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Um Estudo Clínico sobre o Efeito da Função Cardiopulmonar e da Qualidade de Vida em Doentes com Síndrome Coronária Aguda Complicada por Insuficiência Cardíaca através do Baduanjin Sequencial "Deitado-Sentado-De Pé"

29 de abril de 2026 atualizado por: Xiling Qi
Este estudo investiga os efeitos de uma intervenção sequencial de Baduanjin "deitado-sentado-em pé" em doentes com síndrome coronária aguda complicada por insuficiência cardíaca. Ao avaliar a função cardiopulmonar e a qualidade de vida através de indicadores como ecocardiografia, NT-proBNP, 6MWT, classificação NYHA e SF-36, pretendemos comparar a sua eficácia com o tratamento convencional. O objetivo é fornecer novas perspetivas para estratégias de reabilitação cardíaca precoce em doentes com síndrome coronária aguda complicada por insuficiência cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
65

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Recrutamento
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Contato:
          • xiling Qi
          • Número de telefone: 86-13903412295
          • E-mail: stick@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que preencham os critérios de diagnóstico para SCA (incluindo angina instável, enfarte agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST e enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST)
  • Complicação por insuficiência cardíaca durante o internamento
  • Idade ≤ 85 anos
  • Força muscular ≥ grau 3
  • Sem antecedentes de doença mental, conscientes e capazes de cooperar independentemente com este estudo
  • Participar voluntariamente neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com sintomas persistentes de insuficiência cardíaca ou classe funcional NYHA IV, apesar de terapia farmacológica ótima;
  • Pacientes com contraindicações para reabilitação cardíaca, como hipertensão não controlada, arritmias não controladas ou instabilidade hemodinâmica;
  • Pacientes com doença cardíaca estrutural não tratada, como insuficiência cardíaca causada por doença valvular cardíaca ou doença cardíaca congénita;
  • Pacientes na fase aguda de várias doenças, como infeção grave, trombose venosa profunda ou insuficiência hepática ou renal grave;
  • Pacientes com deficiências, doenças ósseas ou articulares, ou distúrbios neurológicos que impossibilitem a participação em exercícios de Baduanjin;
  • Pacientes com uma esperança de vida inferior a um ano;
  • Pacientes atualmente a participar noutros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: tratamento padrão e orientação de enfermagem de reabilitação de rotina
Comportamental: tratamento padrão e orientação de enfermagem de reabilitação de rotina
tratamento padrão e orientação de enfermagem de reabilitação de rotina
Experimental: "Deitado-Sentado-De Pé" Baduanjin Sequencial
Comportamental: "Deitar-Sentar-Ficar de Pé" Baduanjin Sequencial
"Deitado-Sentado-De Pé" Baduanjin Sequencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os doentes foram estratificados com base na distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Desde a inscrição até ao fim das 12 semanas de tratamento
O teste da marcha de 6 minutos é um indicador objetivo para avaliar a tolerância ao exercício em doentes com insuficiência cardíaca, representando a distância total que um doente consegue percorrer em 6 minutos. Os resultados são categorizados em quatro graus com base na distância percorrida: <300 m, 300-374,9 m, 375-449,9 m, e ≥450 m.
Desde a inscrição até ao fim das 12 semanas de tratamento
Classificação NYHA（New York Heart Association） da função cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
A Classificação Funcional da Associação do Coração de Nova Iorque (NYHA), proposta em 1928 e ainda em uso atualmente, categoriza os pacientes nas classes Ⅰ a Ⅳ, sendo a classe Ⅰ a que representa a melhor condição e a classe Ⅳ a pior.
Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) no ecocardiograma
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
A fração de ejeção é uma razão que reflete a eficiência do bombeamento cardíaco, definida como a percentagem do volume de sangue bombeado pelo ventrículo esquerdo durante cada contração (volume sistólico, VS) em relação ao seu volume diastólico final (VDF). É medida usando o método de Simpson na ecocardiografia.
Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
Níveis de proteína C-reativa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
Unidade:mg/L
Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
ＳＦ-３６（ShortForm36HealthSurvey）
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
A SF-36 é uma escala genérica desenvolvida pelo Boston Health Research Institute nos Estados Unidos em 1988, baseada no Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) originalmente concebido por Stewart et al. É utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em populações. A escala contém 36 itens e avalia de forma abrangente a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito dimensões: Funcionamento Físico (PF), Função Física (RP), Dor Corporal (BP), Saúde Geral (GH), Vitalidade (VT), Funcionamento Social (SF), Função Emocional (RE) e Saúde Mental (MH). As pontuações de cada dimensão são convertidas usando fórmulas específicas para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
Níveis de NT-proBNP (péptido natriurético do tipo B pro-N-terminal)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
Unidade: pg/ml
Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
FMD (vasodilatação mediada por fluxo)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
A dilatação mediada por fluxo (FMD) é um método não invasivo para avaliar a função endotelial vascular, baseado no mecanismo pelo qual as células endoteliais respondem a alterações no stress de corte. Utiliza ultrassom de alta frequência (7-12 MHz) para medir o diâmetro interno da artéria braquial em repouso, registar a velocidade máxima do fluxo sanguíneo e as alterações no diâmetro do vaso após hiperemia reativa, e calcular a resposta vasodilatadora máxima. A fórmula de cálculo é: FMD = [(diâmetro pós-reativo - diâmetro basal) / diâmetro basal] × 100%.
Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
ADL (Escala de Atividades de Vida Diária)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
A ADL, que significa Escala de Atividades de Vida Diária, foi desenvolvida por Lawton e Brody em 1969. É principalmente utilizada para avaliar a capacidade de um indivíduo para realizar atividades diárias. As atividades básicas de vida diária avaliadas por esta escala incluem dez itens: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir, controlo intestinal, controlo vesical, utilização da casa de banho, transferência da cama para a cadeira, caminhar em terreno plano e subir escadas. A pontuação total é de 100 pontos. Com base na pontuação, o estado funcional é classificado em quatro níveis: ≤40 indica dependência grave; 41-60 indica dependência moderada; 61-99 indica dependência ligeira; e 100 indica independência.
Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Xiling Qi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SecondShanxiMU01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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