- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597461
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe i mobilność stóp u koszykarzy: randomizowana kontrolowana próba
12 września 2024 zaktualizowane przez: Nihat Sarıalioğlu, Giresun University
Ostry wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na mobilność i wydajność stóp u koszykarzy ze stopami hipomobilnymi – randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było zbadanie ostrego wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na mobilność stóp i wyniki sportowe u koszykarzy ze stopami hipomobilnymi.
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipomobilność w budowie stopy powoduje ograniczenia funkcjonalne.
Te ograniczenia funkcjonalne wpływają negatywnie na wyniki sportowe, szczególnie w koszykówce, gdzie dynamiczne ruchy, takie jak skakanie i nagła zmiana kierunku, są bardzo intensywne.
W tym kontekście zmniejszenie hipomobilności jest istotne z punktu widzenia eliminacji zaburzeń sprawności spowodowanych hipomobilnością.
Celem tego badania było zbadanie ostrego wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na mobilność stóp i wyniki sportowe u koszykarzy ze stopami hipomobilnymi.
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Dwudziestu czterech koszykarzy płci męskiej (23,46±2,81
lat) wzięła udział w badaniu.
Sportowców najpierw poddano testom mobilności stóp, równowagi i skoku w pionie.
Następnie uczestników podzielono na dwie grupy: rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (MR) i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe otrzymujące placebo (PMR).
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe zastosowano w grupie MR, a rozluźnienie mięśniowo-powięziowe placebo w grupie PMR.
Po aplikacji ponownie wykonano pomiary ruchomości i wydajności stóp oraz poddano analizie wyniki.
Zaobserwowano istotną różnicę w parametrach ruchomości prawej stopy (RFM), mobilności lewej stopy (LFM), skoku w pionie (VJ) i równowagi dynamicznej (DB) po aplikacji w grupie MR (p<0,001),
natomiast w grupie PMR po aplikacji nie zaobserwowano zmiany żadnego parametru (p>0,05).
Wyniki tego badania pokazują, że pojedyncza sesja rozluźniania mięśniowo-powięziowego zastosowana do podeszwy podeszwowej tymczasowo zwiększa mobilność stopy oraz poprawia skok w pionie i równowagę dynamiczną u koszykarzy z przewlekłą zmniejszoną mobilnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk, 28200
- Giresun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono koszykarzy, którzy mieli obniżoną mobilność co najmniej jednej stopy, nie odnieśli poważnej kontuzji stopy lub kostki w ciągu ostatniego roku i posiadali czynną licencję przez ostatnie pięć lat.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wykluczono osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MR).
Grupa, która otrzymała aplikację mięśniowo-powięziową Graston
|
W aplikacji wykorzystano technikę masażu Graston.
W aplikacji uczestnika ułożono w pozycji na brzuchu, a stopy pozostawiono nieco poza stołem do masażu.
Aplikację wykonano na całej powierzchni podeszwowej pomiędzy guzowatością kości piętowej a stawami śródstopno-paliczkowymi w formie wielokierunkowych uderzeń pod kątem 30-60 stopni narzędziem Graston GT 4.
Całkowita aplikacja trwała średnio 5 minut na każdą stopę.
Wykonywano średnio 60–70 uderzeń na minutę i co minutę zapewniano 10 sekund odpoczynku.
Aplikacja została przeprowadzona w formie pojedynczej sesji przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa otrzymująca placebo, grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego (PMR).
Grupa, która otrzymała placebo w postaci preparatu mięśniowo-powięziowego Graston
|
W aplikacji wykorzystano technikę masażu Graston.
W aplikacji uczestnika ułożono w pozycji na brzuchu, a stopy pozostawiono nieco poza stołem do masażu.
Aplikację wykonano na całej powierzchni podeszwowej pomiędzy guzowatością kości piętowej a stawami śródstopno-paliczkowymi w formie wielokierunkowych uderzeń pod kątem 30-60 stopni narzędziem Graston GT 4.
Całkowita aplikacja trwała średnio 5 minut na każdą stopę.
Wykonywano średnio 60–70 uderzeń na minutę i co minutę zapewniano 10 sekund odpoczynku.
Aplikacja została przeprowadzona w formie pojedynczej sesji przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Ponieważ było to placebo, fizjoterapeuta nie wywierał żadnego nacisku na tkanki podczas udarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar hipomobilności
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Dlatego też w pierwszej kolejności zmierzono stopień ruchomości stóp wszystkich uczestników, dokonano pomiaru wzrostu i masy ciała, określono charakterystykę równowagi oraz poziom skoku w pionie u uczestników spełniających kryteria włączenia.
Uczestnicy nie zostali poinformowani, w której grupie się znajdują.
Grupa MR otrzymała rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, a grupa PMR otrzymała placebo (powierzchowne) rozluźnienie mięśniowo-powięziowe.
Wszystkie aplikacje rozluźniające mięśnie i powięzi zostały wykonane przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Po aplikacji ponownie zmierzono stopień ruchomości stóp, charakterystykę równowagi i poziom wyskoku w pionie uczestników.
W celu określenia czasu trwania ostrych efektów ruchomości po rozluźnieniu mięśniowo-powięziowym, po drugich pomiarach grupę MR poddano 2-godzinnemu standardowemu treningowi koszykówki.
Mobilność stóp mierzono jeszcze trzykrotnie w odstępach godzinnych, w pierwszej godzinie treningu, na koniec treningu i następnie w spoczynku.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Wzrost uczestników mierzono za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru Holtaina, a masę ciała i wskaźnik masy ciała (BMI) mierzono za pomocą analizatora ciała Tanita MC-580.
|
4 godziny
|
|
Ocena ruchomości stóp
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Do oceny ruchomości stopy wykorzystano zmodyfikowany test opadania trzeszczki (MND).
Test MND jest łatwą, wiarygodną i kliniczną metodą stosowaną w ocenie ruchomości stóp.
W teście opadania trzeszczki wyrostek trzeszczkowy oceniano palpacyjnie zewnętrznie, gdy osoba badana siedziała na krześle ze stopą w pozycji neutralnej i mierzono wysokość nad podłożem.
Następnie badanego zmuszano do wstania i postawienia jednej stopy na specjalnie zaprojektowanym pudle o wysokości 10,16 cm (4 cale) bez obciążenia.
Ponownie zmierzono wysokość wyrostka trzeszczkowego obciążonej stopy nad podłożem.
Stopy z różnicą mniejszą niż 4 mm pomiędzy pomiarami nieważonymi i ważonymi rejestrowano jako hipomobilne.
Wartości referencyjne ruchomości trzeszczki w teście MND to stopa hipomobilna 0–4 mm, stopa neutralna 5–9 mm i stopa hipermobilna 10 mm lub więcej.
|
4 godziny
|
|
Pomiary skoku pionowego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Wartości skoku pionowego wykonano techniką skoku w przeciwstawnym ruchu z machaniem ramionami, przy użyciu elektronicznej maty do skakania marki Smart Speed.
Zawodnik zajął pozycję na macie do skakania ze stopami rozstawionymi na długość ramion.
Następnie, gdy poczuł, że jest gotowy, przeciągnął się w dół i skoczył pionowo do najwyższego punktu, w jakim mógł skoczyć, po czym upadł z powrotem na matę.
Wykonano trzy próby w prawidłowej pozycji, pomiędzy każdym skokiem zachowano 3 sekundy przerwy, a najlepszy stopień zapisano w cm.
Skoki powtarzano z ugiętymi kolanami, podczas gdy zawodnik pozostawał w powietrzu.
|
4 godziny
|
|
Wyznaczanie poziomów bilansowych
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Wynik równowagi obliczono poprzez zsumowanie odchylenia standardowego wymachu od przodu do tyłu i odchylenia standardowego wymachu od prawej do lewej.
Do wyznaczenia poziomów równowagi dynamicznej wykorzystano wieloosiowy moduł oceny proprioceptywnej systemu pomiarów izokinetycznych.
W pierwszej kolejności dokonano kalibracji urządzenia i zaprezentowano system ochotnikom.
Stopy ochotników umieszczono na platformie w odniesieniu do linii x i y na platformie.
W pozycji pomiarowej ręce były opuszczone, a stopy bose.
Pomiarów dokonano w wersji dwunożnej i na 10 poziomach trudności przez 60 sekund.
Test był zatrzymywany i wznawiany w przypadku wystąpienia w trakcie pomiaru sytuacji takich jak upadek lub dotknięcie jakiejkolwiek części urządzenia.
Poziomy równowagi dynamicznej oceniano za pomocą średniego błędu śledzenia (ATE).
|
4 godziny
|
|
Aplikacja do rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
W aplikacji wykorzystano technikę masażu Graston.
W aplikacji uczestnika ułożono w pozycji na brzuchu, a stopy pozostawiono nieco poza stołem do masażu.
Aplikację wykonano na całej powierzchni podeszwowej pomiędzy guzowatością kości piętowej a stawami śródstopno-paliczkowymi w formie wielokierunkowych uderzeń pod kątem 30-60 stopni narzędziem Graston GT 4.
Całkowita aplikacja trwała średnio 5 minut na każdą stopę.
Wykonywano średnio 60–70 uderzeń na minutę i co minutę zapewniano 10 sekund odpoczynku.
Aplikacja została przeprowadzona w formie pojedynczej sesji przez doświadczonego fizjoterapeutę.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nihat SARIALİOĞLU, PhD, Giresun University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRU-SBF-NS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja