Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuberkuloosi HIV-tartunnan saaneilla potilailla Ugandassa

maanantai 17. syyskuuta 2007 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tuberkuloosin vaikutus HIV-infektioon Ugandassa

Tämä oli kliininen tutkimus HIV-tartunnan saaneilla tuberkuloosipotilailla. Tutkimuksessa arvioitiin, paransiko prednisolonin, eräänlaisen steroidilääkityksen, lisääminen tuberkuloosin tavanomaiseen hoitoon potilaiden immuuni- ja virustuloksia. Tutkimus osoitti, että prednisoloni lisäsi CD4-solujen määrää toivotulla tavalla, mutta hyödyllinen vaikutus oli lyhytaikainen ja hävisi 4 kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta. Siksi prednisolonin käyttöä HIV-tartunnan saaneiden potilaiden tuberkuloosin hoitoon ei suositella tällä hetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset havainnot retrospektiivisista kohorttitutkimuksista osoittavat, että HIV:hen liittyvä tuberkuloosi (TB) liittyy vähentyneeseen eloonjäämiseen ja lisääntyneeseen opportunististen infektioiden määrään verrattuna CD4-yhteensopiviin kontrolleihin. Immunologisista ja virologisista tutkimuksista saadut todisteet tukevat yhteispatogeneesin käsitettä, jossa sytokiinit, kuten tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), yli-ilmentyvät tuberkuloosin aikana ja stimuloivat viruksen replikaatiota latenttisti infektoiduissa soluissa, mikä mahdollisesti johtaa suurempaan lisääntymiseen. viruskuorma.

Glukokortikoidit ovat voimakkaita sytokiinien, mukaan lukien TNF:n, estäjiä, ja kliinikoilla on laaja kokemus niiden käytöstä HIV-infektiossa. Vaikka kortikosteroidien käyttö HIV-infektiossa on turvallista, kortikosteroidien turvallisuutta ja biologista hyötyosuutta HIV/TB-infektion yhteydessä ei ole osoitettu.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin viruskuorman ja CD4-määrän muutosta HIV-tartunnan saaneilla tuberkuloosipotilailla, joita hoidettiin oraalisella prednisolonilla. Tutkimuksessa havaittiin, että viruskuorma kasvoi hieman prednisolonia annettaessa ja että prednisolonia saaneet potilaat paransivat tuberkuloosinsa nopeammin. Vaikka prednisolonin käytöstä näille potilaille oli jonkin verran hyötyä, hyöty oli lyhytaikainen ja hävisi 4 kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

190

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital Tuberculosis Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Keuhkotuberkuloosi (positiivinen näytteenotto)
  • HIV-tartunnan saanut
  • Asuinpaikka 20 km Kampalan kaupungista
  • Mahdollistaa verinäytteiden ottamisen usein

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Whalen, Case Western Reserve University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset prednisoloni

3
Tilaa