Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwolnienie mięśniowo-powięziowe i mobilność stóp u koszykarzy: randomizowana kontrolowana próba

12 września 2024 zaktualizowane przez: Nihat Sarıalioğlu, Giresun University

Ostry wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na mobilność i wydajność stóp u koszykarzy ze stopami hipomobilnymi – randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie ostrego wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na mobilność stóp i wyniki sportowe u koszykarzy ze stopami hipomobilnymi. Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipomobilność w budowie stopy powoduje ograniczenia funkcjonalne. Te ograniczenia funkcjonalne wpływają negatywnie na wyniki sportowe, szczególnie w koszykówce, gdzie dynamiczne ruchy, takie jak skakanie i nagła zmiana kierunku, są bardzo intensywne. W tym kontekście zmniejszenie hipomobilności jest istotne z punktu widzenia eliminacji zaburzeń sprawności spowodowanych hipomobilnością. Celem tego badania było zbadanie ostrego wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na mobilność stóp i wyniki sportowe u koszykarzy ze stopami hipomobilnymi. Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Dwudziestu czterech koszykarzy płci męskiej (23,46±2,81 lat) wzięła udział w badaniu. Sportowców najpierw poddano testom mobilności stóp, równowagi i skoku w pionie. Następnie uczestników podzielono na dwie grupy: rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (MR) i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe otrzymujące placebo (PMR). Uwolnienie mięśniowo-powięziowe zastosowano w grupie MR, a rozluźnienie mięśniowo-powięziowe placebo w grupie PMR. Po aplikacji ponownie wykonano pomiary ruchomości i wydajności stóp oraz poddano analizie wyniki. Zaobserwowano istotną różnicę w parametrach ruchomości prawej stopy (RFM), mobilności lewej stopy (LFM), skoku w pionie (VJ) i równowagi dynamicznej (DB) po aplikacji w grupie MR (p<0,001), natomiast w grupie PMR po aplikacji nie zaobserwowano zmiany żadnego parametru (p>0,05). Wyniki tego badania pokazują, że pojedyncza sesja rozluźniania mięśniowo-powięziowego zastosowana do podeszwy podeszwowej tymczasowo zwiększa mobilność stopy oraz poprawia skok w pionie i równowagę dynamiczną u koszykarzy z przewlekłą zmniejszoną mobilnością.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Giresun, Indyk, 28200
        • Giresun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono koszykarzy, którzy mieli obniżoną mobilność co najmniej jednej stopy, nie odnieśli poważnej kontuzji stopy lub kostki w ciągu ostatniego roku i posiadali czynną licencję przez ostatnie pięć lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wykluczono osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MR).
Grupa, która otrzymała aplikację mięśniowo-powięziową Graston
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
W aplikacji wykorzystano technikę masażu Graston. W aplikacji uczestnika ułożono w pozycji na brzuchu, a stopy pozostawiono nieco poza stołem do masażu. Aplikację wykonano na całej powierzchni podeszwowej pomiędzy guzowatością kości piętowej a stawami śródstopno-paliczkowymi w formie wielokierunkowych uderzeń pod kątem 30-60 stopni narzędziem Graston GT 4. Całkowita aplikacja trwała średnio 5 minut na każdą stopę. Wykonywano średnio 60–70 uderzeń na minutę i co minutę zapewniano 10 sekund odpoczynku. Aplikacja została przeprowadzona w formie pojedynczej sesji przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
  • Placebo, uwalnianie mięśniowo-powięziowe
Komparator placebo: Grupa otrzymująca placebo, grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego (PMR).
Grupa, która otrzymała placebo w postaci preparatu mięśniowo-powięziowego Graston
Inny: Placebo, uwalnianie mięśniowo-powięziowe
W aplikacji wykorzystano technikę masażu Graston. W aplikacji uczestnika ułożono w pozycji na brzuchu, a stopy pozostawiono nieco poza stołem do masażu. Aplikację wykonano na całej powierzchni podeszwowej pomiędzy guzowatością kości piętowej a stawami śródstopno-paliczkowymi w formie wielokierunkowych uderzeń pod kątem 30-60 stopni narzędziem Graston GT 4. Całkowita aplikacja trwała średnio 5 minut na każdą stopę. Wykonywano średnio 60–70 uderzeń na minutę i co minutę zapewniano 10 sekund odpoczynku. Aplikacja została przeprowadzona w formie pojedynczej sesji przez doświadczonego fizjoterapeutę. Ponieważ było to placebo, fizjoterapeuta nie wywierał żadnego nacisku na tkanki podczas udarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar hipomobilności
Ramy czasowe: 6 godzin
Dlatego też w pierwszej kolejności zmierzono stopień ruchomości stóp wszystkich uczestników, dokonano pomiaru wzrostu i masy ciała, określono charakterystykę równowagi oraz poziom skoku w pionie u uczestników spełniających kryteria włączenia. Uczestnicy nie zostali poinformowani, w której grupie się znajdują. Grupa MR otrzymała rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, a grupa PMR otrzymała placebo (powierzchowne) rozluźnienie mięśniowo-powięziowe. Wszystkie aplikacje rozluźniające mięśnie i powięzi zostały wykonane przez doświadczonego fizjoterapeutę. Po aplikacji ponownie zmierzono stopień ruchomości stóp, charakterystykę równowagi i poziom wyskoku w pionie uczestników. W celu określenia czasu trwania ostrych efektów ruchomości po rozluźnieniu mięśniowo-powięziowym, po drugich pomiarach grupę MR poddano 2-godzinnemu standardowemu treningowi koszykówki. Mobilność stóp mierzono jeszcze trzykrotnie w odstępach godzinnych, w pierwszej godzinie treningu, na koniec treningu i następnie w spoczynku.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: 4 godziny
Wzrost uczestników mierzono za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru Holtaina, a masę ciała i wskaźnik masy ciała (BMI) mierzono za pomocą analizatora ciała Tanita MC-580.
4 godziny
Ocena ruchomości stóp
Ramy czasowe: 4 godziny
Do oceny ruchomości stopy wykorzystano zmodyfikowany test opadania trzeszczki (MND). Test MND jest łatwą, wiarygodną i kliniczną metodą stosowaną w ocenie ruchomości stóp. W teście opadania trzeszczki wyrostek trzeszczkowy oceniano palpacyjnie zewnętrznie, gdy osoba badana siedziała na krześle ze stopą w pozycji neutralnej i mierzono wysokość nad podłożem. Następnie badanego zmuszano do wstania i postawienia jednej stopy na specjalnie zaprojektowanym pudle o wysokości 10,16 cm (4 cale) bez obciążenia. Ponownie zmierzono wysokość wyrostka trzeszczkowego obciążonej stopy nad podłożem. Stopy z różnicą mniejszą niż 4 mm pomiędzy pomiarami nieważonymi i ważonymi rejestrowano jako hipomobilne. Wartości referencyjne ruchomości trzeszczki w teście MND to stopa hipomobilna 0–4 mm, stopa neutralna 5–9 mm i stopa hipermobilna 10 mm lub więcej.
4 godziny
Pomiary skoku pionowego
Ramy czasowe: 4 godziny
Wartości skoku pionowego wykonano techniką skoku w przeciwstawnym ruchu z machaniem ramionami, przy użyciu elektronicznej maty do skakania marki Smart Speed. Zawodnik zajął pozycję na macie do skakania ze stopami rozstawionymi na długość ramion. Następnie, gdy poczuł, że jest gotowy, przeciągnął się w dół i skoczył pionowo do najwyższego punktu, w jakim mógł skoczyć, po czym upadł z powrotem na matę. Wykonano trzy próby w prawidłowej pozycji, pomiędzy każdym skokiem zachowano 3 sekundy przerwy, a najlepszy stopień zapisano w cm. Skoki powtarzano z ugiętymi kolanami, podczas gdy zawodnik pozostawał w powietrzu.
4 godziny
Wyznaczanie poziomów bilansowych
Ramy czasowe: 4 godziny
Wynik równowagi obliczono poprzez zsumowanie odchylenia standardowego wymachu od przodu do tyłu i odchylenia standardowego wymachu od prawej do lewej. Do wyznaczenia poziomów równowagi dynamicznej wykorzystano wieloosiowy moduł oceny proprioceptywnej systemu pomiarów izokinetycznych. W pierwszej kolejności dokonano kalibracji urządzenia i zaprezentowano system ochotnikom. Stopy ochotników umieszczono na platformie w odniesieniu do linii x i y na platformie. W pozycji pomiarowej ręce były opuszczone, a stopy bose. Pomiarów dokonano w wersji dwunożnej i na 10 poziomach trudności przez 60 sekund. Test był zatrzymywany i wznawiany w przypadku wystąpienia w trakcie pomiaru sytuacji takich jak upadek lub dotknięcie jakiejkolwiek części urządzenia. Poziomy równowagi dynamicznej oceniano za pomocą średniego błędu śledzenia (ATE).
4 godziny
Aplikacja do rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Ramy czasowe: 4 godziny
W aplikacji wykorzystano technikę masażu Graston. W aplikacji uczestnika ułożono w pozycji na brzuchu, a stopy pozostawiono nieco poza stołem do masażu. Aplikację wykonano na całej powierzchni podeszwowej pomiędzy guzowatością kości piętowej a stawami śródstopno-paliczkowymi w formie wielokierunkowych uderzeń pod kątem 30-60 stopni narzędziem Graston GT 4. Całkowita aplikacja trwała średnio 5 minut na każdą stopę. Wykonywano średnio 60–70 uderzeń na minutę i co minutę zapewniano 10 sekund odpoczynku. Aplikacja została przeprowadzona w formie pojedynczej sesji przez doświadczonego fizjoterapeutę.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Giresun University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nihat SARIALİOĞLU, PhD, Giresun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GRU-SBF-NS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami