Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HuMax-CD20 vid kronisk lymfatisk leukemi

20 april 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En öppen, internationell, multicenter, dosupptrappande, fas I/II-studie av HuMax-CD20, en helt human monoklonal anti-CD20-antikropp, hos patienter med återfallande eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av HuMax-CD20 som behandling för kronisk lymfatisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa, Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk lymfatisk leukemi
  • Cirkulerande lymfocyter över en specifik nivå
  • Cirkulerande lymfocyter som visar vissa markörer

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med rituximab eller alemtuzumab inom 6 månader före inskrivning i studien.
  • Tidigare stamcellstransplantation.
  • Fick någon av följande behandlingar inom 4 veckor innan studien påbörjades: A) Anticancerterapi, B) Glukokortikoider om mindre än 10 mg per dag, C) Strålbehandling.
  • HIV-positivitet.
  • Hepatit B eller hepatit C.
  • Andra cancersjukdomar, förutom vissa hudcancerformer och livmoderhalscancer.
  • Vissa allvarliga medicinska tillstånd, inklusive njur- eller leversjukdom, vissa psykiatriska sjukdomar och mag-, hjärt-, hormonella, nerv- eller blodsjukdomar.
  • Deltagande i en annan prövning med ett annat nytt läkemedel 4 veckor före inskrivning i studien.
  • Aktuellt deltagande i någon annan klinisk studie.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill använda adekvat preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2004

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hx-CD20-402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk lymfatisk leukemi

Kliniska prövningar på HuMax-CD20

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera