Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność tlenku azotu (NO) i nefropatia cukrzycowa

18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Rola działania NO w rozwoju nefropatii cukrzycowej

Dane eksperymentalne sugerują, że stres oksydacyjny i dysfunkcja śródbłonka odgrywają kluczową rolę w patogenezie nefropatii cukrzycowej. W ciągu ostatnich kilku lat badacze byli w stanie opracować metodę oceny funkcji śródbłonka układu naczyniowego nerek u ludzi i rozpoczęli systematyczne badanie różnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, o których wiadomo, że są związane z dysfunkcją śródbłonka w innych łożyskach naczyniowych, w tym nadciśnienia tętniczego, hipercholesterolemii i cukrzyca typu 2. U pacjentów z cukrzycą typu 2 badacze mogli wykazać, że pomimo niezmienionej podstawowej i stymulowanej aktywności NO, odpowiedź nerek na przeciwutleniającą witaminę C była wyraźniejsza w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej. Dane te sugerują, że stres oksydacyjny jest zwiększony w układzie naczyniowym nerek u pacjentów z cukrzycą. Ponadto wydaje się, że aktywność NO u pacjentów z cukrzycą jest zwiększona, aby zrekompensować wzrost stresu oksydacyjnego. Hipotezę tę potwierdza wykazanie zwiększonej ekspresji śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS) w biopsjach nerki pacjentów z cukrzycą.

Głównym celem obecnych działań badawczych badaczy jest ocena roli dysfunkcji śródbłonka w bardzo wczesnych stadiach nefropatii cukrzycowej. W tym celu pacjenci ze zwiększoną glikemią na czczo lub zespołem metabolicznym będą badani w porównaniu z dopasowaną wiekowo grupą kontrolną. Funkcja śródbłonka i rola stresu oksydacyjnego zostaną ocenione w układzie naczyniowym nerek we wszystkich grupach. Równolegle badacze będą badać funkcję śródbłonka przedramienia za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej oraz układu naczyniowego siatkówki za pomocą skaningowej laserowej przepływometrii dopplerowskiej, aby przeanalizować regionalne różnice w regulacji funkcji śródbłonka. Dalsze aspekty obejmują rolę mikroalbuminurii, hiperfiltracji kłębuszkowej i endogennych inhibitorów syntazy NO, takich jak NG,NG-dimetylo-L-arginina (ADMA). W podejściu terapeutycznym badacze określą wpływ różnych strategii leczenia antyoksydacyjnego na funkcje śródbłonka i ich potencjalną rolę w zapobieganiu nefropatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • CRC, Medizinische Klnik 4 - Nephrology and Hypertension, Uni Erlangen-Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym lub zespołem metabolicznym
  • Zdrowi mężczyźni i kobiety z grupy kontrolnej w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowane uszkodzenie ważnych narządów (retinopatia III i IV stopnia)
  • Terapia niezatwierdzonym lekiem towarzyszącym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed przyjęciem pierwszego leku próbnego, zwłaszcza leków obniżających stężenie lipidów i leków przeciwcukrzycowych (faza wypłukiwania)
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci z migotaniem tętnic lub blokiem przedsionkowo-komorowym (AV) (II i więcej)
  • Pacjenci z anamnestycznym zawałem mięśnia sercowego
  • Pacjenci z depresją
  • Pacjenci z zaburzeniami napadowymi
  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną, w tym aberracjami elektrokardiogramu (EKG) lub niewydolnością serca Stadion III i IV New York Heart Association (NYHA)
  • Historia choroby nowotworowej, z wyjątkiem pacjentów, którzy wyzdrowiali przez ponad 10 lat lub mają podstawniaka skóry.
  • Rzeczywiste lub anamnestyczne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Historia przeszczepów narządów
  • Anafilaksja lub znana oporność na terapię na którąkolwiek z użytych substancji testowych.
  • Terapia z niezatwierdzoną terapią towarzyszącą
  • Udział w innym badaniu w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania
  • Choroby, które mogą wpływać na farmakodynamikę lub farmakokinetykę badanej substancji
  • Choroby wątroby lub nerek; SGOT, GPT, γ-GT, AP, bilirubina i kreatynina powyżej 200% normy
  • Pacjenci, którzy nie stosują się w wystarczającym stopniu lub pacjenci, którzy nie są zdolni lub nie chcą stawić się na wizyty kontrolne
  • Ciężkie lub niestabilne choroby medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie osoby przeprowadzającej badanie zagrażają bezpieczeństwu probanta lub pomyślnemu udziałowi w badaniu
  • Przypuszczalne ryzyko przeniesienia wirusa HIV lub zapalenia wątroby przez krew probanta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka nerek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland E Schmieder, MD, CRC, Medizinische Klnik 4 - Nephrology and Hypertension, Uni Erlangen-Nürnberg
  • Główny śledczy: Markus P Schlaich, MD, CRC, Medizinische Klnik 4 - Nephrology and Hypertension, Uni Erlangen-Nürnberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFB 423 TP B5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas foliowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj