Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus "Maku-istuva-seisova" -sekvenssibaduanjinin vaikutuksesta sydämen ja keuhkojen toimintaan sekä elämänlaatuun akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ja sydämen vajaatoiminnan potilailla

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiling Qi

Kliininen tutkimus sydämen ja keuhkojen toiminnan sekä elämänlaadun vaikutuksesta sydäninfarktiin sairastuneilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa, käyttäen "maku-istu-seiso" -järjestystä Baduanjin-harjoituksissa

Tämä tutkimus selvittää sekvensiaalisen "makuu-istuva-seisova" Baduanjin-intervention vaikutuksia potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta. Arvioimalla kardiorespiratorista toimintaa ja elämänlaatua indikaattoreiden, kuten ekkokardiografian, NT-proBNP:n, 6MWT:n, NYHA-luokituksen ja SF-36:n avulla, pyrimme vertaamaan sen tehoa perinteiseen hoitoon. Tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä varhaiseen sydämen kuntoutusstrategiaan potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
65

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Ottaa yhteyttä:
          • xiling Qi
          • Puhelinnumero: 86-13903412295
          • Sähköposti: stick@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät ACS:n (sekä epävakaa angina, ei-ST-nousun sydäninfarkti että ST-nousun sydäninfarkti) diagnoosikriteerit
  • Komplikaatio sydämen vajaatoiminnan kanssa sairaalahoidon aikana
  • Ikä ≤ 85 vuotta
  • Lihasvoima ≥ luokka 3
  • Ei mielenterveyshäiriöiden historiaa, tietoinen ja pystyy yhteistyöhön tämän tutkimuksen kanssa itsenäisesti
  • Osallistuu tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuvia sydämen vajaatoiminnan oireita tai NYHA-toimintaluokka IV huolimatta optimaalisesta lääkehoidosta;
  • Potilaat, joilla on sydämen kuntoutukseen liittyviä kontraindikaatioita, kuten hallitsematon verenpaine, hallitsemattomat rytmihäiriöt tai hemodynaaminen epävakaus;
  • Potilaat, joilla on hoitamaton rakenteellinen sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, joka johtuu läppäsairaudesta tai synnynnäisestä sydänsairaudesta;
  • Potilaat eri sairauksien akuutissa vaiheessa, kuten vakava infektio, syvä laskimotukos tai vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on liikuntarajoitteita, luu- tai nivelvaivoja tai neurologisia häiriöitä, jotka estävät osallistumisen Baduanjin-harjoituksiin;
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden;
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: standardoitu hoito ja rutiininen kuntoutusohjaus
Käyttäytyminen: standardihoito ja rutiininen kuntoutusohjaus
standardoitu hoito ja rutiininomainen kuntoutusohjaus
Kokeellinen: "Makuu-Istu-Seisoma" Peräkkäinen Baduanjin
Käyttäytyminen: "Makuu-Istu-Seisoma" Peräkkäinen Baduanjin
"Makuu-Istu-Seisoma" Peräkkäinen Baduanjin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat stratifioitiin heidän 6 minuutin kävelytestin matkan perusteella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
6 minuutin kävelytesti on objektiivinen mittari sydämen vajaatoiminnan potilaiden liikuntakyvyn arvioimiseksi, joka kuvaa potilaan 6 minuutissa kävelemän kokonaisetäisyyden. Tulokset luokitellaan neljään luokkaan kävelyetäisyyden perusteella: <300 m, 300-374.9 m, 375-449.9 m ja ≥450 m.
Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
NYHA (New York Heart Association) luokitus sydämen toiminnasta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
New York Heart Association (NYHA) -toiminnallinen luokitus, joka esitettiin vuonna 1928 ja on edelleen käytössä, luokittelee potilaat luokkiin I–IV, missä luokka I edustaa parasta kuntoa ja luokka IV huonointa.
Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ekoardiografiassa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
Pumppausosuus on suhdeluku, joka kuvaa sydämen pumppaushyötysuhdetta, määriteltynä vasemmasta kammiosta jokaisen supistuksen aikana pumpatun verimäärän (iskutilavuus, SV) prosenttiosuutena sen loppudiastoliseen tilavuuteen (EDV) nähden. Sitä mitataan Simpsonin menetelmällä ekoardiografiassa.
Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
Yksikkö:mg/L
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
SF-36 (ShortForm36HealthSurvey)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
SF-36 on yleinen mittari, jonka Boston Health Research Institute Yhdysvalloissa kehitti vuonna 1988 perustuen Stewart ym. alkuperäisesti kehittämään Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) -mittariin. Sitä käytetään väestöjen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Mittari sisältää 36 kohdetta ja arvioi kattavasti terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksan ulottuvuuden kautta: Fyysinen toimintakyky (PF), Fyysisen toimintakyvyn rajoitteet (RP), Kehon kipu (BP), Yleinen terveys (GH), Elinvoima (VT), Sosiaalinen toimintakyky (SF), Tunne-elämän rajoitteet (RE) ja Mielenterveys (MH). Kunkin ulottuvuuden pisteet muunnetaan käyttäen tiettyjä kaavoja asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
NT-proBNP（N-terminal pro-B-tyyppinen natriureettinen peptidi）pitoisuudet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
Yksikkö: pg/ml
Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
FMD (virtausvälitteinen vasodilataatio)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
Flow-mediated dilation (FMD) on kajoamaton menetelmä verisuonen endoteliaalitoiminnon arvioimiseksi, joka perustuu mekanismiin, jossa endotelisolut reagoivat leikkausjännityksen muutoksiin. Menetelmässä käytetään korkeataajuista ultraäänitutkimusta (7-12 MHz) mittaamaan kyynärvaltimon sisähalkaisija lepotilassa, tallentamaan huippuverenvirtausnopeus ja verisuonen halkaisijan muutokset reaktiivisen hyperemian jälkeen sekä laskemaan suurin vasodilataatiovaste. Laskentakaava on: FMD = [(reaktion jälkeinen halkaisija - perushalkaisija) / perushalkaisija] × 100%.
Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
ADL (Activities of Daily Living Scale)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
ADL, joka tarkoittaa päivittäisten toimintojen arviointiasteikkoa (Activities of Daily Living Scale), kehitettiin Lawtonin ja Brodyn toimesta vuonna 1969. Sitä käytetään ensisijaisesti arvioimaan yksilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tämän asteikon arvioimat peruselämänhallinnan toiminnot sisältävät kymmenen osa-aluetta: ruokailu, peseytyminen, henkilökohtainen hygienia, pukeutuminen, ulostamisen hallinta, virtsaamisen hallinta, käymälän käyttö, siirtyminen sängystä tuoliin, kävely tasaisella alustalla ja portaille kulkeminen. Kokonaispistemäärä on 100 pistettä. Pistemäärän perusteella toimintakyky luokitellaan neljään tasoon: ≤40 osoittaa vakavaa riippuvuutta; 41–60 osoittaa kohtalaista riippuvuutta; 61–99 osoittaa lievää riippuvuutta; ja 100 osoittaa itsenäisyyttä.
Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xiling Qi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SecondShanxiMU01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia