Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie kontroli masy ciała za pomocą bimagrumabu (LY3985863) i tyrzepatidu (LY3298176), samych lub w skojarzeniu, u dorosłych z otyłością lub nadwagą

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2 dotyczące stosowania bimagrumabu i tyrzepatidu w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy typu 2

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bimagrumabu i tyrzepatidu, samych lub w skojarzeniu, u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, z co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z otyłością, bez cukrzycy typu 2. Badanie potrwa około 54 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Central Research Associates
    • California
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Altus Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Suncoast Research Group
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
        • Keystone Clinical Studies
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mają BMI wynoszące

    • ≥30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2) lub

    • ≥27 kg/m2 i <30 kg/m2, z co najmniej jedną z następujących chorób współistniejących związanych z masą ciała:

      • Nadciśnienie
      • Dyslipidemia
      • Choroba sercowo-naczyniowa
      • Obturacyjny bezdech senny
  • Mieli stabilną masę ciała przez 3 miesiące przed randomizacją (<5% przyrostu i/lub utraty masy ciała)

Kryteria wykluczenia:

  • Należy poddać się wcześniejszemu lub planowanemu leczeniu chirurgicznemu otyłości
  • Podczas badania przesiewowego przynajmniej jeden wynik badań laboratoryjnych wskazywał na cukrzycę
  • Stosowanie metforminy lub innych leków obniżających poziom glukozy
  • Czy u pacjenta stwierdzono cukrzycę typu 1, utajoną cukrzycę autoimmunologiczną, jakąkolwiek postać cukrzycy, z wyjątkiem wcześniejszej diagnozy cukrzycy ciążowej lub kwasicy ketonowej lub śpiączki hiperosmolarnej w wywiadzie
  • Mają źle kontrolowane nadciśnienie

  • W ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym występowała którakolwiek z poniższych chorób układu krążenia:

    • ostry zawał mięśnia sercowego
    • udar mózgu (udar)
    • niestabilna dławica piersiowa lub
    • hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca
  • Czy występują obecnie lub w przeszłości częste, przerywane lub przewlekłe zespoły tachyarytmii
  • Czy masz utrzymującą się lub występującą w przeszłości bradyarytmię inną niż bradykardia zatokowa
  • Czy w przeszłości występowała zastoinowa niewydolność serca w klasyfikacji funkcjonalnej III lub IV New York Heart Association (NYHA).
  • Czy w ciągu ostatnich 2 lat występowała objawowa choroba pęcherzyka żółciowego
  • Mają oznaki i objawy jakiejkolwiek choroby wątroby
  • Cierpisz na chorobę lub stan, o którym wiadomo, że powoduje złe wchłanianie żołądkowo-jelitowe lub znane klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka
  • Czy w przeszłości występowało ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki
  • Mają zaburzenia czynności nerek, mierzone jako szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/minutę/1,73 m2
  • Obecnie zażywasz lub przyjmowałeś leki, które mogą powodować znaczny przyrost masy ciała lub sprzyjać utracie masy ciała w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część A: Bimagrumab Dose 2 + Tirzepatide placebo
Uczestnicy otrzymają podskórnie Bimagrumab (SC) i Tirzepatide Placebo SC
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Lek: Tirzepatide placebo
Podawany SC
Aktywny komparator: Część A: Bimagrumab Placebo + Tirzepatide Dose 1
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab Placebo SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab placebo
Podawany SC
Aktywny komparator: Część A: Bimagrumab Placebo + Tirzepatide Dose 2
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab Placebo SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab placebo
Podawany SC
Eksperymentalny: Część A: dawka bimagrumabu 1 + Tirzepatydowa dawka 1
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Eksperymentalny: Część A: dawka bimagrumabu 1 + Tirzepatyd dawka 2
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Eksperymentalny: Część A: dawka bimagrumabu 2 + Tirzepatyd dawka 2
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Komparator placebo: Część A: Bimagrumab placebo + Tirzepatide placebo
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab Placebo SC i Tirzepatide Placebo SC
Lek: Tirzepatide placebo
Podawany SC
Lek: Bimagrumab placebo
Podawany SC
Eksperymentalny: Część B: Dawka bimagrumabu 2 (bez miareczkowania) + dawka tirzepatydowa 1
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Eksperymentalny: Część B: Dawka bimagrumabu 2 (szybkie miareczkowanie) + dawka tirzepatydowa 1
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Eksperymentalny: Część B: Dawka bimagrumabu 2 (powolne miareczkowanie) + dawka tirzepatydowa 1
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab SC i Tirzepatide SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Eksperymentalny: Część B: Bimagrumab Dose 1 + Tirzepatide placebo
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab SC i Tirzepatide Placebo SC
Lek: Bimagrumab
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • BYM338
  • LY3985863
  • VER201
Lek: Tirzepatide placebo
Podawany SC
Komparator placebo: Część B: Bimagrumab placebo + tirzepatide placebo
Uczestnicy otrzymają Bimagrumab Placebo SC i Tirzepatide Placebo SC
Lek: Tirzepatide placebo
Podawany SC
Lek: Bimagrumab placebo
Podawany SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Wartość wyjściowa, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej całkowitej masy tkanki tłuszczowej w ramach absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Zmień się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Procent uczestników osiągających ≥5% zmniejszenie masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Procent uczestników osiągających ≥10% zmniejszenie masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Procent uczestników osiągających ≥15% zmniejszenie masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Zmiana od wartości wyjściowej w indeksie masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Zmiana od wartości wyjściowej w stosunku talii do wysokości (WHTR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w trzewnej tkance tłuszczowej (VAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej całkowitej masy ciała według DXA
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48
Linia bazowa, tydzień 24, tydzień 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27265
  • J4Z-MC-GIDF (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami