Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv og fysisk optimering til forebyggelse af postoperativ kognitiv deficit hos ældre med lungeresektion (COGNITION)

21. april 2025 opdateret af: Associate Professor Vojislava Neskovic, Military Medical Academy, Belgrade, Serbia

Effekter af præoperativ kognitiv og fysisk optimering i forebyggelsen af ​​postoperativ kognitiv deficit hos ældre patienter med lungeresektion

Postoperativ kognitiv deficit og dens forbindelse med kirurgi og generel anæstesi blev første gang nævnt i litteraturen i 1955 af Bradford. Kognitive lidelser i den postoperative periode er postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). POD er ​​en akut dysfunktion i kognitionen, som ikke eksisterede præoperativt. Attention deficit disorder er hovedsymptomet på POD og refererer til manglende evne til at rette, fokusere, fastholde eller flytte opmærksomhed. Hukommelsessvækkelse, desorientering eller perceptuelle forstyrrelser kan også være til stede. Kognitive kapacitetsændringer hos POD-patienter udvikler og svinger i de første par dage efter operationen. I modsætning til POD er ​​der ingen formel definition for POCD. Baseret på data fra den eksisterende litteratur defineres det som nydiagnosticeret kognitiv forringelse, der opstår efter operation. Diagnosen af ​​POCD bør baseres på præ- og postoperativ screening med passende psykometriske tests. Risikofaktorer for udvikling af POCD omfatter dem, der er relateret til det kirurgiske indgreb, anæstesi eller patienten selv. Sammenlignet med mindre invasive og kortere operationer er der en højere risiko for at udvikle POCD efter større, invasive og langvarige operationer. Yderligere risikofaktorer er intraoperative (intraoperativ blødning, perioperativ transfusionsbehandling, hypotension) og postoperative komplikationer (respiratorisk insufficiens, lungebetændelse, atelektase, bronkospasme, bronchopleural fistel og lungeødem). Prækirurgisk optimering (præhabilitering) er et udbredt koncept, der har til formål at forbedre patientens almene tilstand eller optimere følgesygdomme inden større operationer. Præhabilitering er primært fokuseret på at forbedre den fysiske formåen og ernæringsstatus, men den udvikler sig i retning af en multimodal tilgang, der omfatter tiltag til at reducere stress og angst. Psykologiske faktorer anerkendes i stigende grad som et væsentligt element i præhabilitering og føjes ofte til præhabiliteringsprogrammer.

Ældre patienter, som opfylder de diagnostiske kriterier for skrøbelighed og er i risiko for at udvikle postoperative komplikationer såsom kognitive funktionsforstyrrelser, er i stigende grad

gennemgår lungeresektion. Disse komplikationer kan påvirke resultatet og hastigheden af ​​postoperativ genopretning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at have fastsat indikationen for operativ behandling, vil patienter, der opfylder kriterierne for inklusion i undersøgelsen, efter at have underskrevet det informerede samtykke, blive randomiseret i to grupper:

  1. Den første gruppe (intervention), hvor patienten vil modtage præoperativ kognitiv stimulering og fysioterapi i en måned før kirurgisk behandling.
  2. Den anden gruppe (kontrol), hvor patienter får standardbehandling. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computerrandomisering af læger, der ikke deltager i testning og præoperativ forberedelse af patienten.

Patienter inkluderet i den første gruppe vil blive udsat for psykologisk test og præoperativ træning for at modtage opgaver til at forbedre kognitive funktioner. Denne teknik, kendt som prækirurgisk kognitiv optimering, involverer adskillige standardiserede test af kognitiv stimulering gennem den kognitive træningsapplikation (Cognifit) på en telefon eller tablet, som patienter bruger tre gange om ugen i 20 minutter i en måned (fra inklusion i undersøgelsen til planlagt kirurgi). Efter konsultation med en fysioterapeut og testning for tilstedeværelsen af ​​svaghedssyndrom samt andre tests relateret til patienters mobilitet og fysiske tilstand, vil præoperativ fysioterapi (åndedrætsøvelser, gå, gå på trapper) blive udført i denne gruppe af patienter. Patienter fra denne gruppe får, udover det træningsprogram, de gennemfører til fysisk forberedelse inden operation, præoperativ undervisning i teknikker og øvelser, som de vil lave umiddelbart postoperativt i sengen. Patienter vil føre en dagbog over præoperative aktiviteter, som vil blive kontrolleret af forskere.

Patienter fra den anden gruppe vil blive testet perioperativt med kognitive og svaghedssyndrom tests og andre fysiurgiske tests, men uden kognitiv intervention og fysioterapi vil de blive henvist til operation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Military Medical Academy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 60 år
  • Elektive lungeresektionsoperationer
  • Patienter, der kan bruge telefon eller tablet
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Klinisk svaghedsskala mindre end 6
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I, II, III, IV

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år
  • Betydelig psykiatrisk komorbiditet (skizofreni, depression, alkoholisme)
  • Signifikant neurologisk komorbiditet (demens, cerebrovaskulær skade inden for de sidste 6 måneder, parkinsonisme)
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patientens manglende evne til at bruge en tablet eller telefon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status V og VI
  • Klinisk svaghedsskala 6 og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter inkluderet i den første gruppe vil blive udsat for psykologisk test og præoperativ træning med det formål at modtage opgaver til at forbedre kognitive funktioner. Denne teknik involverer flere standardiserede tests af kognitiv stimulation gennem Cognifit-applikationen på en telefon eller tablet, som patienter bruger tre gange om ugen i 20 minutter i en måned (fra inklusion i undersøgelsen til planlagt operation). Efter konsultation med en fysioterapeut og testning for tilstedeværelsen af ​​svaghedssyndrom samt andre tests relateret til patienters mobilitet og fysiske tilstand, vil præoperativ fysioterapi (åndedrætsøvelser, gå, gå på trapper) blive udført i denne gruppe af patienter. Patienter fra denne gruppe får præoperativ undervisning i teknikker og øvelser, som de vil lave umiddelbart postoperativt i sengen. Patienter vil føre en dagbog over præoperative aktiviteter, som vil blive kontrolleret af forskere.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning, CogniFit App
En patient vil modtage præoperativ kognitiv stimulation og fysioterapi i en måned før kirurgisk behandling.
Andre navne:
  • Fysisk terapi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter fra den anden gruppe vil blive testet perioperativt med kognitive og svaghedssyndrom tests og andre fysiurgiske tests, men uden kognitiv intervention og fysioterapi vil de blive henvist til operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag

Hyppigheden af ​​nydiagnosticeret eller forværring af den eksisterende postoperative kognitive tilbagegang vurderet ved ændring i score af MMSE - Mini-Mental State Examination (en 11-spørgsmålsmåling, der tester fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse, og sprog). På en skala fra 0-30 point:

≥ 25 point normal kognitiv funktion 19-24 point mindre kognitiv dysfunktion 10-18 point medium kognitiv dysfunktion

≤ 9 point større kognitiv dysfunktion I denne undersøgelse vil ændring på 3 eller flere point i MMSE mellem to tests (præ- og postoperative) eller mellem individuelle deltagere blive markeret som signifikant
Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag
Perioperativ depression og angst
Tidsramme: Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag

Perioperativ vurdering af depression, angst og stress: DAS - skala til vurdering af depression og angst (selvrapporteringsskala med 42 punkter måler de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress)

Scoringsvejledning DASS (42) Scoring Depression Angst Stress Normal 0-9 0-7 0-14 Mild 10-13 8-9 15-18 Moderat 14-20 10-14 19-25 Svær 21-27 15-19 26-33 Ekstremt svær 28+ 20+ 34+

Resultater vurderes mellem interventionsgruppe og kontrol
Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag
Postoperativt delirium
Tidsramme: Første postoperative dag

Forekomst af nyligt diagnosticeret postoperativt delirium: CAM-ICU (Confusion Assessment Method for ICU) ved hjælp af CAM-ICU Flowsheet:

Trin 1. Akut ændring eller fluktuerende forløb af mental status: ja (delirium positiv) eller nej (CAM-ICU negativ) Trin 2. Uopmærksomhed: 0 - 2 fejl (CAM-ICU negativ) eller > 2 fejl gå til næste trin Trin 3 Ændret bevidsthedsniveau (Richmond Agitation-Sedation Scale - RASS): fra -5 (ufarlig - ingen reaktion på stemme eller fysisk stimulation) til +4 (kampiv). Alt andet end 0 (alarm og roligt) går til næste trin.

Trin 4. Uorganiseret tænkning: 0-1 fejl (ikke delirisk) eller > 1 fejl (vildfarende) Funktion 1 plus 2 og enten 3 eller 4 til stede = CAM-ICU positiv
Første postoperative dag
Funktionel status og postoperativ restitution
Tidsramme: Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag

Vurdering af den funktionelle status og genopretningshastighed - Klinisk skrøbelighedsskala: fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg). Kun patienter markeret som mindre end 6 er inkluderet i undersøgelsen.

Enhver ændring i vurderingsresultatet er markeret som signifikant
Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag
Funktionel status og postoperativ restitution
Tidsramme: Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag

Vurdering af funktionsstatus og restitutionshastighed - New mobility score er en sammensat score af patientens evne til at udføre:

  • indendørs gåture,
  • udendørs gåture
  • handle ind

give en score mellem nul og tre (0: slet ikke, 1: med hjælp fra en anden person, 2: med et hjælpemiddel, 3: ingen problemer) for hver funktion. Den samlede score kan være fra 0 til 9, hvor 9 indikerer et højt funktionsniveau.
Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag
Postoperativ bedring
Tidsramme: Fra 1. til 5. postoperativ dag
Vurdering af restitutionshastigheden - En test af funktionel restitution: 10 punkter til vurdering af grundlæggende aktiviteter efter en ordinær skala på seks niveauer 0 (aktivitet ikke opnået) -5 (fuldstændig uafhængig og sikker). Samlet score kan variere fra 0 til 50 (fra manglende evne til at udføre enhver aktivitet til fuldstændig uafhængighed). Restitutionshastigheden vil blive vurderet med en sammenligning af scorerne i løbet af de første 5 postoperative dage.
Fra 1. til 5. postoperativ dag
Funktionel status og postoperativ restitution
Tidsramme: Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag

Vurdering af funktionsstatus og genopretningshastighed Timed up and go test udføres ved at måle tiden for følgende sekvens af handlinger:

  1. Rejs dig fra stolen.
  2. Gå til linjen på gulvet i normalt tempo.
  3. Tur.
  4. Gå tilbage til stolen i normalt tempo.
  5. Sæt dig ned igen.

Mobilitet vurderes ud fra tid til at gennemføre testen:

< 10 sekunder = normal < 20 sekunder = god mobilitet; kan gå udenfor alene; kræver ikke ganghjælpemiddel < 30 sekunder = gang- og balanceproblemer; kan ikke gå udenfor alene; kræver ganghjælp
Fra 1 måned præoperativt (planlægning af patient til operation) til 30. postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet resultat: Komplikationsrate
Tidsramme: Fra operation til 30. postoperativ dag

Komplikationsraten vil blive præsenteret som % af patienter inden for grupperne, der udvikler:

  • Respirationssvigt
  • Lungebetændelse
  • Atelektase
  • Bronkospasme
  • Bronchopleural fistel
  • Luftlækage
  • Lungeødem
Fra operation til 30. postoperativ dag
Samlet resultat: Sygelighed
Tidsramme: Fra operation til 30. postoperativ dag
Morbiditet vil blive præsenteret som % af patienter inden for grupperne, der udvikler enhver form for komplikation eller sygdom postoperativt i opfølgningsperioden
Fra operation til 30. postoperativ dag
Samlet resultat: Dødelighed
Tidsramme: Fra operation til 30. postoperativ dag
Dødelighed vil blive præsenteret som samlet og % af dødsfald i undersøgelsespopulationen og begge grupper
Fra operation til 30. postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Military Medical Academy, Belgrade, Serbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vojislava Neskovic, PhD, Military Medical Academy, Bulgaria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MMABelgrade

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der indsamles under forsøget efter identifikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv træning, CogniFit App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger