- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02912520
Comparison of IgA Levels in the Bronchoalveolar Lavage Fluid of Patients With and Without Antibiotic Therapy
23 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Oliver Robak, Medical University of Vienna
Investigators hypothesize that Immunoglobine (Ig) production is influenced by the microbiota of the gut.
Investigators will compare microbiota-dependent Ig production in the bronchoalveolar lavage fluid of patients with and without antibiotic therapy in order to detect significant differences.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive inclusion of eligible patients admitted to the ICU.
Opis
Inclusion Criteria:
- endotracheal intubation
- antibiotic therapy for 2 weeks OR no antibiotic therapy for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- active infection
- pregnancy
- immunodeficiency
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Patients with antibiotic therapy
Patients with antibiotic therapy for 2 weeks.
|
administration of any antibiotic substance(s) over the course of 2 weeks
|
Patients without antibiotic therapy
Patients without any antibiotic therapy in the last 3 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
IgA levels in the bronchoalveolar lavage fluid
Ramy czasowe: 2 weeks of ICU stay
|
2 weeks of ICU stay
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
number of detected bacterial, viral, and fungal infections per patient
Ramy czasowe: through study completion, an average of 2 months
|
through study completion, an average of 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Robak, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORV001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Immunoglobulina A
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesZakończonyOdpowiedź immunologiczna niemowląt i różnorodność immunoglobulinStany Zjednoczone
-
Air Force Military Medical University, ChinaJeszcze nie rekrutacjaAmyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
-
University of EdinburghNHS LothianWycofaneRozstrzenie oskrzeli | Niedobór podklasy immunoglobulinZjednoczone Królestwo
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutacyjnyAmyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulinChiny
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)WycofaneAmyloidoza | Odkładanie łańcucha lekkiego immunoglobuliny
-
TakedaZakończonySzpiczak mnogi | Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulinHiszpania
-
Siolta Therapeutics, Inc.IntegriumNieznanyAtopowe zaburzenia alergiczne zależne od immunoglobulinStany Zjednoczone
-
King Saud UniversityZakończony
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
Badania kliniczne na Anti-Bacterial Agents
-
BioMérieuxZakończonyMalaria | Denga | ChikungunyaBurkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej
-
University Hospital, BordeauxZakończonyCOVID-19 | Choroby nerwowo-mięśniowe | AmiotrofiaFrancja
-
Kite, A Gilead CompanyArcellx, Inc.RekrutacyjnyNawracający i oporny na leczenie szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Kamada, Ltd.Zakończony
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; BSN Medical IncZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaKanada
-
SandozZakończony
-
National Eye Institute (NEI)The Emmes Company, LLCZakończonyImmunosupresja | Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka | Zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne | Zapalenie tęczówkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyBiałaczka | Chłoniak z komórek B | Chłoniak nieziarniczy | WSZYSTKO | Chłoniak z dużych komórekStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyUżytkownik protezy żuchwyBelgia