Porównanie łagodzenia bólu po artroskopii stawu kolanowego przy użyciu IPACK + blokady kanału przywodziciela z samą blokadą kanału przywodziciela
Porównanie blokady IPACK z blokadą kanału przywodziciela z blokadą kanału przywodziciela samą w znieczuleniu pooperacyjnym po artroskopowych operacjach stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Grupa A otrzyma blokadę kanału przywodziciela po znieczuleniu rdzeniowym pod kontrolą USG o wysokiej częstotliwości, podczas którego zostanie zidentyfikowany kanał przywodziciela i zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy
- Procedura: Grupa B otrzyma blokadę kanału przywodziciela pod kontrolą USG 20 ml bupiwakainy 0,25% oraz blokadę IPACK pod bezpośrednią wizualizacją USG 20 ml bupiwakainy 0,25%
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Morsi, M.B.B.CH
- Numer telefonu: +201116618163
- E-mail: MohamedMorsi@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 00202
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny: ASA 1 lub 2 oraz kandydaci do znieczulenia rdzeniowego poddawani artroskopowej operacji kolana.
- Grupa wiekowa: 20-40 lat.
- Brak upodobań seksualnych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Stan fizyczny: ASA III lub wyższy.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego.
- Pacjenci z alergią na leki w wywiadzie w celu zbadania leków.
- Dowody na miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- Patologia nerwowo-mięśniowa (przykład: - Stwardnienie rozsiane)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Tylko blokada kanału przywodziciela
Pacjenci otrzymają blokadę kanału Adductor pod kontrolą USG z 20 ml bupiwakainy 0,25%
|
Pacjenci z grupy A otrzymają blokadę kanału przywodziciela po znieczuleniu rdzeniowym pod kontrolą ultrasonografii o wysokiej częstotliwości (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA), podczas której pacjenci są ułożeni w pozycji leżącej z ramionami wygodnie ułożonymi w poprzek klatka piersiowa i dotknięta kończyna dolna są rotowane na zewnątrz.
Zidentyfikowano kanał przywodziciela pod mięśniem sartorius i wprowadzono igłę kręgową o rozmiarze 22 o średnicy 90 mm w kierunku przednio-bocznym do tylno-przyśrodkowym w punkcie w przybliżeniu na skrzyżowaniu środkowej i dalszej trzeciej części uda na przednio-przyśrodkowej części kości udowej. To miejsce nazywa się środkowym kanał przywodziciela, następnie do kanału wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Kanał przywodziciela + blokada IPACK
Pacjenci otrzymają blokadę kanału Adductor i blokadę IPACK pod kontrolą USG z 20 ml bupiwakainy 0,25% na każdy blok
|
Pacjenci z grupy B otrzymają blokadę kanału przywodziciela zgodnie z opisem w grupie A, a następnie blok IPACK, podczas którego pacjenci są ułożeni w pozycji leżącej, a kolano ułożone jest w pozycji zgięcia 90°.
Sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości umieszcza się w zgięciu podkolanowym na szerokość 1 palca powyżej rzepki, a igłę rdzeniową wprowadza się od przyśrodkowej strony kolana, od kierunku przednio-przyśrodkowego do tylno-bocznego, w płaszczyźnie pomiędzy tętnicą podkolanową a kością udową.
Końcówkę igły umieszcza się 1-2 cm poza boczną krawędzią tętnicy i wstrzykuje 20 ml 0,25% bupiwakainy podczas wyjmowania igły po aspiracji ujemnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach i 8 godzinach od zakończenia zabiegu chirurgicznego i zamknięcia skóry.
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Wizualna skala analogowa (VAS) (skala 0-10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wszystkim pacjentom w momencie włączenia do badania zostanie wyjaśniona skala VAS i nauczona ich samooceny bólu.
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite spożycie petydyny (w mg) w ciągu 24 godzin po operacji
|
24 godziny
|
|
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: zgodnie z prośbą pacjenta
|
Czas (w godzinach) od zakończenia blokowania kanału IPACK lub Adductor pod kontrolą USG do momentu zapotrzebowania pacjenta na pierwszą analgezję pooperacyjną na oddziale.
(Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie petydynę (30 mg), gdy VAS > 4 w dowolnym momencie oceny)
|
zgodnie z prośbą pacjenta
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 24 godziny
|
dystans chodzenia oceniany na podstawie liczby kroków, które pacjent przeszedł 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS42/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .