Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja poznawcza i fizyczna w zapobieganiu pooperacyjnym deficytom funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku po resekcji płuc (COGNITION)

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Associate Professor Vojislava Neskovic, Military Medical Academy, Belgrade, Serbia

Wpływ przedoperacyjnej optymalizacji funkcji poznawczych i fizycznych w zapobieganiu pooperacyjnym deficytom funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku po resekcji płuc

Pooperacyjne deficyty poznawcze i ich związek z operacją i znieczuleniem ogólnym zostały po raz pierwszy wspomniane w literaturze w 1955 roku przez Bradforda. Do zaburzeń poznawczych w okresie pooperacyjnym zalicza się delirium pooperacyjne (POD) i dysfunkcję poznawczą pooperacyjną (POCD). POD to ostra dysfunkcja funkcji poznawczych, która nie występowała przed operacją. Głównym objawem POD jest zaburzenie deficytu uwagi, które odnosi się do niemożności kierowania, skupiania, utrzymywania lub przesuwania uwagi. Mogą również wystąpić zaburzenia pamięci, dezorientacja lub zaburzenia percepcji. Zmiany zdolności poznawczych u pacjentów z POD rozwijają się i zmieniają w ciągu pierwszych kilku dni po operacji. W przeciwieństwie do POD, nie ma formalnej definicji POCD. Na podstawie danych z istniejącej literatury definiuje się je jako nowo zdiagnozowane pogorszenie funkcji poznawczych, które następuje po operacji. Rozpoznanie POCD powinno opierać się na przed- i pooperacyjnych badaniach przesiewowych z zastosowaniem odpowiednich testów psychometrycznych. Czynniki ryzyka rozwoju POCD obejmują te związane z zabiegiem chirurgicznym, znieczuleniem lub samym pacjentem. W porównaniu z mniej inwazyjnymi i krótszymi operacjami, ryzyko rozwoju POCD jest większe po poważnych, inwazyjnych i długotrwałych operacjach. Dodatkowymi czynnikami ryzyka są powikłania śródoperacyjne (krwawienie śródoperacyjne, okołooperacyjne transfuzje, niedociśnienie) i pooperacyjne (niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, niedodma, skurcz oskrzeli, przetoka oskrzelowo-opłucnowa i obrzęk płuc). Optymalizacja przedoperacyjna (prehabilitacja) to szeroko rozpowszechniona koncepcja, której celem jest poprawa ogólnego stanu pacjenta lub optymalizacja chorób współistniejących przed poważną operacją. Prehabilitacja koncentruje się przede wszystkim na poprawie sprawności fizycznej i stanu odżywienia, ale rozwija się w kierunku podejścia multimodalnego, które obejmuje środki zmniejszające stres i lęk. Czynniki psychologiczne są coraz częściej uznawane za istotny element prehabilitacji i często są dodawane do programów prehabilitacyjnych.

Coraz częściej chorzy w starszym wieku, spełniający kryteria diagnostyczne zespołu kruchości i zagrożeni powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak zaburzenia funkcji poznawczych,

poddawany resekcji płuc. Powikłania te mogą mieć wpływ na wynik i szybkość rekonwalescencji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po ustaleniu wskazania do leczenia operacyjnego, pacjenci spełniający kryteria włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  1. Pierwsza grupa (interwencyjna), w której pacjent będzie otrzymywał przedoperacyjną stymulację poznawczą i fizjoterapię przez miesiąc przed leczeniem operacyjnym.
  2. Druga grupa (kontrolna) obejmuje pacjentów leczonych standardowo. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą randomizacji komputerowej przez lekarzy, którzy nie biorą udziału w badaniach i przygotowaniu przedoperacyjnym pacjenta.

Pacjenci zaliczeni do pierwszej grupy zostaną poddani badaniom psychologicznym i szkoleniom przedoperacyjnym w celu otrzymania zadań poprawiających funkcje poznawcze. Technika ta, zwana przedoperacyjną optymalizacją poznawczą, obejmuje kilka standardowych testów stymulacji poznawczej poprzez aplikację do treningu poznawczego (Cognifit) na telefonie lub tablecie, z której pacjenci korzystają trzy razy w tygodniu po 20 minut przez miesiąc (od włączenia do badania do zaplanowanego chirurgia). Również w tej grupie pacjentów, po konsultacji z fizjoterapeutą i badaniu na obecność zespołu osłabienia oraz innych badaniach związanych z sprawnością ruchową i kondycją fizyczną pacjentów, zostanie przeprowadzona przedoperacyjna fizjoterapia (ćwiczenia oddechowe, chodzenie, wchodzenie po schodach). pacjenci. Pacjenci z tej grupy, oprócz programu ćwiczeń, który realizują w celu przygotowania fizycznego przed operacją, otrzymują przedoperacyjną edukację w zakresie technik i ćwiczeń, które będą wykonywać bezpośrednio po operacji w łóżku. Pacjenci będą prowadzić dziennik czynności przedoperacyjnych, które będą kontrolowane przez badaczy.

Pacjenci z drugiej grupy zostaną poddani okołooperacyjnym badaniom dotyczącym zespołu poznawczego i osłabienia oraz innym badaniom fizjoterapeutycznym, jednak bez interwencji poznawczej i fizjoterapii będą kierowani na operację.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Military Medical Academy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 60 lat
  • Planowe operacje resekcji płuc
  • Pacjenci, którzy potrafią korzystać z telefonu lub tabletu
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu
  • Kliniczna skala osłabienia poniżej 6
  • Status I, II, III, IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 60. roku życia
  • Znaczące współistniejące choroby psychiczne (schizofrenia, depresja, alkoholizm)
  • Znaczące współistniejące choroby neurologiczne (otępienie, uszkodzenie naczyń mózgowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, parkinsonizm)
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Niemożność korzystania przez pacjenta z tabletu lub telefonu
  • Status V i VI Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Skala osłabienia klinicznego 6 i wyższa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci zaliczeni do pierwszej grupy zostaną poddani badaniom psychologicznym i treningowi przedoperacyjnemu w celu otrzymania zadań poprawiających funkcje poznawcze. Technika ta polega na kilku wystandaryzowanych testach stymulacji poznawczej poprzez aplikację Cognifit na telefonie lub tablecie, z której pacjenci korzystają trzy razy w tygodniu po 20 minut przez miesiąc (od włączenia do badania do zaplanowanej operacji). Również w tej grupie pacjentów, po konsultacji z fizjoterapeutą i badaniu na obecność zespołu osłabienia oraz innych badaniach związanych z sprawnością ruchową i kondycją fizyczną pacjentów, zostanie przeprowadzona przedoperacyjna fizjoterapia (ćwiczenia oddechowe, chodzenie, wchodzenie po schodach). pacjenci. Pacjenci z tej grupy przechodzą przedoperacyjną edukację w zakresie technik i ćwiczeń, które będą wykonywać bezpośrednio po operacji w łóżku. Pacjenci będą prowadzić dziennik czynności przedoperacyjnych, które będą kontrolowane przez badaczy.
Behawioralne: Trening poznawczy, aplikacja CogniFit
Przed zabiegiem chirurgicznym przez miesiąc pacjent będzie otrzymywał przedoperacyjną stymulację poznawczą i fizykoterapię.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z drugiej grupy zostaną poddani okołooperacyjnym badaniom dotyczącym zespołu poznawczego i osłabienia oraz innym badaniom fizjoterapeutycznym, jednak bez interwencji poznawczej i fizjoterapii zostaną skierowani na operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji

Częstość występowania nowo zdiagnozowanego lub pogorszenia istniejącego pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych oceniana na podstawie zmiany wyniku w badaniu MMSE – Mini-Mental State Examination (test składający się z 11 pytań, który bada pięć obszarów funkcji poznawczych: orientacja, rejestracja, uwaga i kalkulacja, przypominanie, i język). W skali od 0-30 punktów:

≥ 25 punktów prawidłowe funkcje poznawcze 19-24 punkty drobne zaburzenia funkcji poznawczych 10-18 punktów średnie zaburzenia funkcji poznawczych

≤ 9 punktów duża dysfunkcja poznawcza W tym badaniu zmiana o 3 lub więcej punktów w MMSE pomiędzy dwoma testami (przed i pooperacyjnym) lub pomiędzy poszczególnymi uczestnikami zostanie oznaczona jako istotna
Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji
Depresja i stany lękowe w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji

Okołooperacyjna ocena depresji, lęku i stresu: DAS – skala oceny depresji i lęku (42-punktowa skala samoopisu oceniająca negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu)

Przewodnik punktacji DASS (42) Punktacja Depresja Lęk Stres Normalny 0-9 0-7 0-14 Łagodny 10-13 8-9 15-18 Umiarkowany 14-20 10-14 19-25 Ciężki 21-27 15-19 26-33 Niezwykle ciężkie 28+ 20+ 34+

Wyniki ocenia się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji
Majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny

Częstość występowania nowo zdiagnozowanego delirium pooperacyjnego: CAM-ICU (metoda oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii) przy użyciu arkusza CAM-ICU:

Krok 1. Ostra zmiana lub zmienny przebieg stanu psychicznego: tak (majaczenie dodatnie) lub nie (ujemne CAM-ICU) Krok 2. Nieuwaga: 0 - 2 błędy (ujemne CAM-ICU) lub > 2 błędy przejdź do następnego kroku Krok 3 Zmieniony poziom świadomości (skala pobudzenia i sedacji Richmond – RASS): od -5 (niepobudliwy – brak reakcji na głos lub stymulację fizyczną) do +4 (walkowy). Wszystko inne niż 0 (czujny i spokojny) przechodzi do następnego kroku.

Krok 4. Dezorganizacja myślenia: 0-1 błędów (nie deliryczny) lub > 1 błąd (deliryczny) Cecha 1 plus 2 i 3 lub 4 obecne = CAM-ICU pozytywny
Pierwszy dzień pooperacyjny
Stan funkcjonalny i rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji

Ocena stanu funkcjonalnego i szybkości powrotu do zdrowia – Kliniczna skala słabości: od 1 (bardzo sprawny) do 9 (śmiertelnie chory). Do badania włączeni są wyłącznie pacjenci oznaczeni jako mniej niż 6.

Każda zmiana wyniku oceny jest oznaczana jako istotna
Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji
Stan funkcjonalny i rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji

Ocena stanu funkcjonalnego i szybkości powrotu do zdrowia – New Mobility Score to złożona ocena zdolności pacjenta do wykonywania:

  • spacery w pomieszczeniach,
  • spacery na świeżym powietrzu
  • zakupy

przyznając ocenę od zera do trzech (0: wcale, 1: z pomocą innej osoby, 2: z pomocą, 3: bez trudności) dla każdej funkcji. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 9, gdzie 9 oznacza wysoki poziom funkcjonalny.
Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Od 1 do 5 dnia pooperacyjnego
Ocena szybkości powrotu do zdrowia - Test powrotu do zdrowia funkcjonalnego: 10 pozycji umożliwiających ocenę podstawowych czynności w sześciostopniowej skali porządkowej 0 (nieosiągnięta aktywność) -5 (w pełni samodzielna i bezpieczna). Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 50 (od niemożności wykonania jakiejkolwiek czynności do całkowitej niezależności). Szybkość powrotu do zdrowia zostanie oceniona poprzez porównanie wyników z pierwszych 5 dni pooperacyjnych.
Od 1 do 5 dnia pooperacyjnego
Stan funkcjonalny i rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji

Ocena stanu funkcjonalnego i szybkości powrotu do zdrowia Test „time up and go” polega na pomiarze czasu wykonania następującej sekwencji działań:

  1. Wstań z krzesła.
  2. Podejdź do linii na podłodze w normalnym tempie.
  3. Zakręt.
  4. Wróć do krzesła w normalnym tempie.
  5. Usiądź ponownie.

Mobilność oceniana jest na podstawie czasu na zaliczenie testu:

< 10 sekund = normalnie < 20 sekund = dobra mobilność; może sam wyjść na zewnątrz; nie wymaga pomocy w chodzeniu < 30 sekund = problemy z chodzeniem i równowagą; nie może sam wyjść na zewnątrz; wymaga pomocy przy chodzeniu
Od 1 miesiąca przed operacją (ustalanie pacjenta do zabiegu) do 30 dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ogólny: odsetek powikłań
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dnia po operacji

Częstość powikłań zostanie przedstawiona jako % pacjentów w grupach, u których rozwinie się:

  • Niewydolność oddechowa
  • Zapalenie płuc
  • Niedodma
  • Skurcz oskrzeli
  • Przetoka oskrzelowo-opłucnowa
  • Przeciek powietrza
  • Obrzęk płuc
Od operacji do 30 dnia po operacji
Wynik ogólny: zachorowalność
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dnia po operacji
Zachorowalność zostanie przedstawiona jako % pacjentów w grupach, u których w okresie obserwacji pooperacyjnej wystąpią jakiekolwiek powikłania lub choroba
Od operacji do 30 dnia po operacji
Ogólny wynik: Śmiertelność
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dnia po operacji
Śmiertelność zostanie przedstawiona jako ogólna i jako procent zgonów w badanej populacji i obu grupach
Od operacji do 30 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Military Medical Academy, Belgrade, Serbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vojislava Neskovic, PhD, Military Medical Academy, Bulgaria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MMABelgrade

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania zostaną udostępnione po identyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy, aplikacja CogniFit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami