behawioralne: Internetowy program samopomocy RNT
Ta 10-dniowa interwencja zawiera treści psychoedukacyjne, ćwiczenia eksperymentalne, monitorowanie zachowań i zaangażowane strategie działania. Każdy etap interwencji ma na celu rozwinięcie określonej umiejętności elastyczności psychologicznej, takiej jak defuzja poznawcza itp.
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Grupa oczekująca otrzyma wyłącznie środki przed i po badaniu w tym samym czasie co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza myślenia perseweratywnego (PTQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2
PTQ to zatwierdzony instrument samoopisowy, oceniany niezależnie od treści, oparty na cechach RNT. Składa się z 15 pozycji, które oceniane są w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Sprawdzono rzetelność i ważność tureckiej wersji skali i uznano ją za odpowiednią dla populacji tureckiej. Zmiana (wynik po interwencji – wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyników w kwestionariuszu fuzji poznawczej (CFQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2
Poprawę definiuje się jako znaczne zmniejszenie wyników CFQ uczestników. Turecka wersja CFQ to 7-punktowy kwestionariusz oceniany w 7-punktowej skali typu Likerta (1: „Nigdy nie jest prawdziwe”; 7: „Zawsze prawdziwe”). Przeprowadzono badanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji CFQ.
Wartość wyjściowa i tydzień 2
Poprawa elastyczności psychologicznej mierzona kwestionariuszem akceptacji i działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2
AAQ-II jest zatwierdzonym narzędziem samoopisu, zaprojektowanym do pomiaru sztywności psychologicznej. Wyższe wyniki w AAQ-II wskazują na większą sztywność psychologiczną. Stwierdzono, że kwestionariusz składający się z 7 pozycji jest rzetelny i ważny w języku tureckim.
Wartość wyjściowa i tydzień 2
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach skali lęku i stresu w depresji-21 (DASS-21).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2
Skala DASS-21 składa się z trzech podskal, każda zawierająca 7 pozycji ocenianych w skali od 0 (nigdy) do 3 (zawsze). Skala ocenia poziom depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia. Stwierdzono, że turecka wersja skali jest wiarygodna i aktualna. Zmiana (wynik po interwencji – wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 2
Wzrost zaangażowanych działań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2
Zmianę w zaangażowanych działaniach życiowych uczestników mierzy się za pomocą Kwestionariusza Wartościowania (VQ). Kwestionariusz składa się z 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (0 = wcale nie prawda; 6 = całkowicie prawda). Wyższy wynik na skali oznacza, że ​​jednostki zachowują się w sposób zgodny ze swoimi wartościami. Zmiana (wynik po interwencji – wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 2
Ocena użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Turecka wersja Skali Użyteczności Systemu (SUS) zostanie udostępniona po zakończeniu 10-dniowego internetowego programu samopomocy w celu oceny zrozumiałości i możliwości zastosowania programu dla uczestników. SUS to standaryzowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który pozwala na subiektywną ocenę użyteczności. Uczestnicy oceniają pozycje w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Halic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
CanSagligi Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fatih K Yavuz, TURBAD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CSV202302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami