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Stimolazione Transcranica a Corrente Alternata (tACS) per il Trattamento dell'Ansia nei Veterani: Uno Studio Pilota in Aperto

29 dicembre 2025 aggiornato da: Lori L. Davis, Birmingham VA Health Care System
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è un dispositivo di stimolazione cerebrale indossabile che eroga una corrente alternata pulsata a bassa intensità tramite elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. Studi clinici precedenti controllati con placebo hanno dimostrato gli effetti terapeutici e la sicurezza della tACS per il trattamento dell'ansia e della depressione. Inoltre, la tACS agisce rapidamente ed è ben tollerata. Dopo che il dispositivo viene consegnato al paziente durante una sessione di orientamento e formazione in ambulatorio, il dispositivo tACS può essere utilizzato in sicurezza dal paziente nella comodità della propria casa. Fino a 40 veterani di età inferiore ai 70 anni con ansia clinicamente significativa saranno arruolati in uno studio in aperto della durata di 8 settimane con il modello FW-200 tACS per valutarne la fattibilità, l'accettabilità, l'aderenza e l'impatto su ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), sonno e misure neurocognitive. I partecipanti possono avere una diagnosi concomitante di disturbo depressivo maggiore (MDD) e/o PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è un dispositivo indossabile per la stimolazione cerebrale che eroga una corrente alternata pulsata a bassa intensità tramite elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. Questo dispositivo è regolamentato dalla Food and Drug Administration (FDA) nella categoria della stimolazione elettroterapica cranica. Precedenti studi clinici controllati con placebo hanno dimostrato gli effetti terapeutici e la sicurezza della tACS per il trattamento dell'ansia e della depressione. Inoltre, la tACS agisce rapidamente ed è ben tollerata. Dopo che il dispositivo viene consegnato al paziente durante una sessione di orientamento e formazione in ambulatorio, il dispositivo tACS può essere utilizzato in sicurezza dal paziente comodamente a casa propria. Sono necessarie ulteriori ricerche nelle popolazioni di veterani e su ulteriori esiti, come i sintomi neurocognitivi e del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Metodi: Fino a 40 veterani di età inferiore a 70 anni con ansia clinicamente significativa saranno arruolati in uno studio in aperto di 8 settimane con il modello FW-200 tACS per valutarne la fattibilità, l'accettabilità, l'aderenza e l'impatto su ansia, depressione, PTSD, sonno e misure neurocognitive. I partecipanti possono avere una diagnosi concomitante di disturbo depressivo maggiore (MDD) e/o PTSD. Possono continuare ad assumere dosi stabili di antidepressivi già in uso. Dopo la valutazione basale, i veterani che soddisfano i criteri di eleggibilità riceveranno una formazione sull'uso dello Stimolatore Fisher Wallace FW-200, un dispositivo tACS indossabile e alimentato a batteria (2 AA) composto da un generatore di impulsi portatile, 2 elettrodi che si collegano al generatore tramite cavi e una fascia regolabile per la testa utilizzata per fissare gli elettrodi. Il dispositivo tACS eroga 2 mA (±10% di tolleranza) di corrente alternata pulsata, con una larghezza di impulso di 33,3 microsecondi, utilizzando una forma d'onda rettangolare bipolare (bidirezionale), impiegando una frequenza portante di 15.000 Hz e 2 frequenze modulanti di 500 Hz e 15 Hz, erogate attraverso due elettrodi circolari di spugna del diametro di 1,5 pollici inumiditi con acqua di rubinetto e fissati sotto la fascia sulla squama temporale sopra l'aspetto posteriore dell'arco zigomatico su entrambi i lati della testa (ovvero, il centro di ciascun elettrodo situato, rispettivamente, alle coordinate EEG FTT7h e FTT8h). Il dispositivo si spegne automaticamente dopo ogni sessione di trattamento di 20 minuti. Ai partecipanti verrà insegnato l'uso della tACS e verrà loro indicato di utilizzarla per 20 minuti al mattino e prima di coricarsi (due volte al giorno). Gli esiti e l'aderenza auto-riferita saranno misurati a 2, 4, 6 e 8 settimane. Oltre agli esiti relativi ad ansia, depressione e qualità della vita, saranno raccolte misure neurocognitive per indagare una nuova area di possibile miglioramento nei veterani. Significato: Testare un dispositivo innovativo che ha dimostrato efficacia preliminare e sicurezza nel trattamento dell'ansia e della depressione in una popolazione di veterani è importante per migliorare l'assistenza ai veterani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35210
        • Reclutamento
        • Birmingham VA
        • Investigatore principale:
          • Lori Davis, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterano delle forze armate statunitensi
  • Di lingua inglese e fornisce consenso informato firmato e autorizzazione HIPAA
  • Adulti ≥70 anni di età
  • Punteggio GAD-7 della settimana scorsa ≥10 che rappresenta almeno un livello moderato di ansia
  • Se applicabile, gli antidepressivi possono essere continuati se assunti come terapia concomitante da ≥8 settimane e a dosi stabili da ≥4 settimane
  • I partecipanti in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo all'ingresso e devono accettare di aderire a un metodo contraccettivo clinicamente accettabile

Criteri di esclusione:

  • Bipolare di tipo I, spettro della schizofrenia o altri disturbi psicotici nell'arco della vita in base alle cartelle cliniche VA
  • Disturbo da uso corrente di sedativo-ipnotici, stimolanti, inalanti e/o oppioidi negli ultimi 6 mesi in base alle cartelle cliniche VA e al colloquio clinico
  • Diagnosi di disturbo da uso di alcol e/o cannabis da moderato a grave negli ultimi 6 mesi in base alle cartelle cliniche VA e al colloquio clinico
  • Storia di grave trauma cranico (TBI), definito dal metodo di identificazione TBI della Ohio State University
  • Demenza o disturbo neurocognitivo progressivo correlato secondo la cartella clinica
  • Uso di farmaci vietati (vedi elenco sopra) nelle 2 settimane precedenti
  • Rischio aumentato di suicidio che richiede trattamento ospedaliero, ideazione/comportamento suicidario riportato nel questionario di screening Columbia Suicide Severity Rating Scale a 6 item ("sì" alle domande 4 o 5; o sì alla domanda 6 come attuale), e/o comportamento suicidario negli ultimi 90 giorni.
  • Trattamento con terapia elettroconvulsiva, stimolazione del nervo vago o stimolazione magnetica transcranica negli ultimi 6 mesi
  • Dispositivi impiantati nel sistema nervoso centrale (es. stimolazione cerebrale profonda)
  • Pacemaker cardiaco impiantato
  • Neuralgia del trigemino attualmente sintomatica
  • Trattamento con psicoterapia basata sull'evidenza (EBP) per ansia, depressione o PTSD negli ultimi 14 giorni. Se si sta ricevendo terapia EBP, il/la partecipante dovrebbe completare l'EBP prima di entrare nello studio. I veterani attualmente impegnati in terapie non EBP, ad esempio counseling di supporto o terapie di gruppo per le abilità, possono continuare se sono in questo trattamento da almeno 4 settimane prima delle valutazioni basali.
  • Gravidanza durante il trattamento
  • Malattia medica/chirurgica clinicamente significativa che controindichi l'uso di tACS, es. condizione cardiaca instabile, soggetti che temono la stimolazione elettrica, presenza di irritazione cutanea o abrasioni intorno a uno dei siti dell'elettrodo, o che hanno frammenti di schegge vicino a uno dei siti dell'elettrodo.
  • In causa per reddito di invalidità per un disturbo mentale al di fuori del processo di compensazione e pensione VA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dispositivo di Stimolazione Transcranica a Corrente Alternata
Fisher Wallace FW-200 Stimolatore, un dispositivo tACS indossabile, alimentato a batteria (2 AA) composto da un generatore di impulsi portatile, 2 elettrodi che si collegano al generatore di impulsi tramite cavi e una fascia regolabile utilizzata per fissare gli elettrodi. Il dispositivo tACS eroga 2 mA (±10% tolleranza) di corrente alternata pulsata, con una larghezza di impulso di 33,3 microsecondi, utilizzando una forma d'onda rettangolare, bipolare (bidirezionale), impiegando una frequenza portante di 15.000 Hz e 2 frequenze modulanti di 500 Hz e 15 Hz, erogate attraverso due elettrodi circolari di 1,5 pollici di diametro in spugna inumiditi con acqua di rubinetto e fissati sotto la fascia all'osso temporale squamoso sopra l'aspetto posteriore dell'arco zigomatico su ciascun lato della testa (cioè, il centro di ciascun elettrodo situato, rispettivamente, alle coordinate EEG FTT7h e FTT8h). Il dispositivo si spegne automaticamente dopo ogni sessione di trattamento di 20 minuti.
Dispositivo: Stimolatore transcranico a corrente alternata
Fisher Wallace FW-200 Stimolatore, un dispositivo tACS indossabile, alimentato a batteria (2 AA), composto da un generatore di impulsi portatile, 2 elettrodi che si collegano al generatore di impulsi tramite cavi e una fascia per la testa regolabile utilizzata per fissare gli elettrodi. Il dispositivo tACS eroga 2 mA (tolleranza ±10%) di corrente alternata pulsata, con una larghezza di impulso di 33,3 microsecondi, utilizzando una forma d'onda rettangolare, bipolare (bidirezionale), impiegando una frequenza portante di 15.000 Hz e 2 frequenze modulanti di 500 Hz e 15 Hz, erogate attraverso due elettrodi spugna circolari del diametro di 1,5 pollici inumiditi con acqua del rubinetto e fissati sotto la fascia per la testa sull'osso temporale squamoso sopra l'aspetto posteriore dell'arco zigomatico su ciascun lato della testa (cioè, il centro di ciascun elettrodo situato, rispettivamente, alle coordinate EEG FTT7h e FTT8h). Il dispositivo si spegne automaticamente dopo ogni sessione di trattamento di 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) è un questionario di autovalutazione di 7 item valutato su una scala Likert a 4 punti di frequenza che va da 0=per niente a 3=quasi tutti i giorni. Il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale viene interpretato come segue: ≤4 ansia minima, 5-9 ansia lieve, 10-14 ansia moderata e 15-21 ansia grave. Il GAD-7 è sensibile nel rilevare un cambiamento nella gravità dell'ansia nel corso del trattamento.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente per la depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Patient Health Questionnaire for Depression (PHQ-9) è una scala di valutazione auto-compilata a 9 voci che valuta i sintomi della depressione con punteggi che vanno da 0 a 27 (punteggio più alto = maggiore gravità dei sintomi) misurati su una scala Likert a 4 punti da 0=per niente a 3=quasi tutti i giorni.
8 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo per il PTSD del DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 8 settimane
La PTSD Checklist per il DSM-5 (PCL-5) è un questionario di autovalutazione di 20 voci sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD); punteggio 0-80; più alto=più grave.
8 settimane
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh è una misura di autovalutazione a 7 elementi della qualità e dei disturbi del sonno, con punteggi che vanno da 0 a 21 (valori più alti = maggiore gravità).
8 settimane
Ruoli e Attività Sociali - Forma Breve (SF8a)
Lasso di tempo: 8 settimane
Social Roles and Activities - Short Form (SF8a) è un PROMIS di autovalutazione di 8 item che valuta i domini della vita familiare, del tempo libero, delle relazioni sociali e del lavoro. Punteggi più alti rappresentano una maggiore capacità di partecipare ad attività e ruoli sociali.
8 settimane
Scala di Adattamento al Lavoro e Sociale (WSAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Work and Social Adjustment Scale (WSAS) è un questionario di autovalutazione a 5 voci sugli esiti funzionali delle attività quotidiane e dei ruoli sociali, con punteggio compreso tra 0 e 40, dove un punteggio più alto indica livelli più elevati di compromissione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Birmingham VA Health Care System

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fisher Wallace Laboratories

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lori Davis, MD, Birmingham VA Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1893439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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