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Un estudio clínico sobre el efecto de la función cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con síndrome coronario agudo complicado con insuficiencia cardíaca mediante Baduanjin secuencial "acostado-sentado-de pie"

29 de abril de 2026 actualizado por: Xiling Qi

Un estudio clínico sobre el efecto de la función cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con síndrome coronario agudo complicado por insuficiencia cardíaca mediante el Baduanjin secuencial "acostado-sentado-de pie"

Este estudio investiga los efectos de una intervención secuencial de Baduanjin "acostado-sentado-de pie" en pacientes con síndrome coronario agudo complicado con insuficiencia cardíaca. Al evaluar la función cardiopulmonar y la calidad de vida mediante indicadores como ecocardiografía, NT-proBNP, 6MWT, clasificación NYHA y SF-36, nuestro objetivo es comparar su eficacia con el tratamiento convencional. El objetivo es proporcionar nuevos conocimientos para estrategias de rehabilitación cardíaca temprana en pacientes con síndrome coronario agudo complicado con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
65

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Reclutamiento
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Contacto:
          • xiling Qi
          • Número de teléfono: 86-13903412295
          • Correo electrónico: stick@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de SCA (incluyendo angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST e infarto de miocardio con elevación del segmento ST)
  • Complicado con insuficiencia cardíaca durante la hospitalización
  • Edad ≤ 85 años
  • Fuerza muscular ≥ grado 3
  • Sin antecedentes de enfermedad mental, consciente y capaz de cooperar de forma independiente con este estudio
  • Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con síntomas persistentes de insuficiencia cardíaca o clase funcional IV de la NYHA a pesar del tratamiento farmacológico óptimo;
  • Pacientes con contraindicaciones para la rehabilitación cardíaca, como hipertensión no controlada, arritmias no controladas o inestabilidad hemodinámica;
  • Pacientes con cardiopatía estructural no tratada, como insuficiencia cardíaca causada por valvulopatía o cardiopatía congénita;
  • Pacientes en fase aguda de diversas enfermedades, como infección grave, trombosis venosa profunda o insuficiencia hepática o renal grave;
  • Pacientes con discapacidades, enfermedades óseas o articulares o trastornos neurológicos que impidan la participación en ejercicios de Baduanjin;
  • Pacientes con una esperanza de vida inferior a un año;
  • Pacientes que participan actualmente en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: tratamiento estándar y orientación de enfermería de rehabilitación de rutina
Conductual: tratamiento estándar y orientación de enfermería de rehabilitación de rutina
tratamiento estándar y orientación de enfermería en rehabilitación de rutina
Experimental: "Lying-Sitting-Standing" Sequential Baduanjin
Conductual: "Acostado-Sentado-De pie" Baduanjin Secuencial
"Acostado-Sentado-De pie" Secuencial Baduanjin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los pacientes fueron estratificados en función de la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos es un indicador objetivo para evaluar la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca, que representa la distancia total que un paciente puede caminar en 6 minutos. Los resultados se clasifican en cuatro grados según la distancia recorrida: <300 m, 300-374.9 m, 375-449.9 m, y ≥450 m.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
Clasificación de la función cardíaca de la NYHA (New York Heart Association)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
La Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), propuesta en 1928 y aún en uso hoy en día, clasifica a los pacientes en clases Ⅰ a Ⅳ, donde la clase Ⅰ representa la mejor condición y la clase Ⅳ la peor.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en la ecocardiografía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
La fracción de eyección es un índice que refleja la eficacia del bombeo cardíaco, definida como el porcentaje del volumen sanguíneo expulsado por el ventrículo izquierdo durante cada contracción (volumen sistólico, VS) en relación con su volumen telediastólico (VTD). Se mide mediante el método de Simpson en la ecocardiografía.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
Niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
Unidad:mg/L
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
SF-36 (ShortForm36HealthSurvey)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
La SF-36 es una escala genérica desarrollada por el Boston Health Research Institute en Estados Unidos en 1988, basada en el Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) originalmente ideado por Stewart et al. Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en poblaciones. La escala contiene 36 ítems y evalúa de manera integral la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dimensiones: Función Física (PF), Rol Físico (RP), Dolor Corporal (BP), Salud General (GH), Vitalidad (VT), Función Social (SF), Rol Emocional (RE) y Salud Mental (MH). Las puntuaciones de cada dimensión se convierten mediante fórmulas específicas a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
niveles de NT-proBNP (péptido natriurético cerebral N-terminal pro-B)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
Unidad: pg/ml
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
FMD (vasodilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
La dilatación mediada por flujo (FMD) es un método no invasivo para evaluar la función endotelial vascular, basado en el mecanismo por el cual las células endoteliales responden a cambios en el estrés de cizallamiento. Utiliza ultrasonido de alta frecuencia (7-12 MHz) para medir el diámetro interno de la arteria braquial en reposo, registrar la velocidad máxima del flujo sanguíneo y los cambios en el diámetro del vaso tras la hiperemia reactiva, y calcular la respuesta vasodilatadora máxima. La fórmula de cálculo es: FMD = [(diámetro post-reactivo - diámetro basal) / diámetro basal] × 100%.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
ADL (Escala de Actividades de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
La ADL, que significa Escala de Actividades de la Vida Diaria, fue desarrollada por Lawton y Brody en 1969. Se utiliza principalmente para evaluar la capacidad de un individuo para realizar actividades diarias. Las actividades básicas de la vida diaria evaluadas por esta escala incluyen diez ítems: alimentación, baño, aseo personal, vestirse, control intestinal, control de la vejiga, uso del baño, transferencia de la cama a la silla, caminar en terreno llano y subir escaleras. La puntuación total es de 100 puntos. En función de la puntuación, el estado funcional se clasifica en cuatro niveles: ≤40 indica dependencia grave; 41-60 indica dependencia moderada; 61-99 indica dependencia leve; y 100 indica independencia.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Xiling Qi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SecondShanxiMU01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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