Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gruźlica u pacjentów zakażonych wirusem HIV w Ugandzie

17 września 2007 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Wpływ gruźlicy na zakażenie wirusem HIV w Ugandzie

Było to badanie kliniczne z udziałem zakażonych wirusem HIV pacjentów z gruźlicą. W badaniu oceniono, czy dodanie prednizolonu, rodzaju leku steroidowego, do standardowego leczenia gruźlicy poprawiło wyniki immunologiczne i wirusowe u pacjentów. Badanie wykazało, że prednizolon zwiększał liczbę komórek CD4 zgodnie z oczekiwaniami, ale korzystny efekt był krótkotrwały i ustąpił w ciągu 4 miesięcy od zaprzestania terapii. Dlatego obecnie nie zaleca się stosowania prednizolonu w leczeniu gruźlicy u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie obserwacje z retrospektywnych badań kohortowych wskazują, że gruźlica związana z HIV (TB) wiąże się ze zmniejszoną przeżywalnością i zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych w porównaniu z kontrolami dopasowanymi do CD4. Coraz więcej dowodów z badań immunologicznych i wirusologicznych potwierdza koncepcję współpatogenezy, w której cytokiny, takie jak czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF alfa), ulegają nadekspresji podczas przebiegu gruźlicy i stymulują replikację wirusa w komórkach zakażonych latentnie, co prawdopodobnie prowadzi do większej miano wirusa.

Glikokortykosteroidy są silnymi inhibitorami cytokin, w tym TNF, a klinicyści mają rozległe doświadczenia z ich stosowaniem w zakażeniu wirusem HIV. Chociaż stosowanie kortykosteroidów w zakażeniu wirusem HIV ma udokumentowane bezpieczeństwo, bezpieczeństwo i biodostępność kortykosteroidów w koinfekcji HIV/TB nie zostały ustalone.

W tym badaniu oceniano zmianę miana wirusa i liczby CD4 u zakażonych wirusem HIV pacjentów z gruźlicą, którzy byli leczeni doustnym prednizolonem. Badanie wykazało, że po podaniu prednizolonu miano wirusa nieznacznie wzrosło, a pacjenci otrzymujący prednizolon szybciej ustąpili z gruźlicy. Chociaż stosowanie prednizolonu u tych pacjentów przynosiło pewne korzyści, były one krótkotrwałe i ustąpiły w ciągu 4 miesięcy od zaprzestania leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

190

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital Tuberculosis Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Gruźlica płuc (wymaz pozytywny)
  • zakażony wirusem HIV
  • Rezydencja w promieniu 20 km od miasta Kampala
  • Umożliwia częste pobieranie próbek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Whalen, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1998

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AI032414 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na prednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj