Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af effekten af kardiopulmonal funktion og livskvalitet hos patienter med akut koronart syndrom kompliceret af hjertesvigt ved "liggende-siddende-stående" sekventiel Baduanjin

29. april 2026 opdateret af: Xiling Qi
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af en sekventiel "liggende-siddende-stående" Baduanjin-intervention på patienter med akut koronarsyndrom kompliceret af hjertesvigt. Ved at evaluere kardiopulmonal funktion og livskvalitet gennem indikatorer som ekkokardiografi, NT-proBNP, 6MWT, NYHA-klassifikation og SF-36, sigter vi mod at sammenligne dens effektivitet med konventionel behandling. Målet er at give nye indsigter til tidlig hjerterehabiliteringsstrategier hos patienter med akut koronarsyndrom kompliceret af hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for ACS (herunder ustabil angina pectoris, ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt og ST-segment elevation myokardieinfarkt)
  • Kompliceret af hjertesvigt under indlæggelsen
  • Alder ≤ 85 år
  • Muskelstyrke ≥ grad 3
  • Ingen historie med psykisk sygdom, bevidst og i stand til at samarbejde uafhængigt med denne undersøgelse
  • Frivilligt deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med vedvarende hjertesvigtssymptomer eller NYHA funktionel klasse IV på trods af optimal farmakologisk behandling;
  • Patienter med kontraindikationer mod hjerterehabilitering, såsom ukontrolleret hypertension, ukontrollerede arytmier eller hemodynamisk ustabilitet;
  • Patienter med ubehandlet strukturel hjertesygdom, såsom hjertesvigt forårsaget af klapsygdom eller medfødt hjertesygdom;
  • Patienter i den akutte fase af forskellige sygdomme, såsom alvorlig infektion, dyb venetrombose eller alvorlig leversvigt eller nyresvigt;
  • Patienter med handicap, knogle- eller ledssygdomme eller neurologiske lidelser, der forhindrer deltagelse i Baduanjin-øvelser;
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end et år;
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: standardbehandling og rutinemæssig rehabiliteringsplejeguide
Adfærdsmæssigt: standardbehandling og rutinemæssig rehabiliteringsplejevejledning
standardbehandling og rutinemæssig rehabiliteringsplejeguidning
Eksperimentel: "Liggende-Siddende-Stående" Sekventiel Baduanjin
Adfærdsmæssigt: "Liggende-Siddende-Stående" Sekventiel Baduanjin
"Liggende-Siddende-Stående" Sekventiel Baduanjin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterne blev stratificeret baseret på deres 6-minutters gangtest-afstand
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers behandling
6-minutters gangtesten er en objektiv indikator for at vurdere motionstolerance hos patienter med hjertesvigt, og repræsenterer den samlede distance en patient kan gå på 6 minutter. Resultaterne kategoriseres i fire grader baseret på den tilbagelagte distance: <300 m, 300-374,9 m, 375-449,9 m, og ≥450 m.
Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers behandling
NYHA（New York Heart Association）klassifikation af hjertets funktion
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling
The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification, foreslået i 1928 og stadig i brug i dag, kategoriserer patienter i klasser Ⅰ til Ⅳ, hvor klasse Ⅰ repræsenterer den bedste tilstand og klasse Ⅳ den værste.
Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling
Fraktion af udstødningsblod fra venstre hjertekammer (LVEF) på ekkokardiografi
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 12-ugers behandling
Udstødningsfraktion er et forhold, der afspejler hjertets pumpeeffektivitet, defineret som den procentdel af blodvolumen, der pumpes ud af venstre ventrikel under hver sammentrækning (slagvolumen, SV) i forhold til dets endediastoliske volumen (EDV). Den måles ved hjælp af Simpsons metode på ekkokardiografi.
Fra tilmelding til afslutningen af den 12-ugers behandling
C-reaktivt protein-niveauer
Tidsramme: Fra optagelse til afslutningen af den 12-ugers behandling
Enhed: mg/L
Fra optagelse til afslutningen af den 12-ugers behandling
SF-36 (Short Form 36 Health Survey)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den 12-ugers behandling
SF-36 er en generisk skala udviklet af Boston Health Research Institute i USA i 1988, baseret på Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF), oprindeligt udarbejdet af Stewart et al. Den bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet i befolkninger. Skalaen indeholder 36 emner og evaluerer omfattende sundhedsrelateret livskvalitet på otte dimensioner: Fysisk Funktionalitet (PF), Rolle-Fysisk (RP), Kropslig Smerte (BP), Generel Sundhed (GH), Vitalitet (VT), Social Funktionalitet (SF), Rolle-Emotionel (RE) og Mental Sundhed (MH). Scorer for hver dimension konverteres ved hjælp af specifikke formler til en skala fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedstilstand.
Fra indskrivning til afslutningen af den 12-ugers behandling
NT-proBNP (N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid) niveauer
Tidsramme: Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
Enhed: pg/ml
Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
FMD (flow-mediated vasodilation)
Tidsramme: Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
Flow-mediated dilation (FMD) er en ikke-invasiv metode til vurdering af vaskulær endotelfunktion, baseret på den mekanisme, hvorved endotelceller reagerer på ændringer i skærspænding. Den anvender højfrekvent ultralyd (7-12 MHz) til at måle den indre diameter af brachialarterien i hvile, registrere den maksimale blodhastighed og ændringer i karrets diameter efter reaktiv hyperæmi, og beregne den maksimale vasodilatoriske respons. Beregningsformlen er: FMD = [(post-reaktiv diameter - basislinjediameter) / basislinjediameter] × 100%.
Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
ADL (Aktiviteter i Dagligdagen Skala)
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling
ADL-skalaen, som står for Activities of Daily Living Scale, blev udviklet af Lawton og Brody i 1969. Den bruges primært til at vurdere en persons evne til at udføre daglige aktiviteter. De grundlæggende daglige aktiviteter, der vurderes med denne skala, omfatter ti punkter: spisning, badning, personlig pleje, påklædning, afføringskontrol, blærekontrol, toiletbesøg, overflytning fra seng til stol, gang på flad jord og trappegang. Den samlede score er 100 point. Baseret på scoren klassificeres den funktionelle status i fire niveauer: ≤40 indikerer svær afhængighed; 41-60 indikerer moderat afhængighed; 61-99 indikerer mild afhængighed; og 100 indikerer uafhængighed.
Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xiling Qi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SecondShanxiMU01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger