Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wpływu sekwencji "leżenie-siadanie-stanie" Baduanjin na funkcję sercowo-płucną i jakość życia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym powikłanym niewydolnością serca

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xiling Qi

Badanie kliniczne wpływu sekwencyjnego Baduanjin w pozycjach "leżenie-siedzenie-stanie" na funkcję sercowo-płucną i jakość życia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym powikłanym niewydolnością serca

Badanie to analizuje wpływ sekwencyjnej interwencji Baduanjin w pozycji „leżąc-siedząc-stojąc” na pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym powikłanym niewydolnością serca. Oceniając funkcję sercowo-płucną i jakość życia za pomocą wskaźników takich jak echokardiografia, NT-proBNP, 6MWT, klasyfikacja NYHA oraz SF-36, staramy się porównać jej skuteczność z konwencjonalnym leczeniem. Celem jest dostarczenie nowych perspektyw dla strategii wczesnej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym powikłanym niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne dla ACS (w tym niestabilna dławica piersiowa, zawał serca bez uniesienia odcinka ST oraz zawał serca z uniesieniem odcinka ST)
  • Powikłani niewydolnością serca podczas hospitalizacji
  • Wiek ≤ 85 lat
  • Siła mięśni ≥ stopień 3
  • Brak historii choroby psychicznej, przytomni i zdolni do samodzielnej współpracy w tym badaniu
  • Dobrowolny udział w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z utrzymującymi się objawami niewydolności serca lub IV klasą czynnościową NYHA pomimo optymalnej terapii farmakologicznej;
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do rehabilitacji kardiologicznej, takimi jak niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub niestabilność hemodynamiczna;
  • Pacjenci z nieleczoną strukturalną chorobą serca, taką jak niewydolność serca spowodowana wadą zastawkową serca lub wrodzoną wadą serca;
  • Pacjenci w ostrej fazie różnych chorób, takich jak ciężka infekcja, zakrzepica żył głębokich lub ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
  • Pacjenci z niepełnosprawnością, chorobami kości lub stawów lub zaburzeniami neurologicznymi, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach Baduanjin;
  • Pacjenci z oczekiwaną długością życia krótszą niż jeden rok;
  • Pacjenci aktualnie uczestniczący w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: standardowe leczenie i rutynowe wytyczne pielęgniarskie rehabilitacyjne
Behawioralne: standardowe leczenie i rutynowe wytyczne pielęgnacji rehabilitacyjnej
standardowe leczenie i rutynowe wskazówki pielęgnacyjne rehabilitacji
Eksperymentalny: "Leżenie-Siadanie-Stanie" Sekwencyjny Baduanjin
Behawioralne: "Leżenie-Siadanie-Stanie" Sekwencyjny Baduanjin
"Leżenie-Siedzenie-Stanie" Sekwencyjny Baduanjin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci zostali podzieleni na grupy na podstawie odległości pokonanej w teście 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Test 6-minutowego marszu jest obiektywnym wskaźnikiem oceny tolerancji wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca, reprezentującym całkowitą odległość, jaką pacjent może przejść w ciągu 6 minut. Wyniki są kategoryzowane na cztery stopnie w zależności od pokonanej odległości: <300 m, 300-374.9 m, 375-449.9 m i ≥450 m.
Od momentu włączenia do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Klasyfikacja NYHA (New York Heart Association) funkcji serca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Klasyfikacja czynnościowa New York Heart Association (NYHA), zaproponowana w 1928 roku i nadal używana, dzieli pacjentów na klasy Ⅰ do Ⅳ, gdzie klasa Ⅰ oznacza najlepszy stan, a klasa Ⅳ najgorszy.
Od rekrutacji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) w echokardiografii
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Frakcja wyrzutowa to wskaźnik odzwierciedlający wydajność pompowania serca, zdefiniowany jako procent objętości krwi wypompowywanej przez lewą komorę podczas każdego skurczu (objętość wyrzutowa, SV) w stosunku do jej objętości końcoworozkurczowej (EDV). Jest mierzona metodą Simpsona w echokardiografii.
Od momentu rekrutacji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Jednostka: mg/L
Od rejestracji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
SF-36 (Krótki Kwestionariusz Zdrowia SF-36)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 12-tygodniowego leczenia
Skala SF-36 jest ogólnym narzędziem opracowanym przez Boston Health Research Institute w Stanach Zjednoczonych w 1988 roku, opartym na Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) pierwotnie stworzonym przez Stewarta i współpracowników. Służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w populacjach. Skala zawiera 36 pozycji i kompleksowo ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w ośmiu wymiarach: Sprawność fizyczna (PF), Ograniczenia z powodu zdrowia fizycznego (RP), Ból cielesny (BP), Ogólny stan zdrowia (GH), Witalność (VT), Funkcjonowanie społeczne (SF), Ograniczenia z powodu zdrowia emocjonalnego (RE) i Zdrowie psychiczne (MH). Wyniki dla każdego wymiaru są przeliczane za pomocą określonych wzorów na skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Od rekrutacji do końca 12-tygodniowego leczenia
NT-proBNP（peptyd natriuretyczny typu B pro-N-końcowy） poziomy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
Jednostka: pg/ml
Od rekrutacji do zakończenia 12-tygodniowego leczenia
FMD (flow-mediated vasodilation)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 12-tygodniowego leczenia
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) to nieinwazyjna metoda oceny funkcji śródbłonka naczyniowego, oparta na mechanizmie, w którym komórki śródbłonkowe reagują na zmiany naprężenia ścinającego. Wykorzystuje ona ultradźwięki o wysokiej częstotliwości (7-12 MHz) do pomiaru wewnętrznej średnicy tętnicy ramiennej w spoczynku, rejestracji szczytowej prędkości przepływu krwi oraz zmian średnicy naczynia po reaktywnej hiperemii i obliczenia maksymalnej odpowiedzi wazodylatacyjnej. Wzór obliczeniowy to: FMD = [(średnica po reakcji - średnica wyjściowa) / średnica wyjściowa] × 100%.
Od rekrutacji do końca 12-tygodniowego leczenia
ADL (Skala Codziennego Funkcjonowania)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 12-tygodniowego leczenia
Skala ADL, co oznacza Skalę Codziennych Czynności Życiowych, została opracowana przez Lawtona i Brody'ego w 1969 roku. Jest ona przede wszystkim używana do oceny zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. Podstawowe czynności życia codziennego oceniane przez tę skalę obejmują dziesięć pozycji: jedzenie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie się, kontrola wypróżnień, kontrola pęcherza, korzystanie z toalety, przenoszenie się z łóżka na krzesło, chodzenie po płaskim terenie i wchodzenie po schodach. Łączna liczba punktów wynosi 100. Na podstawie wyniku stan funkcjonalny jest klasyfikowany na cztery poziomy: ≤40 wskazuje na ciężką zależność; 41-60 wskazuje na umiarkowaną zależność; 61-99 wskazuje na łagodną zależność; a 100 wskazuje na niezależność.
Od rekrutacji do końca 12-tygodniowego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xiling Qi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SecondShanxiMU01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami