评估特异性抗感染细胞以预测抗 HIV 和免疫增强药物的免疫反应
评估高效抗逆转录病毒治疗后免疫恢复与 G-CSF 给药后动员 CD34+ 干细胞能力之间的关系
这项研究的目的是看看在服用抗艾滋病毒药物之前血液中干细胞(可以发育成多种细胞的细胞)的数量是否可以预测抗艾滋病毒药物服用后免疫系统是否会变得更强。给予抗艾滋病毒药物是否可以恢复干细胞。
已证明 HIV 感染会导致干细胞无法正常运作。 粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 会导致干细胞从骨髓(骨骼中形成血细胞的组织)进入血液,可能有助于在抗 HIV 治疗后增强免疫力。 这项研究检查了 G-CSF 在开始抗 HIV 治疗后帮助免疫系统变得更强的作用。
研究概览
详细说明
在 HIV 感染中,可以看到几种细胞类型的进行性衰退和/或功能障碍。 据认为,干细胞功能障碍或破坏可能导致 HIV 感染的血液学和免疫学扰动特征,并可能限制 HAART 后免疫恢复的程度。 本研究拟探讨干细胞功能和储备是否对确定 HAART 后免疫重建的程度很重要。
根据 CD4 计数对患者进行分层。 在第 0 天,患者接受 7 天周期的皮下粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)。 定期收集血液样本,并在第 14 天对患者进行实时 HIV-1 RNA 测定。 在第 28 天或更早,如果 HIV RNA 在第 14 天比基线高至少 1 个对数,则开始 HAART,包括每天接受阿巴卡韦、拉米夫定、安普那韦和利托那韦,并持续到第 76 周。 到第 26 周实现病毒抑制(血浆 HIV-1 RNA 低于 400 拷贝/ml)的患者有资格在第 28 周接受第二个 7 天周期的 G-CSF,如果病毒抑制持续到第 50 周,则第三个周期第 52 周的 G-CSF 周期。 每 8 周跟踪一次患者的病毒载量变化。 此外,定期监测患者的免疫恢复替代标志物,并在每个 G-CSF 周期期间监测干细胞动员。 患者也可以在参与站点自愿参加 A5085s(骨髓抽吸子研究)。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、331361013
- Univ of Miami School of Medicine
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Univ Med School
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
- Univ of North Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
如果患者符合以下条件,则他们可能有资格参加这项研究:
- 是艾滋病毒阳性。
- 至少年满 18 岁。
- 进入研究前 28 天内的 HIV 水平至少为 1,000 拷贝/毫升。
- 在进入研究之前的 28 天内,CD4 细胞计数为 500 个细胞/mm3 或更少。
- 未接受过抗 HIV 治疗或在进入研究前 90 天接受过不超过 2 周的抗 HIV 治疗。
- 是抗 HIV 治疗的良好候选者。
- 同意在研究期间和之后的 12 周内禁欲或使用屏障避孕方法。
排除标准
如果患者符合以下条件,则他们将不符合本研究的资格:
- 怀孕或哺乳。
- 曾经患过癌症。
- 在进入研究前 180 天内使用过 G-CSF 或 GM-CSF。
- 对大肠杆菌产品(如胰岛素或人类生长激素)过敏。
- 滥用药物或酒精。
- 在进入研究之前的 14 天内正在接受或已经接受机会性(艾滋病相关)感染的治疗。
- 患有会干扰研究的健康状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Cara Wilson
研究记录日期
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ACTG A5072
- AACTG A5072
- Substudy ACTG A5085s
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