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Rilascio miofasciale e mobilità del piede nei giocatori di basket: uno studio controllato randomizzato

12 settembre 2024 aggiornato da: Nihat Sarıalioğlu, Giresun University

Effetti acuti del rilascio miofasciale sulla mobilità e sulle prestazioni del piede nei giocatori di basket con piedi ipomobili: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti acuti del rilascio miofasciale sulla mobilità del piede e sulla prestazione sportiva nei giocatori di basket con piedi ipomobili. Questo studio è stato progettato come ricerca sperimentale controllata randomizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’ipomobilità nella struttura del piede causa limitazioni funzionali. Queste limitazioni funzionali influiscono negativamente sulla prestazione sportiva, soprattutto nel basket dove i movimenti dinamici come i salti e i cambi repentini di direzione sono molto intensi. In questo contesto, ridurre l’ipomobilità è importante in termini di eliminazione dei disturbi delle prestazioni causati dall’ipomobilità. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti acuti del rilascio miofasciale sulla mobilità del piede e sulla prestazione sportiva nei giocatori di basket con piedi ipomobili. Questo studio è stato progettato come ricerca sperimentale controllata randomizzata. Ventiquattro giocatori di basket maschi (23,46±2,81 anni) hanno partecipato allo studio. Gli atleti sono stati prima sottoposti a test di mobilità del piede, equilibrio e salto verticale. Quindi i partecipanti sono stati divisi in due gruppi: rilascio miofasciale (MR) e rilascio miofasciale placebo (PMR). Il rilascio miofasciale è stato applicato al gruppo MR e il rilascio miofasciale placebo è stato applicato al gruppo PMR. Dopo l'applicazione, sono state eseguite nuovamente misurazioni della mobilità del piede e delle prestazioni e i risultati sono stati analizzati. È stato osservato che c'era una differenza significativa nei parametri di mobilità del piede destro (RFM), mobilità del piede sinistro (LFM), salto verticale (VJ) e equilibrio dinamico (DB) dopo l'applicazione nel gruppo MR (p <0,001), mentre non vi è stato alcun cambiamento in alcun parametro dopo l'applicazione nel gruppo PMR (p>0,05). I risultati di questo studio mostrano che una singola sessione di rilascio miofasciale applicata alla pianta plantare ha aumentato temporaneamente la mobilità del piede e migliorato le prestazioni di salto verticale e di equilibrio dinamico nei giocatori di basket con ipomobilità cronica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Giresun, Tacchino, 28200
        • Giresun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio giocatori di basket che presentavano ipomobilità in almeno un piede, che non avevano avuto un grave infortunio al piede o alla caviglia nell'ultimo anno e che avevano ottenuto la licenza attiva negli ultimi cinque anni.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale (MR).
Il gruppo che ha ricevuto l'applicazione miofasciale di Graston
Altro: Rilascio miofasciale
Nell'applicazione è stata utilizzata la tecnica del massaggio Graston. Nell'applicazione, il partecipante è stato posto in posizione prona e i piedi sono stati lasciati leggermente fuori dal lettino da massaggio. L'applicazione è stata eseguita su tutta la superficie plantare tra la tuberosità calcaneare e le articolazioni metatarso-falangee sotto forma di movimenti multidirezionali a 30-60 gradi con lo strumento GT 4 graston. L'applicazione totale ha richiesto in media 5 minuti per ciascun piede. Sono state eseguite una media di 60-70 bracciate al minuto e sono stati concessi 10 secondi di riposo ogni minuto. L'applicazione è stata eseguita in un'unica seduta da un esperto fisioterapista.
Altri nomi:
  • Rilascio miofasciale placebo
Comparatore placebo: Gruppo placebo a rilascio miofasciale (PMR).
Il gruppo che ha ricevuto l'applicazione miofasciale Graston placebo
Altro: Rilascio miofasciale placebo
Nell'applicazione è stata utilizzata la tecnica del massaggio Graston. Nell'applicazione, il partecipante è stato posto in posizione prona e i piedi sono stati lasciati leggermente fuori dal lettino da massaggio. L'applicazione è stata eseguita su tutta la superficie plantare tra la tuberosità calcaneare e le articolazioni metatarso-falangee sotto forma di movimenti multidirezionali a 30-60 gradi con lo strumento GT 4 graston. L'applicazione totale ha richiesto in media 5 minuti per ciascun piede. Sono state eseguite una media di 60-70 bracciate al minuto e sono stati concessi 10 secondi di riposo ogni minuto. L'applicazione è stata eseguita in un'unica seduta da un esperto fisioterapista. Poiché si trattava di un'applicazione placebo, il fisioterapista non ha esercitato alcuna pressione sui tessuti durante gli ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell’ipomobilità
Lasso di tempo: 6 ore
Pertanto, in primo luogo, è stato misurato il grado di mobilità dei piedi di tutti i partecipanti e sono state determinate le misurazioni dell'altezza e del peso corporeo, le caratteristiche di equilibrio e i livelli di salto verticale dei partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I partecipanti non sono stati informati in quale gruppo appartenevano. Il gruppo MR ha ricevuto un rilascio miofasciale e il gruppo PMR ha ricevuto un rilascio miofasciale placebo (superficiale). Tutte le applicazioni di rilascio miofasciale sono state eseguite da un fisioterapista esperto. Dopo l'applicazione sono stati nuovamente misurati il ​​grado di mobilità del piede, le caratteristiche di equilibrio e il livello di salto verticale dei partecipanti. Per determinare la durata degli effetti acuti della mobilità dopo il rilascio miofasciale, il gruppo MR è stato sottoposto ad un allenamento di basket standard di 2 ore dopo le seconde misurazioni. La mobilità del piede è stata misurata altre tre volte ad intervalli di un'ora nella prima ora di allenamento, alla fine dell'allenamento e poi a riposo.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dell'altezza e del peso corporeo
Lasso di tempo: 4 ore
Le misurazioni dell'altezza dei partecipanti sono state misurate con lo stadiometro Holtain montato a parete e le misurazioni del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (BMI) sono state misurate con l'analizzatore corporeo Tanita MC-580.
4 ore
Valutazione della mobilità del piede
Lasso di tempo: 4 ore
Per valutare la mobilità del piede è stato utilizzato il test di caduta navicolare modificata (MND). Il test MND è un metodo semplice, valido e clinico utilizzato nella valutazione della mobilità del piede. Nel test di caduta navicolare, il processo navicolare è stato palpato esternamente mentre il soggetto era seduto su una sedia con il piede in posizione neutra ed è stata misurata l'altezza dal suolo. Il soggetto è stato quindi fatto alzare in piedi e posizionare un piede su una scatola appositamente progettata alta 10,16 cm (4 pollici) senza peso. È stata nuovamente misurata l'altezza dal suolo del processo navicolare del piede sottoposto a carico. I piedi con una differenza inferiore a 4 mm tra le misurazioni non pesate e quelle pesate sono stati registrati come ipomobili. I valori di riferimento della mobilità navicolare nel test MND sono 0-4 mm di piede ipomobile, 5-9 mm di piede neutro e 10 mm o più di piede ipermobile.
4 ore
Misurazioni del salto verticale
Lasso di tempo: 4 ore
I valori di salto verticale sono stati eseguiti con la tecnica di salto con contromovimento dell'oscillazione del braccio utilizzando il tappetino di salto elettronico del marchio Smart Speed. L'atleta ha preso posizione sul tappeto da salto con i piedi alla distanza delle spalle. Poi, quando si è sentito pronto, si è allungato verso il basso e ha saltato verticalmente fino al punto più alto in cui poteva saltare ed è ricaduto sul tappeto. Sono stati effettuati tre tentativi nella posizione corretta, è stato concesso un tempo di riposo di 3 secondi tra ciascun salto e il grado migliore è stato registrato in cm. I salti venivano ripetuti con le ginocchia flesse mentre l'atleta rimaneva in aria.
4 ore
Determinazione dei livelli di equilibrio
Lasso di tempo: 4 ore
Il punteggio di equilibrio è stato calcolato sommando la deviazione standard dello swing fronte-retro e la deviazione standard dello swing da destra a sinistra. Per determinare i livelli di equilibrio dinamico è stato utilizzato il modulo di valutazione propriocettiva multiassiale del sistema di misurazione isocinetica. Per prima cosa il dispositivo è stato calibrato e il sistema è stato presentato ai volontari. I piedi dei volontari sono stati posizionati sulla piattaforma facendo riferimento alle linee xey sulla piattaforma. Nella posizione di misurazione, le mani erano cadenti e i piedi erano nudi. Le misurazioni sono state effettuate in modalità bipede e 10 livelli di difficoltà per 60 secondi. Il test veniva interrotto e riavviato quando durante la misurazione si verificavano situazioni quali caduta o contatto con qualsiasi parte del dispositivo. I livelli di equilibrio dinamico sono stati valutati utilizzando l'errore medio di tracciamento (ATE).
4 ore
Applicazione di rilascio miofasciale
Lasso di tempo: 4 ore
Nell'applicazione è stata utilizzata la tecnica del massaggio Graston. Nell'applicazione, il partecipante è stato posto in posizione prona e i piedi sono stati lasciati leggermente fuori dal lettino da massaggio. L'applicazione è stata eseguita su tutta la superficie plantare tra la tuberosità calcaneare e le articolazioni metatarso-falangee sotto forma di movimenti multidirezionali a 30-60 gradi con lo strumento GT 4 graston. L'applicazione totale ha richiesto in media 5 minuti per ciascun piede. Sono state eseguite una media di 60-70 bracciate al minuto e sono stati concessi 10 secondi di riposo ogni minuto. L'applicazione è stata eseguita in un'unica seduta da un esperto fisioterapista.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Giresun University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nihat SARIALİOĞLU, PhD, Giresun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GRU-SBF-NS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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