Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HuMax-CD20 w przewlekłej białaczce limfocytowej

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie I/II fazy ze zwiększaniem dawki HuMax-CD20, w pełni ludzkiego przeciwciała monoklonalnego anty-CD20, u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności HuMax-CD20 w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa, Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła białaczka limfocytowa
  • Krążące limfocyty powyżej określonego poziomu
  • Krążące limfocyty wykazujące określone markery

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie rytuksymabem lub alemtuzumabem w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Przeszczep komórek macierzystych w przeszłości.
  • W ciągu 4 tygodni przed przystąpieniem do tego badania stosowano którekolwiek z następujących terapii: A) Terapia przeciwnowotworowa, B) Glikokortykosteroidy, chyba że mniej niż 10 mg na dobę, C) Radioterapia.
  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV.
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  • Inne choroby nowotworowe, z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry i raka szyjki macicy.
  • Niektóre poważne schorzenia, w tym choroby nerek lub wątroby, niektóre choroby psychiczne oraz choroby żołądka, serca, hormonalne, nerwowe lub krwi.
  • Udział w innym badaniu z innym nowym lekiem na 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Bieżący udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie mogą lub nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hx-CD20-402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HuMax-CD20

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj