Ocena specyficznych komórek zwalczających infekcje w celu przewidywania odpowiedzi immunologicznej na leki przeciw HIV i wzmacniające odporność

W zakażeniu wirusem HIV obserwuje się postępujący spadek i/lub dysfunkcję kilku typów komórek. Uważa się, że dysfunkcja lub zniszczenie komórek macierzystych może przyczyniać się do zaburzeń hematologicznych i immunologicznych charakterystycznych dla zakażenia wirusem HIV i może prawdopodobnie ograniczać zakres regeneracji immunologicznej po HAART. W tym badaniu proponuje się zbadanie, czy funkcja i rezerwy komórek macierzystych są ważne w określaniu stopnia rekonstytucji immunologicznej po HAART.

Pacjentów stratyfikuje się według liczby CD4. W dniu 0 pacjenci otrzymują 7-dniowy cykl podskórnego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Próbki krwi są pobierane regularnie, aw dniu 14 pacjenci poddawani są oznaczeniom RNA HIV-1 w czasie rzeczywistym. W 28. dniu lub wcześniej, jeśli w 14. dniu miano HIV RNA jest co najmniej o 1 log powyżej wartości początkowej, rozpoczyna się HAART polegający na codziennym przyjmowaniu abakawiru, lamiwudyny, amprenawiru i rytonawiru i kontynuuje się go do 76. tygodnia. Pacjenci, u których uzyskano supresję wirusa (poniżej 400 kopii/ml RNA HIV-1 w osoczu) do 26. tygodnia, kwalifikują się do otrzymania drugiego 7-dniowego cyklu G-CSF w 28. tygodniu, a jeśli supresja wirusa utrzymuje się do 50. tygodnia, trzeci cyklu G-CSF w 52. tygodniu. Pacjentów obserwuje się co 8 tygodni pod kątem zmian miana wirusa. Dodatkowo, pacjentów monitoruje się w regularnych odstępach czasu pod kątem zastępczych markerów regeneracji immunologicznej oraz podczas każdego cyklu G-CSF pod kątem pomiarów mobilizacji komórek macierzystych. Pacjenci mogą również zgłaszać się na ochotnika do badania A5085 (podstawowe badanie aspiracji szpiku kostnego) w uczestniczących ośrodkach.