Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback w przypadku nietrzymania stolca

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Biofeedback w przypadku nietrzymania stolca i zaparć

Nietrzymanie stolca dotyka 2% dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Biofeedback jest zalecany w leczeniu nietrzymania stolca, ponieważ niekontrolowane badania przeprowadzone w ciągu ostatnich 25 lat sugerują, że te metody leczenia są równie skuteczne jak postępowanie medyczne lub chirurgiczne i nie wiążą się z żadnym ryzykiem. Jednak nadal brakuje badań kontrolowanych placebo.

Celem tego badania jest: (1) porównanie biofeedbacku z alternatywnymi terapiami, w przypadku których pacjenci mają podobne oczekiwania co do korzyści; (2) określenie, którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści; oraz (3) ocena wpływu leczenia na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie I to długoterminowe, prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą, porównujące biofeedback w przypadku nietrzymania stolca ze standardową terapią (ćwiczeniami Kegla), która wiąże się z podobnym oczekiwaniem poprawy (tj. porównywalnym efektem placebo). Przed randomizacją pacjenci otrzymają terapię medyczną (w razie potrzeby leki przeciwbiegunkowe) i edukację przez 4 tygodnie, a losowo przydzieleni zostaną tylko pacjenci, którzy pozostają nietrzymający moczu. Ciśnienie ściskania kanału odbytu i progi czuciowe w odbycie zostaną przetestowane przed i po leczeniu. Pacjenci będą prowadzić dzienniczek przez cały okres początkowy i leczenie, a po 3, 6 i 12 miesiącach zostaną poddani ponownej ocenie. Leczenie obejmie 6 wizyt w klinice w odstępach 2-tygodniowych. Podstawowym wynikiem jest odpowiedź pacjenta na pytanie: „Czy masz zadowalającą ulgę w nietrzymaniu stolca (tak/nie)?” Pytanie to zadawane jest po 3 miesiącach od zakończenia leczenia oraz podczas każdej wizyty kontrolnej. Badacze opracują szczegółowy podręcznik leczenia nietrzymania stolca, który umożliwi innym badaczom powtórzenie naszego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina Department of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 16 lat lub starsi, którzy mają średnio jeden lub więcej epizodów nietrzymania stolca tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty zabieg biofeedbacku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek pacjentów zgłaszających odpowiednią ulgę na grupę leczoną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wykazać związek poprawy jakości życia z wynikami leczenia
Zidentyfikuj predyktory pomyślnego wyniku leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RO1 DK57048a (completed)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj