Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w leczeniu lęku u weteranów: otwarte, pilotażowe badanie

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lori L. Davis, Birmingham VA Health Care System

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w leczeniu lęku u weteranów: otwarte badanie pilotażowe

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w urządzeniu do stymulacji mózgu noszonym na głowie, które dostarcza niskie natężenie, pulsacyjny, przemienny prąd za pośrednictwem elektrod umieszczonych na skórze głowy. Wcześniejsze kontrolowane placebo badania kliniczne wykazały terapeutyczne działanie i bezpieczeństwo tACS w leczeniu lęku i depresji. Ponadto tACS działa szybko i jest dobrze tolerowane. Po wydaniu urządzenia pacjentowi podczas sesji orientacji i szkolenia w gabinecie, urządzenie tACS może być bezpiecznie używane przez pacjenta w wygodnych warunkach własnego domu. Do 40 weteranów poniżej 70 roku życia z klinicznie istotnym lękiem zostanie włączonych do 8-tygodniowego otwartego badania klinicznego modelu FW-200 tACS w celu oceny wykonalności, akceptowalności, przestrzegania zaleceń oraz wpływu na lęk, depresję, zespół stresu pourazowego (PTSD), sen i pomiary neurokognitywne. Uczestnicy mogą mieć jednoczesne rozpoznanie dużej depresji (MDD) i/lub PTSD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w przenośnym urządzeniu do stymulacji mózgu, które dostarcza prąd przemienny o niskim natężeniu i pulsacyjny za pomocą elektrod na skórze głowy. Urządzenie to jest regulowane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w kategorii przezczaszkowej elektrostymulacji. Wcześniejsze badania kliniczne z grupą kontrolną placebo wykazały terapeutyczne efekty i bezpieczeństwo tACS w leczeniu lęku i depresji. Dodatkowo, tACS działa szybko i jest dobrze tolerowany. Po wydaniu urządzenia pacjentowi podczas wizyty w gabinecie obejmującej instruktaż i szkolenie, pacjent może bezpiecznie używać urządzenia tACS w dogodnym dla siebie czasie we własnym domu. Wskazane są dalsze badania w populacji weteranów oraz ocena dodatkowych wyników, takich jak objawy neuropoznawcze i zespół stresu pourazowego (PTSD). Metody: Do 40 weteranów w wieku poniżej 70 lat z klinicznie istotnym lękiem zostanie włączonych do 8-tygodniowego otwartego badania urządzenia tACS Model FW-200 w celu oceny wykonalności, akceptowalności, przestrzegania zaleceń oraz wpływu na lęk, depresję, PTSD, sen i miary neuropoznawcze. Uczestnicy mogą mieć jednoczesne rozpoznanie ciężkiego zaburzenia depresyjnego (MDD) i/lub PTSD. Mogą pozostawać na stabilnych dawkach dotychczasowych leków przeciwdepresyjnych. Po ocenie wyjściowej, weterani spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną przeszkoleni w używaniu stymulatora Fisher Wallace FW-200, przenośnego, zasilanego bateryjnie (2 AA) urządzenia tACS, składającego się z ręcznego generatora impulsów, 2 elektrod podłączonych do generatora za pomocą przewodów oraz regulowanej opaski na głowę służącej do mocowania elektrod. Urządzenie tACS dostarcza 2 mA (±10% tolerancja) pulsacyjnego prądu przemiennego o szerokości impulsu 33,3 mikrosekundy, przy użyciu prostokątnego, dwubiegunowego (dwukierunkowego) przebiegu, z częstotliwością nośną 15 000 Hz i dwiema częstotliwościami modulacyjnymi 500 Hz i 15 Hz, dostarczanego przez dwie 1,5-calowe (okrągłe) elektrody gąbkowe zwilżone wodą z kranu i zamocowane pod opaską na głowę w okolicy kości skroniowej łuskowej, powyżej tylnej części łuku jarzmowego po obu stronach głowy (tj. środek każdej elektrody odpowiednio w koordynatach EEG FTT7h i FTT8h). Urządzenie wyłącza się automatycznie po każdej 20-minutowej sesji leczenia. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w używaniu tACS i poinstruowani, aby używali go przez 20 minut rano i przed snem (dwa razy dziennie). Wyniki oraz samodzielnie zgłaszane przestrzeganie zaleceń będą mierzone w 2., 4., 6. i 8. tygodniu. Oprócz wyników dotyczących lęku, depresji i jakości życia, zbierane będą miary neuropoznawcze w celu zbadania nowego obszaru możliwej poprawy u weteranów. Znaczenie: Przetestowanie nowatorskiego urządzenia, które wykazało wstępną skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu lęku i depresji w populacji weteranów, jest ważne dla poprawy opieki nad weteranami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35210
        • Rekrutacyjny
        • Birmingham VA
        • Główny śledczy:
          • Lori Davis, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran armii Stanów Zjednoczonych
  • Osoba mówiąca po angielsku, która dostarczyła podpisane świadome zgłoszenie i zgodę HIPAA
  • Dorośli w wieku ≥70 lat
  • Wynik GAD-7 z ostatniego tygodnia ≥10, co oznacza co najmniej umiarkowany poziom lęku
  • W razie potrzeby, leki przeciwdepresyjne mogą być kontynuowane, jeśli są przyjmowane przez ≥8 tygodni i w stabilnych dawkach przez ≥4 tygodnie
  • Uczestnicy zdolni do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy przy włączeniu i muszą zgodzić się na stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji

Kryteria wykluczenia:

  • W wywiadzie choroba afektywna dwubiegunowa typu I, zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub inne zaburzenia psychotyczne na podstawie dokumentacji medycznej VA
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem środków uspokajających-nasennych, stymulantów, substancji wziewnych i/lub opioidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie dokumentacji medycznej VA i wywiadu klinicznego
  • Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu i/lub konopi indyjskich w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie dokumentacji medycznej VA i wywiadu klinicznego
  • W wywiadzie ciężki urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), zdefiniowane metodą identyfikacji TBI Ohio State University
  • Otępienie lub pokrewne postępujące zaburzenie neuropoznawcze według dokumentacji medycznej
  • Stosowanie zabronionych leków (patrz lista powyżej) w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Zwiększone ryzyko samobójstwa wymagające leczenia szpitalnego, myśli/zachowania samobójcze zgłoszone w kwestionariuszu przesiewowym 6-punktowej skali oceny ciężkości samobójstw Columbia („tak” na pytanie 4 lub 5; lub „tak” na pytanie #6 jako aktualne) i/lub zachowanie samobójcze w ciągu ostatnich 90 dni
  • Leczenie elektrowstrząsami, stymulacją nerwu błędnego lub przezczaszkową stymulacją magnetyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszczepione urządzenia ośrodkowego układu nerwowego (np. głęboka stymulacja mózgu)
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Neuralgia trójdzielna, która jest obecnie objawowa
  • Leczenie opartą na dowodach psychoterapią (EBP) w kierunku lęku, depresji lub PTSD w ciągu ostatnich 14 dni. Jeśli uczestnik otrzymuje terapię EBP, powinien ją ukończyć przed włączeniem do badania. Weterani obecnie uczestniczący w terapiach niebędących EBP, np. wspierającym poradnictwie lub grupowych terapiach umiejętności, mogą je kontynuować, jeśli byli w tym leczeniu przez co najmniej 4 tygodnie przed ocenami wyjściowymi
  • Cząża podczas leczenia
  • Klinicznie istotna choroba medyczna/chirurgiczna, która byłaby przeciwwskazaniem do stosowania tACS, np. niestabilny stan sercowy, osoby obawiające się stymulacji elektrycznej, obecność podrażnienia lub otarć skóry wokół którejkolwiek z elektrod lub posiadanie odłamków szrapneli w pobliżu którejkolwiek z elektrod
  • Prowadzenie postępowania sądowego o świadczenie z tytułu niezdolności do pracy z powodu zaburzenia psychicznego poza procesem odszkodowawczym i emerytalnym VA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Urządzenie do przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym
Fisher Wallace FW-200 Stymulator, przenośne, zasilane bateryjnie (2 AA) urządzenie tACS składające się z ręcznego generatora impulsów, 2 elektrod podłączonych do generatora impulsów za pomocą przewodów oraz regulowanej opaski na głowę służącej do mocowania elektrod. Urządzenie tACS dostarcza 2 mA (tolerancja ±10%) pulsacyjnego prądu przemiennego o szerokości impulsu 33,3 mikrosekundy, przy użyciu prostokątnego, dwubiegunowego (dwukierunkowego) przebiegu, wykorzystującego częstotliwość nośną 15 000 Hz i 2 częstotliwości modulujące 500 Hz i 15 Hz, dostarczanego przez dwie 1,5-calowe (okrągłe) elektrody gąbkowe zwilżone wodą z kranu i zamocowane pod opaską na głowę na kości skroniowej łuskowej powyżej tylnej części łuku jarzmowego po obu stronach głowy (tj. środek każdej elektrody znajduje się odpowiednio w współrzędnych EEG FTT7h i FTT8h). Urządzenie wyłącza się automatycznie po każdej 20-minutowej sesji leczenia.
Urządzenie: Stymulator prądu przemiennego przezczaszkowego
Stymulator Fisher Wallace FW-200, przenośne, zasilane bateryjnie (2 AA) urządzenie tACS składające się z ręcznego generatora impulsów, 2 elektrod podłączonych do generatora za pomocą przewodów oraz regulowanej opaski na głowę służącej do mocowania elektrod. Urządzenie tACS dostarcza 2 mA (tolerancja ±10%) pulsacyjnego prądu przemiennego o szerokości impulsu 33,3 mikrosekundy, wykorzystując prostokątny, dwubiegunowy (dwukierunkowy) przebieg, z częstotliwością nośną 15 000 Hz i 2 częstotliwościami modulacyjnymi 500 Hz i 15 Hz, dostarczanymi przez dwie okrągłe elektrody gąbkowe o średnicy 1,5 cala zwilżone wodą wodociągową i umocowane pod opaską na kości skroniowej łuskowatej nad tylną częścią łuku jarzmowego po obu stronach głowy (tj. środek każdej elektrody zlokalizowany odpowiednio w współrzędnych EEG FTT7h i FTT8h). Urządzenie wyłącza się automatycznie po każdej 20-minutowej sesji leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe – skala 7-punktowa (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uogólniona skala lęku-7 (GAD-7) to 7-punktowa skala samooceny oceniana na 4-punktowej skali Likerta dotyczącej częstotliwości, od 0=w ogóle nie do 3=prawie codziennie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Całkowity wynik interpretuje się następująco: ≤4 minimalny lęk, 5-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk i 15-21 ciężki lęk. GAD-7 jest czuły na wykrywanie zmian w nasileniu lęku w trakcie leczenia.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta do Oceny Depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta do Oceny Depresji (PHQ-9) to 9-punktowa skala samooceny oceniająca objawy depresji z wynikami w zakresie od 0 do 27 (wyższy wynik = większe nasilenie objawów) mierzona na 4-punktowej skali Likerta od 0=wcale do 3=prawie codziennie.
8 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 8 tygodni
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) to 20-punktowy kwestionariusz samooceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD); wynik 0-80; wyższy=większe nasilenie.
8 tygodni
Pittsburghzki Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index to 7-punktowa samoocena jakości snu i zaburzeń snu z wynikami od 0 do 21 (wyższy wynik = większe nasilenie).
8 tygodni
Role społeczne i aktywności - Krótka wersja (SF8a)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Social Roles and Activities - Short Form (SF8a) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy PROMIS oceniający obszary życia rodzinnego, wypoczynku, relacji społecznych i pracy. Wyższe wyniki oznaczają większą zdolność do uczestniczenia w aktywnościach i rolach społecznych.
8 tygodni
Skala Dostosowania Społecznego i Zawodowego (WSAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Dostosowania do Pracy i Życia Społecznego (WSAS) to 5-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy dotyczący funkcjonalnych wyników codziennych aktywności i ról społecznych, z zakresem punktacji od 0 do 40, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom upośledzenia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Birmingham VA Health Care System

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fisher Wallace Laboratories

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lori Davis, MD, Birmingham VA Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1893439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami