Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование влияния последовательной гимнастики Бадуаньцзинь "лежа-сидя-стоя" на кардиопульмональную функцию и качество жизни пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью

29 апреля 2026 г. обновлено: Xiling Qi

Клиническое исследование влияния последовательной практики Бадуаньцзинь в положении «лежа-сидя-стоя» на кардиопульмональную функцию и качество жизни пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью

Это исследование изучает эффекты последовательного вмешательства Бадуаньцзинь в положениях "лежа-сидя-стоя" у пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью. Оценивая кардиопульмональную функцию и качество жизни с помощью таких показателей, как эхокардиография, NT-proBNP, 6-минутный тест ходьбы, классификация NYHA и опросник SF-36, мы стремимся сравнить его эффективность с традиционным лечением. Цель состоит в том, чтобы предоставить новые подходы для стратегий ранней кардиологической реабилитации у пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
65

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • Рекрутинг
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Контакт:
          • xiling Qi
          • Номер телефона: 86-13903412295
          • Электронная почта: stick@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, соответствующие диагностическим критериям ОКС (включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST и инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST)
  • Осложнённые сердечной недостаточностью во время госпитализации
  • Возраст ≤ 85 лет
  • Мышечная сила ≥ 3 степени
  • Отсутствие психических заболеваний в анамнезе, в сознании и способны самостоятельно сотрудничать в рамках данного исследования
  • Добровольно участвуют в данном исследовании и подписывают форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Пациенты с сохраняющимися симптомами сердечной недостаточности или функциональным классом IV по NYHA, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию;
  • Пациенты с противопоказаниями к кардиологической реабилитации, такими как неконтролируемая гипертензия, неконтролируемые аритмии или гемодинамическая нестабильность;
  • Пациенты с нелеченными структурными заболеваниями сердца, такими как сердечная недостаточность, вызванная клапанным пороком сердца или врождённым пороком сердца;
  • Пациенты в острой фазе различных заболеваний, таких как тяжёлая инфекция, тромбоз глубоких вен или тяжёлая печёночная или почечная недостаточность;
  • Пациенты с ограниченными возможностями, заболеваниями костей или суставов или неврологическими расстройствами, препятствующими участию в упражнениях Бадуаньцзинь;
  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года;
  • Пациенты, в настоящее время участвующие в других клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: стандартное лечение и рутинные реабилитационные сестринские рекомендации
Поведенческий: стандартное лечение и рекомендации по обычной реабилитационной сестринской помощи
стандартное лечение и стандартное руководство по реабилитационному уходу
Экспериментальный: "Лежа-Сидя-Стоя" Последовательный Бадуаньцзинь
Поведенческий: "Лежа-Сидя-Стоя" Последовательный Бадуаньцзинь
"Лежа-Сидя-Стоя" Последовательный Бадуаньцзинь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты были стратифицированы на основе дистанции, пройденной в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От набора до завершения 12-недельного лечения
Тест 6-минутной ходьбы является объективным показателем для оценки толерантности к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью, представляя собой общее расстояние, которое пациент может пройти за 6 минут. Результаты классифицируются на четыре степени в зависимости от пройденного расстояния: <300 м, 300-374,9 м, 375-449,9 м и ≥450 м.
От набора до завершения 12-недельного лечения
Классификация сердечной функции NYHA (New York Heart Association)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца 12-недельного лечения
Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), предложенная в 1928 году и до сих пор используемая сегодня, распределяет пациентов по классам от Ⅰ до Ⅳ, где класс Ⅰ представляет наилучшее состояние, а класс Ⅳ — наихудшее.
От момента включения в исследование до конца 12-недельного лечения
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) по данным эхокардиографии
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
Фракция выброса — это показатель, отражающий эффективность работы сердца, определяемый как процент объёма крови, выбрасываемой левым желудочком при каждом сокращении (ударный объём, УО), по отношению к его конечно-диастолическому объёму (КДО). Её измеряют с помощью метода Симпсона при проведении эхокардиографии.
От включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
уровни C-реактивного белка
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
Единица измерения: мг/л
От момента включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
SF-36 (Краткая форма опросника оценки здоровья)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания 12-недельного лечения
SF-36 — это общая шкала, разработанная Бостонским институтом исследований здоровья в США в 1988 году на основе краткой формы исследования медицинских результатов (MOS SF), первоначально разработанной Стюартом и др. Она используется для оценки связанного со здоровьем качества жизни в популяциях. Шкала содержит 36 пунктов и комплексно оценивает связанное со здоровьем качество жизни по восьми измерениям: физическое функционирование (PF), ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием (RP), телесная боль (BP), общее здоровье (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием (RE) и психическое здоровье (MH). Баллы по каждому измерению преобразуются с использованием специальных формул в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
От включения в исследование до окончания 12-недельного лечения
Уровни NT-proBNP (N-концевого пропептида натрийуретического гормона мозга)
Временное ограничение: От включения в исследование до конца 12-недельного лечения
Единица измерения: пг/мл
От включения в исследование до конца 12-недельного лечения
FMD（опосредованное кровотоком расширение сосудов）
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания 12-недельного курса лечения
Опосредованная потоком дилатация (ОПД) — это неинвазивный метод оценки функции сосудистого эндотелия, основанный на механизме, посредством которого эндотелиальные клетки реагируют на изменения напряжения сдвига. Метод использует ультразвук высокой частоты (7–12 МГц) для измерения внутреннего диаметра плечевой артерии в состоянии покоя, регистрации пиковой скорости кровотока и изменений диаметра сосуда после реактивной гиперемии, а также расчета максимального вазодилататорного ответа. Формула расчета: ОПД = [(диаметр после реакции − исходный диаметр) ÷ исходный диаметр] × 100%.
От момента включения в исследование до окончания 12-недельного курса лечения
ADL（Шкала повседневной активности）
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения 12-недельного курса лечения
Шкала ADL, что означает Шкала повседневной жизнедеятельности, была разработана Лоутоном и Броди в 1969 году. Она в основном используется для оценки способности человека выполнять повседневные действия. Основные виды повседневной деятельности, оцениваемые этой шкалой, включают десять пунктов: питание, купание, уход за собой, одевание, контроль кишечника, контроль мочевого пузыря, пользование туалетом, переход с кровати на стул, ходьба по ровной поверхности и подъем по лестнице. Общий балл составляет 100 очков. На основе балла функциональное состояние классифицируется на четыре уровня: ≤40 указывает на тяжелую зависимость; 41-60 указывает на умеренную зависимость; 61-99 указывает на легкую зависимость; а 100 указывает на независимость.
От момента включения в исследование до завершения 12-недельного курса лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Xiling Qi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SecondShanxiMU01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками